Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doseparametere for fotodynamisk terapi ved periodontal sykdom

23. august 2017 oppdatert av: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho

Evaluering av parametere for vevsdosimetri i fotodynamisk terapi for behandling av periodontal sykdom - klinisk studie

På grunn av fenomenet bakteriell resistens har fotodynamisk terapi (PDT) blitt studert som et alternativ til bruk av antibiotika på den periodontale behandlingen. Studiene viser imidlertid flere avvik mellom parameterne som er tatt i bruk for PDT, noe som gjør det vanskelig å sammenligne resultatene og måle effektiviteten. Målet med denne forskningen var å undersøke de dosimetriske vevsparametrene som brukes i PDT for behandling av periodontal sykdom. For å oppnå dette målet ble spredningsmønsteret av lys i periodontalvev, konsentrasjonen av metylenblått i periodontale lommer og antall levedyktige mikroorganismer evaluert. Denne kliniske studien inkluderte 30 pasienter med kronisk periodontitt i henhold til kvalifikasjonskriteriene. Pasientene var i periodontal behandling ved Tannklinikken ved Universitetet i Nove de Julho, hvor forskningen ble utført. Tre fortenner fra hver pasient ble valgt for de eksperimentelle prosedyrene. Mønsteret av lysspredning ble observert gjennom intraorale fotografier. En laser med emisjon av stråling med bølgelengde på 660 nm og 100 mW effekt ble brukt. Konsentrasjonen av fotosensibilisatoren (PS) i periodontale lommer ble evaluert med spektrometer før bestråling. Metylenblått ble brukt som PS i en konsentrasjon på 100 μM i to forskjellige formuleringer og bærere for å evaluere medikamentdimeriseringen. Deretter ble prosedyrene for bestråling av PDT utført, med 3 bestrålingstider på 1, 3 og 5 min. Den mikrobiologiske evalueringen ble utført fra subgengival biofilmer av periodontale lommer på forsøksstedene, før og umiddelbart etter bestrålingsprosedyrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med kronisk periodontitt;
  • Pasienten bør ha minst 15 tenner tilstede, med minimum 3 fortenner med en sonderingsdybde større enn 4 mm;
  • Pasienten bør være i periodontal behandling ved tannklinikken ved University of Nove de Julho, hvor denne forskningen ble utført. Alle pasienter ble behandlet i henhold til protokollen anbefalt av American Academy of Periodontology;
  • Minimumsalder på 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende røykere eller vanlig røyking 12 måneder før påmelding;
  • pasienter med anemi,
  • pasienter med aktiv kreft;
  • gravid;
  • historie med antibiotikabehandling de siste seks månedene;
  • historie med antiinflammatorisk terapi de siste tre månedene;
  • pasienter med koagulasjonsforstyrrelser;
  • pasienter som for tiden gjennomgår kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MB 1 min
Metylenblått 100 μM fotosensibilisator ble avsatt i den periodontale lommen på en fortennelse, og 1 min førbestrålingstid ble brukt for å la stoffet farge den bakterielle biofilmen. Deretter ble laseremitterende bølgelengde på 660 nm, med effekt på 100 mW, påført slimhinnen i løpet av 1 min.
Legemiddel: Metylen blå
Bestråling med lavnivålaser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentell: MB 3 min
Metylenblått 100 μM fotosensibilisator ble avsatt i den periodontale lommen på en fortennelse, og 1 min førbestrålingstid ble brukt for å la stoffet farge den bakterielle biofilmen. Deretter ble laseremitterende bølgelengde på 660 nm, med effekt på 100 mW, påført slimhinnen i løpet av 3 minutter.
Legemiddel: Metylen blå
Bestråling med lavnivålaser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentell: MB 5 min
Metylenblått 100 μM fotosensibilisator ble avsatt i den periodontale lommen på en fortennelse, og 1 min førbestrålingstid ble brukt for å la stoffet farge den bakterielle biofilmen. Deretter ble laseremitterende bølgelengde på 660 nm, med effekt på 100 mW, påført slimhinnen i løpet av 5 minutter.
Legemiddel: Metylen blå
Bestråling med lavnivålaser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentell: MBS 1 min
Metylenblått fotosensibilisator 100 μM + såpe ble avsatt i den periodontale lommen på en fortann, og 1 min førbestrålingstid ble brukt for å la stoffet farge den bakterielle biofilmen. Deretter ble laseremitterende bølgelengde på 660 nm, med effekt på 100 mW, påført slimhinnen i løpet av 1 min.
Legemiddel: Metylenblått oralt produkt
Bestråling med lavnivålaser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentell: MBS 3 min
Metylenblått fotosensibilisator 100 μM + såpe ble avsatt i den periodontale lommen på en fortann, og 1 min førbestrålingstid ble brukt for å la stoffet farge den bakterielle biofilmen. Deretter ble laseremitterende bølgelengde på 660 nm, med effekt på 100 mW, påført slimhinnen i løpet av 3 minutter.
Legemiddel: Metylenblått oralt produkt
Bestråling med lavnivålaser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentell: MBS 5 min
Metylenblått fotosensibilisator 100 μM + såpe ble avsatt i den periodontale lommen på en fortann, og 1 min førbestrålingstid ble brukt for å la stoffet farge den bakterielle biofilmen. Deretter ble laseremitterende bølgelengde på 660 nm, med effekt på 100 mW, påført slimhinnen i løpet av 5 minutter.
Legemiddel: Metylenblått oralt produkt
Bestråling med lavnivålaser i 1, 3 og 5 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriell reduksjon
Tidsramme: 48 timer etter laserbestrålingsprosedyren.
Antall kolonidannende enheter
48 timer etter laserbestrålingsprosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbeidspartnere

Sandra Kalil Bussadori

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Nove de Julho

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Metylen blå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere