이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치주 질환에 대한 광역학 치료를 위한 선량 매개변수

2017년 8월 23일 업데이트: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho

치주질환 치료를 위한 광역학치료에서 조직선량계측 변수 평가 - 임상연구

박테리아 내성 현상으로 인해 치주 치료에 항생제 사용의 대안으로 광역학 요법(PDT)이 연구되고 있습니다. 그러나 연구 결과 PDT에 채택된 매개변수 간에 몇 가지 불일치가 있어 결과를 비교하고 효능을 측정하기가 어렵습니다. 이 연구의 목적은 치주 질환 치료를 위해 PDT에서 사용되는 조직 선량 측정 매개변수를 조사하는 것이었습니다. 이 목적을 달성하기 위해 치주 조직에서 빛의 산란 패턴, 치주 주머니의 메틸렌 블루 농도 및 생존 가능한 미생물의 수를 평가했습니다. 이 임상 시험에는 적격성 기준에 따라 만성 치주염 환자 30명이 포함되었습니다. 환자들은 연구가 수행된 University of Nove de Julho의 치과 진료소에서 치주 치료를 받고 있었습니다. 실험 절차를 위해 각 환자의 3개의 앞니를 선택했습니다. 구강 내 사진을 통해 광산란 패턴을 관찰하였다. 파장이 660 nm이고 출력이 100 mW인 방사선을 방출하는 레이저를 사용했습니다. 치주낭 내 감광제(PS)의 농도는 조사 전에 분광계로 평가했습니다. 메틸렌 블루는 약물 이합체화를 평가하기 위해 두 가지 다른 제형 및 비히클에서 100μM 농도의 PS로 사용되었습니다. 그런 다음 PDT 조사 절차를 수행했으며 조사 시간은 1분, 3분 및 5분의 3회였습니다. 미생물학적 평가는 조사 절차 전과 직후에 실험 부위의 치주 주머니의 치은연하 생물막으로부터 수행하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 치주염 환자;
  • 환자는 최소 15개의 치아를 가지고 있어야 하며 최소 3개의 앞니가 4mm보다 큰 탐침 깊이를 가지고 있어야 합니다.
  • 환자는 이 연구가 수행된 Nove de Julho 대학의 치과 진료소에서 치주 치료를 받아야 합니다. 모든 환자는 American Academy of Periodontology에서 권장하는 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다.
  • 최소 연령은 18세입니다.

제외 기준:

  • 등록 전 12개월 동안 현재 흡연자이거나 정기적인 흡연자;
  • 빈혈 환자,
  • 활동성 암 환자;
  • 임신한;
  • 지난 6개월 동안의 항생제 치료 이력;
  • 지난 3개월 동안의 항염증 치료 이력;
  • 응고 장애 환자;
  • 현재 교정치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MB 1분
메틸렌 블루 100 μM 감광제를 한쪽 앞니의 치주 주머니에 침착시키고 약물이 박테리아 생물막을 염색할 수 있도록 1분의 사전 조사 시간을 채택했습니다. 그런 다음 660nm의 레이저 방출 파장을 100mW의 출력으로 1분 동안 점막에 적용했습니다.
1분, 3분, 5분 동안 저레벨 레이저 조사
실험적: 3분
메틸렌 블루 100 μM 감광제를 한쪽 앞니의 치주 주머니에 침착시키고 약물이 박테리아 생물막을 염색할 수 있도록 1분의 사전 조사 시간을 채택했습니다. 그런 다음 660nm의 레이저 방출 파장을 100mW의 출력으로 3분 동안 점막에 적용했습니다.
1분, 3분, 5분 동안 저레벨 레이저 조사
실험적: MB 5분
메틸렌 블루 100 μM 감광제를 한쪽 앞니의 치주 주머니에 침착시키고 약물이 박테리아 생물막을 염색할 수 있도록 1분의 사전 조사 시간을 채택했습니다. 그런 다음 660nm의 레이저 방출 파장을 100mW의 출력으로 5분 동안 점막에 적용했습니다.
1분, 3분, 5분 동안 저레벨 레이저 조사
실험적: MBS 1분
메틸렌 블루 광감작제 100 μM + 비누를 한쪽 앞니의 치주 주머니에 침착시키고 약물이 박테리아 생물막을 염색할 수 있도록 1분의 사전 조사 시간을 채택했습니다. 그런 다음 660nm의 레이저 방출 파장을 100mW의 출력으로 1분 동안 점막에 적용했습니다.
1분, 3분, 5분 동안 저레벨 레이저 조사
실험적: MBS 3분
메틸렌 블루 광감작제 100 μM + 비누를 한쪽 앞니의 치주 주머니에 침착시키고 약물이 박테리아 생물막을 염색할 수 있도록 1분의 사전 조사 시간을 채택했습니다. 그런 다음 660nm의 레이저 방출 파장을 100mW의 출력으로 3분 동안 점막에 적용했습니다.
1분, 3분, 5분 동안 저레벨 레이저 조사
실험적: MBS 5분
메틸렌 블루 광감작제 100 μM + 비누를 한쪽 앞니의 치주 주머니에 침착시키고 약물이 박테리아 생물막을 염색할 수 있도록 1분의 사전 조사 시간을 채택했습니다. 그런 다음 660nm의 레이저 방출 파장을 100mW의 출력으로 5분 동안 점막에 적용했습니다.
1분, 3분, 5분 동안 저레벨 레이저 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균 감소
기간: 레이저 조사 시술 후 48시간 경과.
콜로니 형성 단위 수
레이저 조사 시술 후 48시간 경과.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 치주염에 대한 임상 시험

메틸렌 블루에 대한 임상 시험

3
구독하다