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췌장암 조기진단을 위한 고위험 코호트 바이오리포지토리

2025년 3월 26일 업데이트: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
1) 췌장 낭종 및 2) 가족력 및/또는 유전적 돌연변이로 정의되는 췌장암 고위험 환자의 생체 표본을 수집하기 위한 생체 저장소.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

후속 췌장암 발병 위험이 높은 것으로 확인된 2명의 개별 환자 코호트에서 생체 표본을 수집하기 위한 관찰 연구.

  1. 내시경 초음파나 수술을 통해 췌장 낭종 진단을 받은 환자. 수집된 생체 표본에는 췌장 낭종액과 혈액이 포함됩니다. 이들은 NIH 췌장암 검출 컨소시엄 내의 표준 운영 프로토콜을 사용하여 수집됩니다.
  2. 가족력 및/또는 알려진 유전적 돌연변이에 의해 췌장암 고위험 개인으로 정의된 환자. 수집된 생체 표본에는 혈액이 포함됩니다. 이것은 NIH 췌장암 검출 컨소시엄 내의 표준 운영 프로토콜을 사용하여 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94035

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장 낭종 및/또는 가족력 또는 췌장암에 대한 유전적 돌연변이의 존재로 정의되는 췌장암 발병 위험이 높은 환자.

설명

포함 기준:

  • 췌장 낭종이 있는 18세 이상
  • 18세 이상 췌장암 고위험군

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음
  • 생체 표본을 제공할 의향이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장 낭종
내시경 초음파 및/또는 수술을 받는 췌장 낭종 환자로서 생체 표본을 수집할 예정인 환자
진단 검사: 생물 표본 수집
생물 표본 수집 및 시간 경과에 따른 관찰.
고위험 개인
생체 표본을 수집할 예정인 췌장암에 대한 가족력 및/또는 유전적 돌연변이가 확립된 환자
진단 검사: 생물 표본 수집
생물 표본 수집 및 시간 경과에 따른 관찰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장암
기간: 5-10년
췌장암의 발달
5-10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Walter Park, MD, Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별화된 임상 및 인구통계학적 변수는 생체 표본에 공유 및 연결될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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