Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Paramètres de dose pour la thérapie photodynamique sur la maladie parodontale

23 août 2017 mis à jour par: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho

Évaluation des paramètres de dosimétrie tissulaire en thérapie photodynamique pour le traitement de la maladie parodontale - Étude clinique

En raison du phénomène de résistance bactérienne, la thérapie photodynamique (PDT) a été étudiée comme alternative à l'utilisation d'antibiotiques dans le traitement parodontal. Cependant, les études montrent plusieurs écarts entre les paramètres retenus pour la PDT, ce qui rend difficile la comparaison des résultats et la mesure de leur efficacité. L'objectif de cette recherche était d'étudier les paramètres dosimétriques tissulaires utilisés en PDT pour le traitement de la maladie parodontale. Afin d'atteindre cet objectif, le schéma de diffusion de la lumière dans le tissu parodontal, la concentration de bleu de méthylène dans les poches parodontales et le nombre de micro-organismes viables ont été évalués. Cet essai clinique a inclus 30 patients atteints de parodontite chronique selon les critères d'éligibilité. Les patients étaient en traitement parodontal à la clinique dentaire de l'Université de Nove de Julho, où la recherche a été menée. Trois incisives de chaque patient ont été sélectionnées pour les procédures expérimentales. Le modèle de diffusion de la lumière a été observé à travers des photographies intrabuccales. Un laser avec émission de rayonnement avec une longueur d'onde de 660 nm et 100 mW de puissance a été utilisé. La concentration du photosensibilisateur (PS) dans les poches parodontales a été évaluée par spectromètre avant irradiation. Le bleu de méthylène a été utilisé comme PS à la concentration de 100 μM dans deux formulations et véhicules différents pour évaluer la dimérisation du médicament. Ensuite, les procédures d'irradiation du PDT ont été réalisées, avec 3 temps d'irradiation de 1, 3 et 5 min. L'évaluation microbiologique a été réalisée à partir de biofilms sous-gengivaux des poches parodontales des sites expérimentaux, avant et immédiatement après les procédures d'irradiation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de parodontite chronique ;
  • Le patient doit avoir au moins 15 dents présentes, avec un minimum de 3 incisives avec une profondeur de sondage supérieure à 4 mm ;
  • Le patient doit être en traitement parodontal à la clinique dentaire de l'Université de Nove de Julho, où cette recherche a été réalisée. Tous les patients ont été traités selon le protocole recommandé par l'American Academy of Periodontology ;
  • Âge minimum de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • fumeurs actuels ou fumeurs réguliers 12 mois avant l'inscription ;
  • les patients souffrant d'anémie,
  • les patients atteints d'un cancer actif ;
  • Enceinte;
  • antécédents d'antibiothérapie au cours des six mois précédents ;
  • antécédents de traitement anti-inflammatoire au cours des trois mois précédents ;
  • les patients souffrant de troubles de la coagulation ;
  • patients actuellement sous traitement orthodontique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mo 1 minute
Du bleu de méthylène 100 μM de photosensibilisateur a été déposé dans la poche parodontale d'une incisive et 1 min de temps de pré-irradiation a été adopté pour permettre au médicament de colorer le biofilm bactérien. Ensuite, la longueur d'onde d'émission laser de 660 nm, avec une puissance de 100 mW, a été appliquée sur la muqueuse pendant 1 min.
Irradiation avec un laser de faible niveau pendant 1, 3 et 5 min
Expérimental: Mo 3 minutes
Du bleu de méthylène 100 μM de photosensibilisateur a été déposé dans la poche parodontale d'une incisive et 1 min de temps de pré-irradiation a été adopté pour permettre au médicament de colorer le biofilm bactérien. Ensuite, la longueur d'onde d'émission laser de 660 nm, avec une puissance de 100 mW, a été appliquée sur la muqueuse pendant 3 min.
Irradiation avec un laser de faible niveau pendant 1, 3 et 5 min
Expérimental: Mo 5 minutes
Du bleu de méthylène 100 μM de photosensibilisateur a été déposé dans la poche parodontale d'une incisive et 1 min de temps de pré-irradiation a été adopté pour permettre au médicament de colorer le biofilm bactérien. Ensuite, la longueur d'onde d'émission laser de 660 nm, avec une puissance de 100 mW, a été appliquée sur la muqueuse pendant 5 min.
Irradiation avec un laser de faible niveau pendant 1, 3 et 5 min
Expérimental: MBS 1 minute
Du photosensibilisateur bleu de méthylène 100 μM + savon a été déposé dans la poche parodontale d'une incisive et 1 min de temps de pré-irradiation a été adopté pour permettre au médicament de colorer le biofilm bactérien. Ensuite, la longueur d'onde d'émission laser de 660 nm, avec une puissance de 100 mW, a été appliquée sur la muqueuse pendant 1 min.
Irradiation avec un laser de faible niveau pendant 1, 3 et 5 min
Expérimental: MBS 3 minutes
Du photosensibilisateur bleu de méthylène 100 μM + savon a été déposé dans la poche parodontale d'une incisive et 1 min de temps de pré-irradiation a été adopté pour permettre au médicament de colorer le biofilm bactérien. Ensuite, la longueur d'onde d'émission laser de 660 nm, avec une puissance de 100 mW, a été appliquée sur la muqueuse pendant 3 min.
Irradiation avec un laser de faible niveau pendant 1, 3 et 5 min
Expérimental: MBS 5 minutes
Du photosensibilisateur bleu de méthylène 100 μM + savon a été déposé dans la poche parodontale d'une incisive et 1 min de temps de pré-irradiation a été adopté pour permettre au médicament de colorer le biofilm bactérien. Ensuite, la longueur d'onde d'émission laser de 660 nm, avec une puissance de 100 mW, a été appliquée sur la muqueuse pendant 5 min.
Irradiation avec un laser de faible niveau pendant 1, 3 et 5 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction bactérienne
Délai: 48 heures après la procédure d'irradiation au laser.
Nombre d'unités formant colonie
48 heures après la procédure d'irradiation au laser.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Parodontite chronique

Essais cliniques sur Bleu de méthylène

3
S'abonner