- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03260842
Korkean riskin kohortien biovarasto haimasyövän varhaiseen havaitsemiseen
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Biovarasto, jossa kerätään bionäytteitä potilailta, joilla on 1) haimakysta ja 2) potilaita, joilla on suuri riski saada haimasyöpä sukuhistorian ja/tai geneettisten mutaatioiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointitutkimus, jossa kerättiin bionäytteitä kahdesta erillisestä potilasryhmästä, joilla on todettu olevan suuri riski saada myöhempää haimasyövän kehittymistä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu haiman kysta, jolle tehdään joko endoskooppinen ultraääni tai leikkaus. Kerätyt bionäytteet sisältävät haiman kystanestettä ja verta. Nämä kerätään käyttämällä NIH Pancreatic Cancer Detection Consortiumin standarditoimintaprotokollaa.
- Potilaat, jotka on määritelty haimasyövän suuren riskin omaavaksi henkilöksi sukuhistorian ja/tai tunnettujen geneettisten mutaatioiden perusteella. Kerätyt bionäytteet sisältävät verta. Tämä kerätään käyttämällä NIH Pancreatic Cancer Detection Consortiumin standarditoimintaprotokollaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walter Park, MD
- Puhelinnumero: 650-723-4102
- Sähköposti: wgpark@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sharon Pneh
- Puhelinnumero: 650-724-1336
- Sähköposti: spneh@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94035
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Park, MD
- Sähköposti: wgpark@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suuri riski sairastua haimasyöpään haimasyövän ja/tai sukuhistorian tai haimasyövän geneettisen mutaation perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias haimakysta
- Yli 18-vuotiailla on suuri riski saada haimasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- Ei halua toimittaa bionäytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haiman kystat
Potilaat, joilla on haimakysta, joille tehdään endoskooppinen ultraääni ja/tai leikkaus, joilta otetaan bionäytteitä
|
Bionäytteiden kerääminen ja tarkkailu ajan mittaan.
|
|
Korkean riskin yksilöt
Potilaat, joiden suvussa on todettu haimasyöpä ja/tai geneettisiä mutaatioita, joilta otetaan bionäytteitä
|
Bionäytteiden kerääminen ja tarkkailu ajan mittaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haimasyöpä
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
Haimasyövän kehittyminen
|
5-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Walter Park, MD, Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-19286
- U01CA210020 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia kliinisiä ja demografisia muuttujia voidaan jakaa ja linkittää bionäytteisiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kysta
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaPolven nivelrikko | Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni | Baker Cyst | Fenestraatio | Steroidi-injektio | OMERACTTurkki (Türkiye)
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalValmisPolven sairaus | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolValmisPolven nivelrikko | Baker CystRomania
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisElämänlaatu | Kipu | Polven nivelrikko | Baker CystTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Bio-näytekokoelma
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Sheba Medical CenterLopetettu
-
Universidad Complutense de MadridNORICUM SLRekrytointiHampaaton alveolaarinen harju | Alveolaarinen luun menetys | Hampaiden menetys poiston vuoksiEspanja
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis
-
Angiotech PharmaceuticalsValmisPneumothoraxYhdysvallat
-
Medical University of SofiaValmisParodontiitti | Parodontaalisen luuston menetys | Luunsisäinen periodontaalinen vikaBulgaria
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNSCLC | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä I vaihe | NSCLC, vaihe I | NSCLC vaihe II | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe II | Sidekudosairaus sidekudossairauden vuoksi (häiriö)Yhdysvallat
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiKiinteä kasvain, aikuinenKiina
-
EGZOTechEi vielä rekrytointiaNeuromuskulaariset sairaudetPuola