- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03260842
Bio-Repozytorium kohort wysokiego ryzyka do wczesnego wykrywania raka trzustki
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Biorepozytorium do pobierania biopróbek od pacjentów z 1) torbielami trzustki i 2) pacjentami z grupy wysokiego ryzyka raka trzustki, określonego na podstawie wywiadu rodzinnego i/lub mutacji genetycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne w celu pobrania próbek biologicznych z 2 oddzielnych kohort pacjentów, u których stwierdzono wysokie ryzyko dalszego rozwoju raka trzustki.
- Pacjenci z rozpoznaniem torbieli trzustki poddawani endoskopowemu USG lub zabiegowi chirurgicznemu. Zebrane próbki biologiczne obejmują płyn z torbieli trzustki i krew. Zostaną one zebrane przy użyciu standardowego protokołu operacyjnego w ramach Konsorcjum NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
- Pacjenci definiowani jako osoby wysokiego ryzyka raka trzustki na podstawie wywiadu rodzinnego i/lub znanych mutacji genetycznych. Zebrane próbki biologiczne obejmują krew. Zostaną one zebrane przy użyciu standardowego protokołu operacyjnego w ramach konsorcjum NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walter Park, MD
- Numer telefonu: 650-723-4102
- E-mail: wgpark@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sharon Pneh
- Numer telefonu: 650-724-1336
- E-mail: spneh@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94035
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Walter Park, MD
- E-mail: wgpark@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wysokim ryzykiem zachorowania na raka trzustki, zdefiniowanym na podstawie obecności torbieli trzustki i/lub wywiadu rodzinnego lub mutacji genetycznej raka trzustki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat z torbielą trzustki
- Starsze niż 18 lat z wysokim ryzykiem raka trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Brak chęci dostarczenia próbek biologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Torbiele trzustki
Pacjenci z torbielą trzustki poddawani ultrasonografii endoskopowej i/lub zabiegom chirurgicznym, od których zostaną pobrane biopróbki
|
Zbieranie próbek biologicznych i obserwacja w czasie.
|
|
Osoby wysokiego ryzyka
Pacjenci z udokumentowanym wywiadem rodzinnym i/lub mutacjami genetycznymi raka trzustki, od których zostaną pobrane biopróbki
|
Zbieranie próbek biologicznych i obserwacja w czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rak trzustki
Ramy czasowe: 5-10 lat
|
Rozwój raka trzustki
|
5-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Walter Park, MD, Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-19286
- U01CA210020 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane zmienne kliniczne i demograficzne mogą być udostępniane i łączone z próbkami biologicznymi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Universidad Complutense de MadridNORICUM SLRekrutacyjnyBezzębny grzbiet zębodołowy | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Utrata zębów w wyniku ekstrakcjiHiszpania
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone