Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bio-depot for høyrisiko-kohorter for tidlig påvisning av kreft i bukspyttkjertelen

15. april 2024 oppdatert av: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Biodepot for å samle inn bioprøver fra pasienter med 1) bukspyttkjertelcyster og 2) pasienter med høy risiko, definert av familiehistorie og/eller genetiske mutasjoner, for kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonsstudie for å samle bioprøver fra 2 separate pasientkohorter identifisert for å ha høy risiko for påfølgende utvikling av kreft i bukspyttkjertelen.

  1. Pasienter diagnostisert med en bukspyttkjertelcyste som gjennomgår enten endoskopisk ultralyd eller kirurgi. Bioprøver som samles inn inkluderer bukspyttkjertelcystevæske og blod. Disse vil bli samlet inn ved hjelp av en standard driftsprotokoll innenfor NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
  2. Pasienter definert som et individ med høy risiko for kreft i bukspyttkjertelen etter familiehistorie og/eller kjente genetiske mutasjoner. Bioprøver som samles inn inkluderer blod. Dette vil bli samlet inn ved hjelp av en standard driftsprotokoll innenfor NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høy risiko for å utvikle kreft i bukspyttkjertelen definert av tilstedeværelsen av en bukspyttkjertelcyste og/eller familiehistorie eller genetisk mutasjon for kreft i bukspyttkjertelen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år med bukspyttkjertelcyste
  • Eldre enn 18 med høy risiko for kreft i bukspyttkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Ikke villig til å gi bioprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bukspyttkjertelcyster
Pasienter med bukspyttkjertelcyste som gjennomgår endoskopisk ultralyd og/eller kirurgi som vil få tatt bioprøver
Diagnostisk test: Bioprøvesamling
Innsamling av bioprøver og observasjon over tid.
Personer med høy risiko
Pasienter med etablert familiehistorie og/eller genetiske mutasjoner for kreft i bukspyttkjertelen som vil få tatt bioprøver
Diagnostisk test: Bioprøvesamling
Innsamling av bioprøver og observasjon over tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bukspyttkjertelkreft
Tidsramme: 5-10 år
Utvikling av kreft i bukspyttkjertelen
5-10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter Park, MD, Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte kliniske og demografiske variabler kan deles og knyttes til bioprøver.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelcyste

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere