Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bio-depot af højrisiko-kohorter til tidlig påvisning af bugspytkirtelkræft

26. marts 2025 opdateret af: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Bio-depot til at indsamle bio-prøver fra patienter med 1) bugspytkirtelcyster og 2) patienter med høj risiko, defineret af familiehistorie og/eller genetiske mutationer, for bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsstudie for at indsamle bio-prøver fra 2 separate patientkohorter, der er identificeret til at have høj risiko for efterfølgende udvikling af bugspytkirtelkræft.

  1. Patienter diagnosticeret med en bugspytkirtelcyste, der gennemgår enten endoskopisk ultralyd eller operation. De indsamlede bioprøver omfatter bugspytkirtelcystevæske og blod. Disse vil blive indsamlet ved hjælp af en standarddriftsprotokol inden for NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
  2. Patienter defineret som en højrisikoindivid for bugspytkirtelkræft ud fra familiehistorie og/eller kendte genetiske mutationer. De indsamlede bioprøver omfatter blod. Dette vil blive indsamlet ved hjælp af en standard driftsprotokol inden for NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med høj risiko for at udvikle bugspytkirtelkræft defineret ved tilstedeværelsen af ​​en bugspytkirtelcyste og/eller familiehistorie eller genetisk mutation for bugspytkirtelkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år med bugspytkirtelcyste
  • Ældre end 18 med høj risiko for kræft i bugspytkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Ikke villig til at levere bio-prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bugspytkirtelcyster
Patienter med bugspytkirtelcyste, der gennemgår endoskopisk ultralyd og/eller kirurgi, og som vil få udtaget bioprøver
Diagnostisk test: Bio-prøvesamling
Indsamling af bio-prøver og observation over tid.
Højrisiko individer
Patienter med etableret familiehistorie og/eller genetiske mutationer for kræft i bugspytkirtlen, som vil få indsamlet bioprøver
Diagnostisk test: Bio-prøvesamling
Indsamling af bio-prøver og observation over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 5-10 år
Udvikling af kræft i bugspytkirtlen
5-10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Park, MD, Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede kliniske og demografiske variabler kan deles og knyttes til bio-prøver.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelcyste

Kliniske forsøg med Bio-prøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner