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Bio-Repository von Hochrisikokohorten zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

26. März 2025 aktualisiert von: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Bio-Repositorium zum Sammeln von Bioproben von Patienten mit 1) Bauchspeicheldrüsenzysten und 2) Patienten mit hohem Risiko, definiert durch Familienanamnese und/oder genetische Mutationen, für Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie zur Entnahme von Bioproben von 2 separaten Patientenkohorten, bei denen ein hohes Risiko für die spätere Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs festgestellt wurde.

  1. Patienten, bei denen eine Bauchspeicheldrüsenzyste diagnostiziert wurde und die sich entweder einem endoskopischen Ultraschall oder einer Operation unterziehen. Zu den gesammelten Bioproben gehören Bauchspeicheldrüsenzystenflüssigkeit und Blut. Diese werden unter Verwendung eines Standardbetriebsprotokolls innerhalb des NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium gesammelt.
  2. Patienten, die aufgrund ihrer Familienanamnese und/oder bekannter genetischer Mutationen als Personen mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs definiert sind. Zu den entnommenen Bioproben gehört Blut. Diese werden unter Verwendung eines Standardbetriebsprotokolls innerhalb des NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, definiert durch das Vorhandensein einer Bauchspeicheldrüsenzyste und/oder Familienanamnese oder genetische Mutation für Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 mit Pankreaszyste
  • Älter als 18 mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung nicht möglich
  • Nicht bereit, Bioproben zur Verfügung zu stellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pankreaszysten
Patienten mit Pankreaszyste, die sich einem endoskopischen Ultraschall und/oder einer Operation unterziehen, bei denen Bioproben entnommen werden
Diagnosetest: Sammlung von Bioproben
Sammlung von Bioproben und Beobachtung im Laufe der Zeit.
Personen mit hohem Risiko
Patienten mit bekannter Familienanamnese und/oder genetischen Mutationen für Bauchspeicheldrüsenkrebs, bei denen Bioproben entnommen werden
Diagnosetest: Sammlung von Bioproben
Sammlung von Bioproben und Beobachtung im Laufe der Zeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 5-10 Jahre
Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
5-10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter Park, MD, Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte klinische und demografische Variablen können geteilt und mit Bioproben verknüpft werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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