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Biorrepositorio de Cohortes de Alto Riesgo para la Detección Temprana del Cáncer de Páncreas

26 de marzo de 2025 actualizado por: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Biorrepositorio para recolectar bioespecímenes de pacientes con 1) quistes pancreáticos y 2) pacientes con alto riesgo, definido por antecedentes familiares y/o mutaciones genéticas, de cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional para recolectar muestras biológicas de 2 cohortes de pacientes separados identificados como de alto riesgo para el desarrollo posterior de cáncer de páncreas.

  1. Pacientes diagnosticados con un quiste pancreático sometidos a ultrasonido endoscópico o cirugía. Las muestras biológicas recolectadas incluyen líquido de quiste pancreático y sangre. Estos se recopilarán utilizando un protocolo operativo estándar dentro del Consorcio para la detección del cáncer de páncreas de los NIH.
  2. Pacientes definidos como individuos de alto riesgo de cáncer de páncreas por antecedentes familiares y/o mutaciones genéticas conocidas. Las muestras biológicas recolectadas incluyen sangre. Esto se recopilará utilizando un protocolo operativo estándar dentro del Consorcio para la detección del cáncer de páncreas de los NIH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Walter Park, MD
  • Número de teléfono: 650-723-4102
  • Correo electrónico: wgpark@stanford.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sharon Pneh
  • Número de teléfono: 650-724-1336
  • Correo electrónico: spneh@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94035
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer de páncreas definido por la presencia de un quiste pancreático y/o antecedentes familiares o mutación genética de cáncer de páncreas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años con quiste de páncreas
  • Mayores de 18 años con alto riesgo de cáncer de páncreas

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar el consentimiento
  • No está dispuesto a proporcionar muestras biológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Quistes pancreáticos
Pacientes con quiste pancreático sometidos a ultrasonido endoscópico y/o cirugía a quienes se les recolectarán muestras biológicas
Prueba de diagnóstico: Colección de muestras biológicas
Recolección de muestras biológicas y observación en el tiempo.
Individuos de alto riesgo
Pacientes con antecedentes familiares establecidos y/o mutaciones genéticas para el cáncer de páncreas a quienes se les recolectarán muestras biológicas
Prueba de diagnóstico: Colección de muestras biológicas
Recolección de muestras biológicas y observación en el tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 5-10 años
Desarrollo del cáncer de páncreas
5-10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Park, MD, Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Las variables clínicas y demográficas no identificadas pueden compartirse y vincularse a muestras biológicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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