Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозовые параметры для фотодинамической терапии заболеваний пародонта

23 августа 2017 г. обновлено: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho

Оценка параметров тканевой дозиметрии при фотодинамической терапии для лечения заболеваний пародонта - клиническое исследование

Из-за явления бактериальной резистентности фотодинамическая терапия (ФДТ) изучалась как альтернатива использованию антибиотиков при лечении пародонта. Однако исследования показывают несколько расхождений между параметрами, принятыми для ФДТ, что затрудняет сравнение результатов и измерение их эффективности. Целью данного исследования было изучение дозиметрических параметров тканей, используемых при ФДТ для лечения заболеваний пародонта. Для достижения поставленной цели оценивали картину рассеяния света в тканях пародонта, концентрацию метиленового синего в пародонтальных карманах и количество жизнеспособных микроорганизмов. В это клиническое исследование были включены 30 пациентов с хроническим пародонтитом в соответствии с критериями приемлемости. Пациенты находились на пародонтологическом лечении в Стоматологической клинике Университета Нове-де-Жюлло, где проводилось исследование. Для экспериментальных процедур были отобраны по три резца от каждого пациента. Характер светорассеяния наблюдали с помощью внутриротовых фотографий. Использовался лазер с излучением с длиной волны 660 нм и мощностью 100 мВт. Концентрацию фотосенсибилизатора (ФС) в пародонтальных карманах оценивали спектрометром до облучения. Метиленовый синий использовали в качестве PS в концентрации 100 мкМ в двух разных составах и носителях для оценки димеризации лекарственного средства. Затем были проведены процедуры облучения ФДТ с 3-кратным временем облучения 1, 3 и 5 мин. Микробиологическую оценку проводили из поддесневых биопленок пародонтальных карманов экспериментальных участков до и сразу после процедур облучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной хроническим пародонтитом;
  • У пациента должно быть не менее 15 зубов, минимум 3 резца с глубиной зондирования более 4 мм;
  • Пациент должен находиться на пародонтологическом лечении в Стоматологической клинике Университета Нове-де-Жюлло, где проводилось данное исследование. Все пациенты получали лечение по протоколу, рекомендованному Американской академией пародонтологии;
  • Минимальный возраст 18 лет.

Критерий исключения:

  • нынешние курильщики или регулярное курение за 12 месяцев до регистрации;
  • больные анемией,
  • пациенты с активным раком;
  • беременная;
  • история антибиотикотерапии в предыдущие шесть месяцев;
  • история противовоспалительной терапии в предыдущие три месяца;
  • пациенты с нарушениями свертываемости крови;
  • пациентов, находящихся в настоящее время на ортодонтическом лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МБ 1 мин
Фотосенсибилизатор метиленового синего в концентрации 100 мкМ наносили в пародонтальный карман одного резца, и время предварительного облучения составляло 1 мин, чтобы препарат мог окрасить бактериальную биопленку. Затем воздействовали на слизистую оболочку лазером с длиной волны 660 нм и мощностью 100 мВт в течение 1 мин.
Лекарство: Метиленовый синий
Облучение низкоинтенсивным лазером в течение 1, 3 и 5 мин.
Экспериментальный: МБ 3 мин
Фотосенсибилизатор метиленового синего в концентрации 100 мкМ наносили в пародонтальный карман одного резца, и время предварительного облучения составляло 1 мин, чтобы препарат мог окрасить бактериальную биопленку. Затем воздействовали на слизистую оболочку лазером с длиной волны 660 нм и мощностью 100 мВт в течение 3 мин.
Лекарство: Метиленовый синий
Облучение низкоинтенсивным лазером в течение 1, 3 и 5 мин.
Экспериментальный: МБ 5 мин
Фотосенсибилизатор метиленового синего в концентрации 100 мкМ наносили в пародонтальный карман одного резца, и время предварительного облучения составляло 1 мин, чтобы препарат мог окрасить бактериальную биопленку. Затем воздействовали на слизистую оболочку лазером с длиной волны 660 нм и мощностью 100 мВт в течение 5 мин.
Лекарство: Метиленовый синий
Облучение низкоинтенсивным лазером в течение 1, 3 и 5 мин.
Экспериментальный: МБС 1 мин
Фотосенсибилизатор метиленового синего 100 мкМ + мыло наносили в пародонтальный карман одного резца, и время предварительного облучения составляло 1 мин, чтобы препарат мог окрасить бактериальную биопленку. Затем воздействовали на слизистую оболочку лазером с длиной волны 660 нм и мощностью 100 мВт в течение 1 мин.
Лекарство: Пероральный продукт с метиленовым синим
Облучение низкоинтенсивным лазером в течение 1, 3 и 5 мин.
Экспериментальный: МБС 3 мин
Фотосенсибилизатор метиленового синего 100 мкМ + мыло наносили в пародонтальный карман одного резца, и время предварительного облучения составляло 1 мин, чтобы препарат мог окрасить бактериальную биопленку. Затем воздействовали на слизистую оболочку лазером с длиной волны 660 нм и мощностью 100 мВт в течение 3 мин.
Лекарство: Пероральный продукт с метиленовым синим
Облучение низкоинтенсивным лазером в течение 1, 3 и 5 мин.
Экспериментальный: МБС 5 мин
Фотосенсибилизатор метиленового синего 100 мкМ + мыло наносили в пародонтальный карман одного резца, и время предварительного облучения составляло 1 мин, чтобы препарат мог окрасить бактериальную биопленку. Затем воздействовали на слизистую оболочку лазером с длиной волны 660 нм и мощностью 100 мВт в течение 5 мин.
Лекарство: Пероральный продукт с метиленовым синим
Облучение низкоинтенсивным лазером в течение 1, 3 и 5 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериальная редукция
Временное ограничение: Через 48 часов после процедуры лазерного облучения.
Количество колониеобразующих единиц
Через 48 часов после процедуры лазерного облучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Соавторы

Sandra Kalil Bussadori

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Nove de Julho

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метиленовый синий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться