Dosparametrar för fotodynamisk terapi vid tandlossning
23 augusti 2017 uppdaterad av: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho
Utvärdering av parametrar för vävnadsdosimetri i fotodynamisk terapi för behandling av periodontal sjukdom - klinisk studie
På grund av fenomenet bakteriell resistens har fotodynamisk terapi (PDT) studerats som ett alternativ till användning av antibiotika vid parodontitbehandling.
Studierna visar dock på flera avvikelser mellan de parametrar som används för PDT, vilket gör det svårt att jämföra resultaten och mäta deras effektivitet.
Syftet med denna forskning var att undersöka de vävnadsdosimetriska parametrar som används i PDT för behandling av parodontit sjukdom.
För att uppnå detta mål utvärderades spridningsmönstret av ljus i periodontal vävnad, koncentrationen av metylenblått i parodontala fickor och antalet livsdugliga mikroorganismer.
Denna kliniska prövning omfattade 30 patienter med kronisk parodontit enligt behörighetskriterierna.
Patienterna var i parodontitbehandling på tandkliniken vid universitetet i Nove de Julho, där forskningen genomfördes.
Tre framtänder från varje patient valdes ut för de experimentella procedurerna.
Mönstret av ljusspridning observerades genom intraorala fotografier.
En laser med emission av strålning med en våglängd på 660 nm och 100 mW effekt användes.
Koncentrationen av fotosensibilisatorn (PS) i parodontala fickor utvärderades med spektrometer före bestrålning.
Metylenblått användes som PS i en koncentration av 100 μM i två olika formuleringar och vehiklar för att utvärdera läkemedelsdimeriseringen.
Därefter utfördes förfarandena för bestrålning av PDT, med 3 bestrålningstider på 1, 3 och 5 min.
Den mikrobiologiska utvärderingen utfördes från subgengival biofilmer av parodontala fickor på experimentställena, före och omedelbart efter bestrålningsprocedurerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk parodontit;
- Patienten bör ha minst 15 tänder närvarande, med minst 3 framtänder med ett sonderingsdjup större än 4 mm;
- Patienten bör vara i parodontitbehandling på tandkliniken vid University of Nove de Julho, där denna forskning utfördes. Alla patienter behandlades enligt det protokoll som rekommenderas av American Academy of Parodontology;
- Minimiålder på 18 år.
Exklusions kriterier:
- nuvarande rökare eller regelbunden rökning 12 månader före inskrivningen;
- patienter med anemi,
- patienter med aktiv cancer;
- gravid;
- historia av antibiotikabehandling under de senaste sex månaderna;
- historia av antiinflammatorisk terapi under de senaste tre månaderna;
- patienter med koagulationsstörningar;
- patienter som för närvarande genomgår ortodontisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MB 1 min
Metylenblått 100 μM fotosensibilisator deponerades i den parodontala fickan på en incisiver och 1 min förbestrålningstid antogs för att tillåta läkemedlet att färga den bakteriella biofilmen.
Sedan applicerades laseremitterande våglängd på 660 nm, med en effekt på 100 mW, på slemhinnan under 1 min.
|
Bestrålning med lågnivålaser i 1, 3 och 5 min
|
|
Experimentell: MB 3 min
Metylenblått 100 μM fotosensibilisator deponerades i den parodontala fickan på en incisiver och 1 min förbestrålningstid antogs för att tillåta läkemedlet att färga den bakteriella biofilmen.
Sedan applicerades den laseremitterande våglängden på 660 nm, med en effekt på 100 mW, på slemhinnan under 3 minuter.
|
Bestrålning med lågnivålaser i 1, 3 och 5 min
|
|
Experimentell: MB 5 min
Metylenblått 100 μM fotosensibilisator deponerades i den parodontala fickan på en incisiver och 1 min förbestrålningstid antogs för att tillåta läkemedlet att färga den bakteriella biofilmen.
Sedan applicerades den laseremitterande våglängden på 660 nm, med en effekt på 100 mW, på slemhinnan under 5 min.
|
Bestrålning med lågnivålaser i 1, 3 och 5 min
|
|
Experimentell: MBS 1 min
Metylenblått fotosensibilisator 100 μM + tvål deponerades i den parodontala fickan på en framtand och 1 min förbestrålningstid antogs för att tillåta läkemedlet att färga den bakteriella biofilmen.
Sedan applicerades laseremitterande våglängd på 660 nm, med en effekt på 100 mW, på slemhinnan under 1 min.
|
Bestrålning med lågnivålaser i 1, 3 och 5 min
|
|
Experimentell: MBS 3 min
Metylenblått fotosensibilisator 100 μM + tvål deponerades i den parodontala fickan på en framtand och 1 min förbestrålningstid antogs för att tillåta läkemedlet att färga den bakteriella biofilmen.
Sedan applicerades den laseremitterande våglängden på 660 nm, med en effekt på 100 mW, på slemhinnan under 3 minuter.
|
Bestrålning med lågnivålaser i 1, 3 och 5 min
|
|
Experimentell: MBS 5 min
Metylenblått fotosensibilisator 100 μM + tvål deponerades i den parodontala fickan på en framtand och 1 min förbestrålningstid antogs för att tillåta läkemedlet att färga den bakteriella biofilmen.
Sedan applicerades den laseremitterande våglängden på 660 nm, med en effekt på 100 mW, på slemhinnan under 5 min.
|
Bestrålning med lågnivålaser i 1, 3 och 5 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriell minskning
Tidsram: 48 timmar efter laserbestrålningsproceduren.
|
Antal kolonibildande enheter
|
48 timmar efter laserbestrålningsproceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Nove de Julho
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .