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膵臓がんの早期発見のためのハイリスクコホートのバイオリポジトリ

2025年3月26日 更新者：Walter G. Park, M.D., M.S.、Stanford University
1) 膵嚢胞患者、および 2) 家族歴および/または遺伝子変異により膵臓癌のリスクが高い患者から生体試料を収集するためのバイオリポジトリ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

その後の膵臓がん発症のリスクが高いことが確認された 2 つの別々の患者コホートから生体試料を収集するための観察研究。

  1. 超音波内視鏡検査または手術を受ける膵嚢胞と診断された患者。 収集された生体試料には、膵嚢胞液と血液が含まれます。 これらは、NIH 膵臓がん検出コンソーシアム内の標準操作プロトコルを使用して収集されます。
  2. -家族歴および/または既知の遺伝子変異により、膵臓がんのリスクが高いと定義された患者。 採取された生体試料には血液が含まれます。 これは、NIH 膵臓がん検出コンソーシアム内の標準操作プロトコルを使用して収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94035
        • 募集
        • Stanford University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵臓嚢胞の存在および/または家族歴または膵臓がんの遺伝子変異によって定義される、膵臓がんを発症するリスクが高い患者。

説明

包含基準:

  • 膵臓嚢胞のある18歳以上
  • 18歳以上は膵臓がんのリスクが高い

除外基準:

  • 同意できない
  • 生体試料を提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膵嚢胞
-超音波内視鏡検査および/または手術を受けている膵臓嚢胞の患者で、生体試料が採取される
診断テスト：生体標本コレクション
生物標本の収集と経時的な観察。
ハイリスク個人
-家族歴が確立されている、および/または膵臓癌の遺伝子変異があり、生体試料が収集される患者
診断テスト：生体標本コレクション
生物標本の収集と経時的な観察。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓がん
時間枠：5～10年
膵臓がんの発生
5～10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Walter Park, MD、Faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2030年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月22日

最初の投稿 (実際)

2017年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化された臨床的および人口学的変数は、共有され、生体標本にリンクされる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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