Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisparametre for fotodynamisk terapi ved periodontal sygdom

23. august 2017 opdateret af: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho

Evaluering af parametre for vævsdosimetri i fotodynamisk terapi til behandling af periodontal sygdom - klinisk undersøgelse

På grund af fænomenet bakteriel resistens er fotodynamisk terapi (PDT) blevet undersøgt som et alternativ til brugen af ​​antibiotika på den parodontale behandling. Undersøgelserne viser dog flere uoverensstemmelser mellem de anvendte parametre for PDT, hvilket gør det vanskeligt at sammenligne resultaterne og måle deres effektivitet. Formålet med denne forskning var at undersøge de vævsdosimetriske parametre, der anvendes i PDT til behandling af periodontal sygdom. For at nå dette mål blev spredningsmønsteret af lys i periodontalt væv, koncentrationen af ​​methylenblåt i de periodontale lommer og antallet af levedygtige mikroorganismer evalueret. Dette kliniske forsøg omfattede 30 patienter med kronisk parodontitis i henhold til egnethedskriterierne. Patienterne var i paradentosebehandling på Tandklinikken ved Universitetet i Nove de Julho, hvor forskningen blev udført. Tre fortænder fra hver patient blev udvalgt til de eksperimentelle procedurer. Mønstret af lysspredning blev observeret gennem intraorale fotografier. En laser med emission af stråling med bølgelængde på 660 nm og 100 mW effekt blev brugt. Koncentrationen af ​​fotosensibilisatoren (PS) i de periodontale lommer blev evalueret med spektrometer før bestråling. Methylenblåt blev brugt som PS i en koncentration på 100 μM i to forskellige formuleringer og vehikler til at evaluere lægemiddeldimeriseringen. Derefter blev procedurerne for bestråling af PDT udført med 3 bestrålingstider på 1, 3 og 5 min. Den mikrobiologiske evaluering blev udført fra subgengival biofilm af parodontale lommer på de eksperimentelle steder, før og umiddelbart efter bestrålingsprocedurerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk parodontitis;
  • Patienten skal have mindst 15 tænder til stede, med mindst 3 fortænder med en sonderingsdybde større end 4 mm;
  • Patienten bør være i parodontal behandling på tandklinikken ved University of Nove de Julho, hvor denne forskning blev udført. Alle patienter blev behandlet i henhold til protokollen anbefalet af American Academy of Periodontology;
  • Minimumsalder på 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende rygere eller regelmæssig rygning 12 måneder før tilmelding;
  • patienter med anæmi,
  • patienter med aktiv cancer;
  • gravid;
  • historie med antibiotikabehandling i de foregående seks måneder;
  • historie med antiinflammatorisk behandling i de foregående tre måneder;
  • patienter med koagulationsforstyrrelser;
  • patienter i tandregulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MB 1 min
Methylenblåt 100 μM fotosensibilisator blev deponeret i den parodontale lomme på en fortand, og 1 minuts forbestrålingstid blev vedtaget for at tillade lægemidlet at farve den bakterielle biofilm. Derefter blev den laseremitterende bølgelængde på 660 nm, med en effekt på 100 mW, påført slimhinden i løbet af 1 min.
Medicin: Methylen blå
Bestråling med lav-niveau laser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentel: MB 3 min
Methylenblåt 100 μM fotosensibilisator blev deponeret i den parodontale lomme på en fortand, og 1 minuts forbestrålingstid blev vedtaget for at tillade lægemidlet at farve den bakterielle biofilm. Derefter blev den laseremitterende bølgelængde på 660 nm, med en effekt på 100 mW, påført slimhinden i løbet af 3 min.
Medicin: Methylen blå
Bestråling med lav-niveau laser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentel: MB 5 min
Methylenblåt 100 μM fotosensibilisator blev deponeret i den parodontale lomme på en fortand, og 1 minuts forbestrålingstid blev vedtaget for at tillade lægemidlet at farve den bakterielle biofilm. Derefter blev den laseremitterende bølgelængde på 660 nm, med en effekt på 100 mW, påført slimhinden i 5 min.
Medicin: Methylen blå
Bestråling med lav-niveau laser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentel: MBS 1 min
Methylenblåt fotosensibilisator 100 μM + sæbe blev deponeret i den parodontale lomme på en fortand, og 1 minuts forbestrålingstid blev vedtaget for at tillade lægemidlet at farve den bakterielle biofilm. Derefter blev den laseremitterende bølgelængde på 660 nm, med en effekt på 100 mW, påført slimhinden i løbet af 1 min.
Medicin: Methylenblåt oralt produkt
Bestråling med lav-niveau laser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentel: MBS 3 min
Methylenblåt fotosensibilisator 100 μM + sæbe blev deponeret i den parodontale lomme på en fortand, og 1 minuts forbestrålingstid blev vedtaget for at tillade lægemidlet at farve den bakterielle biofilm. Derefter blev den laseremitterende bølgelængde på 660 nm, med en effekt på 100 mW, påført slimhinden i løbet af 3 min.
Medicin: Methylenblåt oralt produkt
Bestråling med lav-niveau laser i 1, 3 og 5 min
Eksperimentel: MBS 5 min
Methylenblåt fotosensibilisator 100 μM + sæbe blev deponeret i den parodontale lomme på en fortand, og 1 minuts forbestrålingstid blev vedtaget for at tillade lægemidlet at farve den bakterielle biofilm. Derefter blev den laseremitterende bølgelængde på 660 nm, med en effekt på 100 mW, påført slimhinden i 5 min.
Medicin: Methylenblåt oralt produkt
Bestråling med lav-niveau laser i 1, 3 og 5 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel reduktion
Tidsramme: 48 timer efter laserbestrålingsproceduren.
Optælling af kolonidannende enheder
48 timer efter laserbestrålingsproceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbejdspartnere

Sandra Kalil Bussadori

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Nove de Julho

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Methylen blå

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner