Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalisairauksien fotodynaamisen hoidon annosparametrit

keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho

Kudosannoksen parametrien arviointi fotodynaamisessa terapiassa periodontaalisten sairauksien hoidossa - kliininen tutkimus

Bakteeriresistenssiilmiön vuoksi fotodynaamista hoitoa (PDT) on tutkittu vaihtoehtona antibioottien käytölle periodontaalisessa hoidossa. Tutkimukset osoittavat kuitenkin useita poikkeavuuksia PDT:n parametrien välillä, mikä vaikeuttaa tulosten vertailua ja niiden tehokkuuden mittaamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää PDT:ssä käytettyjä kudosten dosimetrisiä parametreja periodontaalisten sairauksien hoidossa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi arvioitiin valon sirontakuvio parodontaalikudoksessa, metyleenisinisen pitoisuus parodontaalitaskuissa ja elävien mikro-organismien lukumäärä. Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joilla oli krooninen parodontiitti kelpoisuuskriteerien mukaan. Potilaat olivat parodontaalihoidossa Nove de Julhon yliopiston hammasklinikalla, jossa tutkimus tehtiin. Jokaiselta potilaalta valittiin kolme etuhammasta koetoimenpiteitä varten. Valonsirontakuvio havaittiin intraoraalisten valokuvien avulla. Käytettiin laseria, jonka säteilyn aallonpituus oli 660 nm ja teho 100 mW. Valoherkistävän aineen (PS) pitoisuus periodontaalisissa taskuissa arvioitiin spektrometrillä ennen säteilytystä. Metyleenisinistä käytettiin PS:nä pitoisuutena 100 µM kahdessa eri formulaatiossa ja vehikkelissä lääkkeen dimerisoitumisen arvioimiseksi. Sitten suoritettiin PDT:n säteilytysmenettelyt kolmella säteilytysajalla 1, 3 ja 5 minuuttia. Mikrobiologinen arviointi suoritettiin koealueiden periodontaalisten taskujen subgengivaalisista biofilmeistä ennen säteilytystoimenpiteitä ja välittömästi niiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on krooninen parodontiitti;
  • Potilaalla tulee olla vähintään 15 hammasta ja vähintään 3 etuhammasta, joiden mittaussyvyys on yli 4 mm;
  • Potilaan tulee olla periodontaalisessa hoidossa Nove de Julhon yliopiston hammasklinikalla, jossa tämä tutkimus tehtiin. Kaikki potilaat hoidettiin American Academy of Periodontologyn suositteleman protokollan mukaisesti;
  • Alaikäraja 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyiset tupakoitsijat tai säännöllinen tupakointi 12 kuukautta ennen ilmoittautumista;
  • potilaat, joilla on anemia,
  • potilaat, joilla on aktiivinen syöpä;
  • raskaana;
  • antibioottihoidon historia viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • anti-inflammatorinen hoito kolmen edellisen kuukauden aikana;
  • potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä;
  • oikomishoidossa oleville potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MB 1 min
Metyleenisinistä 100 µM valoherkistävää ainetta asetettiin yhden etuhampaan parodontaalitaskuun ja 1 minuutin esisäteilytysaika otettiin käyttöön, jotta lääkeaine värjäsi bakteerien biofilmin. Sitten laseria emittoivaa aallonpituutta 660 nm teholla 100 mW kohdistettiin limakalvolle 1 minuutin ajan.
Lääke: Metyleenisininen
Säteilytys matalan tason laserilla 1, 3 ja 5 min
Kokeellinen: MB 3 min
Metyleenisinistä 100 µM valoherkistävää ainetta asetettiin yhden etuhampaan parodontaalitaskuun ja 1 minuutin esisäteilytysaika otettiin käyttöön, jotta lääkeaine värjäsi bakteerien biofilmin. Sitten 660 nm:n laseria emittoivaa aallonpituutta teholla 100 mW levitettiin limakalvolle 3 minuutin ajan.
Lääke: Metyleenisininen
Säteilytys matalan tason laserilla 1, 3 ja 5 min
Kokeellinen: MB 5 min
Metyleenisinistä 100 µM valoherkistävää ainetta asetettiin yhden etuhampaan parodontaalitaskuun ja 1 minuutin esisäteilytysaika otettiin käyttöön, jotta lääkeaine värjäsi bakteerien biofilmin. Sitten laseria emittoivaa aallonpituutta 660 nm teholla 100 mW kohdistettiin limakalvolle 5 minuutin ajan.
Lääke: Metyleenisininen
Säteilytys matalan tason laserilla 1, 3 ja 5 min
Kokeellinen: MBS 1 min
Metyleenisininen valoherkistäjä 100 μM + saippua asetettiin yhden etuhampaan parodontaalitaskuun ja 1 minuutin esisäteilytysaika otettiin käyttöön, jotta lääkeaine värjäsi bakteerien biofilmin. Sitten laseria emittoivaa aallonpituutta 660 nm teholla 100 mW kohdistettiin limakalvolle 1 minuutin ajan.
Lääke: Metyleenisininen oraalinen tuote
Säteilytys matalan tason laserilla 1, 3 ja 5 min
Kokeellinen: MBS 3 min
Metyleenisininen valoherkistäjä 100 μM + saippua asetettiin yhden etuhampaan parodontaalitaskuun ja 1 minuutin esisäteilytysaika otettiin käyttöön, jotta lääkeaine värjäsi bakteerien biofilmin. Sitten 660 nm:n laseria emittoivaa aallonpituutta teholla 100 mW levitettiin limakalvolle 3 minuutin ajan.
Lääke: Metyleenisininen oraalinen tuote
Säteilytys matalan tason laserilla 1, 3 ja 5 min
Kokeellinen: MBS 5 min
Metyleenisininen valoherkistäjä 100 μM + saippua asetettiin yhden etuhampaan parodontaalitaskuun ja 1 minuutin esisäteilytysaika otettiin käyttöön, jotta lääkeaine värjäsi bakteerien biofilmin. Sitten laseria emittoivaa aallonpituutta 660 nm teholla 100 mW kohdistettiin limakalvolle 5 minuutin ajan.
Lääke: Metyleenisininen oraalinen tuote
Säteilytys matalan tason laserilla 1, 3 ja 5 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien vähentäminen
Aikaikkuna: 48 tuntia lasersäteilytyksen jälkeen.
Kolonia muodostavien yksiköiden määrä
48 tuntia lasersäteilytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Yhteistyökumppanit

Sandra Kalil Bussadori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Nove de Julho

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa