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Bio-repository di coorti ad alto rischio per la diagnosi precoce del cancro al pancreas

26 marzo 2025 aggiornato da: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Bio-repository per la raccolta di campioni biologici da pazienti con 1) cisti pancreatiche e 2) pazienti ad alto rischio, definito da storia familiare e/o mutazioni genetiche, per il cancro del pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale per raccogliere campioni biologici da 2 coorti di pazienti separate identificate come ad alto rischio per il successivo sviluppo di cancro al pancreas.

  1. Pazienti con diagnosi di cisti pancreatica sottoposti a ecografia endoscopica o intervento chirurgico. I campioni biologici raccolti includono liquido cistico pancreatico e sangue. Questi saranno raccolti utilizzando un protocollo operativo standard all'interno del NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
  2. Pazienti definiti come individui ad alto rischio di cancro al pancreas per storia familiare e/o mutazioni genetiche note. I campioni biologici raccolti includono sangue. Questo verrà raccolto utilizzando un protocollo operativo standard all'interno del NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94035

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ad alto rischio di sviluppare il cancro del pancreas definito dalla presenza di una cisti pancreatica e/o storia familiare o mutazione genetica per il cancro del pancreas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni con cisti al pancreas
  • Più di 18 anni ad alto rischio di cancro al pancreas

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso
  • Non disposto a fornire campioni biologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cisti pancreatiche
Pazienti con cisti pancreatica sottoposti a ecografia e/o chirurgia endoscopica a cui verranno raccolti campioni biologici
Test diagnostico: Raccolta di campioni biologici
Raccolta di campioni biologici e osservazione nel tempo.
Individui ad alto rischio
Pazienti con storia familiare accertata e/o mutazioni genetiche per il cancro del pancreas a cui verranno raccolti campioni biologici
Test diagnostico: Raccolta di campioni biologici
Raccolta di campioni biologici e osservazione nel tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancro al pancreas
Lasso di tempo: 5-10 anni
Sviluppo del cancro al pancreas
5-10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Park, MD, Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le variabili cliniche e demografiche non identificate possono essere condivise e collegate ai campioni biologici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cisti pancreatica

Prove cliniche su Raccolta di campioni biologici

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