Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-opslagplaats van cohorten met een hoog risico voor de vroege detectie van alvleesklierkanker

26 maart 2025 bijgewerkt door: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Bio-repository voor het verzamelen van bio-specimens van patiënten met 1) pancreascysten en 2) patiënten met een hoog risico, gedefinieerd door familiegeschiedenis en/of genetische mutaties, voor alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel onderzoek om biomonsters te verzamelen van 2 afzonderlijke patiëntencohorten waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op de latere ontwikkeling van alvleesklierkanker.

  1. Patiënten met de diagnose pancreascyste die een endoscopische echografie of een operatie ondergaan. De verzamelde bio-specimens omvatten alvleeskliercystevocht en bloed. Deze zullen worden verzameld met behulp van een standaardprotocol binnen het NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
  2. Patiënten gedefinieerd als een persoon met een hoog risico op alvleesklierkanker op basis van familiegeschiedenis en/of bekende genetische mutaties. De verzamelde bio-specimens omvatten bloed. Dit zal worden verzameld met behulp van een standaardprotocol binnen het NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van pancreaskanker gedefinieerd door de aanwezigheid van een pancreascyste en/of familiegeschiedenis of genetische mutatie voor pancreaskanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar met alvleeskliercyste
  • Ouder dan 18 jaar met een hoog risico op pancreaskanker

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Niet bereid om bio-specimens te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alvleesklier cysten
Patiënten met een pancreascyste die een endoscopische echografie en/of operatie ondergaan en waarbij lichaamsmateriaal wordt afgenomen
Diagnostische toets: Bio-specimenverzameling
Verzameling van bio-specimens en observatie in de tijd.
Individuen met een hoog risico
Patiënten met een vastgestelde familiegeschiedenis en/of genetische mutaties voor alvleesklierkanker bij wie biomonsters worden afgenomen
Diagnostische toets: Bio-specimenverzameling
Verzameling van bio-specimens en observatie in de tijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kanker van de alvleesklier
Tijdsspanne: 5-10 jaar
Ontwikkeling van pancreaskanker
5-10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walter Park, MD, Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde klinische en demografische variabelen kunnen worden gedeeld en gekoppeld aan lichaamsmateriaal.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklier Cyste

Klinische onderzoeken op Bio-specimenverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren