歯周病に対する光線力学療法の線量パラメータ
2017年8月23日 更新者：Renato Araujo Prates、University of Nove de Julho
歯周病治療のための光線力学療法における組織線量測定パラメータの評価 - 臨床研究
細菌耐性の現象により、光力学療法 (PDT) は、歯周治療での抗生物質の使用に代わるものとして研究されています。
ただし、これらの研究では、PDT に採用されたパラメーター間にいくつかの不一致が示されているため、結果を比較して有効性を測定することは困難です。
この研究の目的は、歯周病の治療のためにPDTで使用される組織線量測定パラメーターを調査することでした。
この目的を達成するために、歯周組織内の光の散乱パターン、歯周ポケット内のメチレンブルーの濃度、および生菌数を評価しました。
この臨床試験には、適格基準に従って30人の慢性歯周炎患者が含まれていました。
患者は、研究が行われたNove de Julho大学の歯科医院で歯周治療を受けていました。
実験手順のために、各患者から 3 本の切歯を選択しました。
光散乱のパターンは、口腔内写真で観察されました。
波長６６０ｎｍ、出力１００ｍＷの放射線を放出するレーザーを使用した。
歯周ポケット内の光増感剤（PS）の濃度は、照射前に分光計で評価されました。
薬物の二量体化を評価するために、メチレン ブルーを PS として 100 μM の濃度で 2 つの異なる製剤およびビヒクルに使用しました。
次に、PDT の照射手順を、1、3、および 5 分の 3 照射時間で実行しました。
微生物学的評価は、照射手順の前と直後に、実験部位の歯周ポケットの歯肉縁下バイオフィルムから行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性歯周炎患者;
- 患者には少なくとも 15 本の歯があり、プロービングの深さが 4 mm を超える切歯が最低 3 本ある必要があります。
- 患者は、この研究が行われたノヴェ・デ・ジュリョ大学の歯科医院で歯周治療を受けている必要があります。 すべての患者は、米国歯周病学会が推奨するプロトコルに従って治療されました。
- 最低年齢は 18 歳です。
除外基準:
- -現在の喫煙者または登録の12か月前の定期的な喫煙;
- 貧血患者、
- 活動性のがん患者;
- 妊娠中;
- 過去6か月間の抗生物質療法の歴史;
- -過去3か月間の抗炎症療法の履歴;
- 凝固障害のある患者;
- 現在矯正治療中の患者様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MB 1分
メチレンブルー100μM光増感剤を1本の切歯の歯周ポケットに沈着させ、1分間の前照射時間を採用して、薬物が細菌バイオフィルムを染色できるようにしました。
次に、100 mW の出力で 660 nm のレーザー発光波長を 1 分間粘膜に適用しました。
|
低レベルレーザーを1分、3分、5分照射
|
|
実験的：MB 3分
メチレンブルー100μM光増感剤を1本の切歯の歯周ポケットに沈着させ、1分間の前照射時間を採用して、薬物が細菌バイオフィルムを染色できるようにしました。
次に、100 mW の出力で 660 nm の波長のレーザーを 3 分間粘膜に照射しました。
|
低レベルレーザーを1分、3分、5分照射
|
|
実験的：MB 5分
メチレンブルー100μM光増感剤を1本の切歯の歯周ポケットに沈着させ、1分間の前照射時間を採用して、薬物が細菌バイオフィルムを染色できるようにしました。
次に、100 mW の出力で 660 nm のレーザー発光波長を 5 分間粘膜に適用しました。
|
低レベルレーザーを1分、3分、5分照射
|
|
実験的：MBS 1 分
メチレン ブルー光増感剤 100 μM + 石鹸を一方の切歯の歯周ポケットに沈着させ、1 分間の前照射時間を採用して、薬剤が細菌のバイオ フィルムを染色できるようにしました。
次に、100 mW の出力で 660 nm のレーザー発光波長を 1 分間粘膜に適用しました。
|
低レベルレーザーを1分、3分、5分照射
|
|
実験的：MBS 3 分
メチレン ブルー光増感剤 100 μM + 石鹸を一方の切歯の歯周ポケットに沈着させ、1 分間の前照射時間を採用して、薬剤が細菌のバイオ フィルムを染色できるようにしました。
次に、100 mW の出力で 660 nm の波長のレーザーを 3 分間粘膜に照射しました。
|
低レベルレーザーを1分、3分、5分照射
|
|
実験的：MBS 5 分
メチレン ブルー光増感剤 100 μM + 石鹸を一方の切歯の歯周ポケットに沈着させ、1 分間の前照射時間を採用して、薬剤が細菌のバイオ フィルムを染色できるようにしました。
次に、100 mW の出力で 660 nm のレーザー発光波長を 5 分間粘膜に適用しました。
|
低レベルレーザーを1分、3分、5分照射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細菌の減少
時間枠：レーザー照射施術から48時間後。
|
コロニー形成単位数
|
レーザー照射施術から48時間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月11日
一次修了 (実際)
2017年6月26日
研究の完了 (実際)
2017年6月26日
試験登録日
最初に提出
2017年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月23日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メチレンブルーの臨床試験
-
Zimmer Biomet終了しました関節包内大腿骨近位骨折 | ガーデン グレード I 大腿骨頚部下骨折 | ガーデン グレード II 大腿骨頚部下骨折アメリカ
-
University of OxfordBritish Heart Foundation積極的、募集していない
-
Hospital Universitari de Bellvitge募集