Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bio-Repozytorium kohort wysokiego ryzyka do wczesnego wykrywania raka trzustki

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Biorepozytorium do pobierania biopróbek od pacjentów z 1) torbielami trzustki i 2) pacjentami z grupy wysokiego ryzyka raka trzustki, określonego na podstawie wywiadu rodzinnego i/lub mutacji genetycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne w celu pobrania próbek biologicznych z 2 oddzielnych kohort pacjentów, u których stwierdzono wysokie ryzyko dalszego rozwoju raka trzustki.

  1. Pacjenci z rozpoznaniem torbieli trzustki poddawani endoskopowemu USG lub zabiegowi chirurgicznemu. Zebrane próbki biologiczne obejmują płyn z torbieli trzustki i krew. Zostaną one zebrane przy użyciu standardowego protokołu operacyjnego w ramach Konsorcjum NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
  2. Pacjenci definiowani jako osoby wysokiego ryzyka raka trzustki na podstawie wywiadu rodzinnego i/lub znanych mutacji genetycznych. Zebrane próbki biologiczne obejmują krew. Zostaną one zebrane przy użyciu standardowego protokołu operacyjnego w ramach konsorcjum NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wysokim ryzykiem zachorowania na raka trzustki, zdefiniowanym na podstawie obecności torbieli trzustki i/lub wywiadu rodzinnego lub mutacji genetycznej raka trzustki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat z torbielą trzustki
  • Starsze niż 18 lat z wysokim ryzykiem raka trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Brak chęci dostarczenia próbek biologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Torbiele trzustki
Pacjenci z torbielą trzustki poddawani ultrasonografii endoskopowej i/lub zabiegom chirurgicznym, od których zostaną pobrane biopróbki
Zbieranie próbek biologicznych i obserwacja w czasie.
Osoby wysokiego ryzyka
Pacjenci z udokumentowanym wywiadem rodzinnym i/lub mutacjami genetycznymi raka trzustki, od których zostaną pobrane biopróbki
Zbieranie próbek biologicznych i obserwacja w czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak trzustki
Ramy czasowe: 5-10 lat
Rozwój raka trzustki
5-10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Park, MD, Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane zmienne kliniczne i demograficzne mogą być udostępniane i łączone z próbkami biologicznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Subskrybuj