Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry dávky pro fotodynamickou terapii onemocnění parodontu

23. srpna 2017 aktualizováno: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho

Hodnocení parametrů tkáňové dozimetrie ve fotodynamické terapii pro léčbu onemocnění parodontu - klinická studie

Vzhledem k fenoménu bakteriální rezistence byla studována fotodynamická terapie (PDT) jako alternativa k použití antibiotik při léčbě parodontu. Studie však ukazují několik nesrovnalostí mezi parametry přijatými pro PDT, což ztěžuje srovnání výsledků a měření jejich účinnosti. Cílem tohoto výzkumu bylo prozkoumat tkáňové dozimetrické parametry používané v PDT pro léčbu onemocnění parodontu. K dosažení tohoto cíle byl hodnocen rozptyl světla v periodontální tkáni, koncentrace methylenové modři v periodontálních kapsách a počet životaschopných mikroorganismů. Tato klinická studie zahrnovala 30 pacientů s chronickou parodontitidou podle kritérií způsobilosti. Pacienti byli v parodontologickém ošetření na zubní klinice na University of Nove de Julho, kde byl výzkum prováděn. Pro experimentální postupy byly vybrány tři řezáky od každého pacienta. Vzor rozptylu světla byl pozorován prostřednictvím intraorálních fotografií. Byl použit laser s emisí záření o vlnové délce 660 nm a výkonu 100 mW. Koncentrace fotosenzibilizátoru (PS) v periodontálních kapsách byla před ozářením hodnocena spektrometrem. Methylenová modř byla použita jako PS v koncentraci 100 uM ve dvou různých formulacích a vehikulech pro hodnocení dimerizace léčiva. Poté byly provedeny procedury ozařování PDT se 3 časy ozařování 1, 3 a 5 minut. Mikrobiologické hodnocení bylo provedeno ze subgengiválních biofilmů periodontálních váčků experimentálních míst před a bezprostředně po ozařování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s chronickou parodontitidou;
  • Pacient by měl mít přítomno alespoň 15 zubů s minimálně 3 řezáky s hloubkou sondování větší než 4 mm;
  • Pacient by měl být v parodontologickém ošetření na zubní klinice Univerzity v Nove de Julho, kde byl tento výzkum proveden. Všichni pacienti byli léčeni podle protokolu doporučeného Americkou akademií parodontologie;
  • Minimální věk 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • stávající kuřáci nebo pravidelné kouření 12 měsíců před zápisem;
  • pacientů s anémií,
  • pacienti s aktivní rakovinou;
  • těhotná;
  • anamnéza antibiotické terapie v předchozích šesti měsících;
  • anamnéza protizánětlivé léčby v předchozích třech měsících;
  • pacienti s poruchami srážlivosti;
  • pacientů, kteří v současné době podstupují ortodontickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MB 1 min
Fotosenzibilizátor methylenové modři 100 μM byl uložen do periodontální kapsy jednoho řezáku a byla přijata 1 minuta předběžného ozáření, aby lék mohl obarvit bakteriální biofilm. Poté byl na sliznici během 1 minuty aplikován laser emitující vlnová délka 660 nm o výkonu 100 mW.
Lék: Methylenová modř
Ozařování nízkoúrovňovým laserem 1, 3 a 5 min
Experimentální: MB 3 min
Fotosenzibilizátor methylenové modři 100 μM byl uložen do periodontální kapsy jednoho řezáku a byla přijata 1 minuta předběžného ozáření, aby lék mohl obarvit bakteriální biofilm. Poté byl na sliznici během 3 minut aplikován laser emitující vlnová délka 660 nm o výkonu 100 mW.
Lék: Methylenová modř
Ozařování nízkoúrovňovým laserem 1, 3 a 5 min
Experimentální: MB 5 min
Fotosenzibilizátor methylenové modři 100 μM byl uložen do periodontální kapsy jednoho řezáku a byla přijata 1 minuta předběžného ozáření, aby lék mohl obarvit bakteriální biofilm. Poté byl na sliznici během 5 minut aplikován laser emitující vlnová délka 660 nm o výkonu 100 mW.
Lék: Methylenová modř
Ozařování nízkoúrovňovým laserem 1, 3 a 5 min
Experimentální: MBS 1 min
Fotosenzibilizátor methylenové modři 100 μM + mýdlo bylo uloženo do periodontální kapsy jednoho řezáku a byla přijata 1 minuta předběžného ozáření, aby lék mohl obarvit bakteriální biofilm. Poté byl na sliznici během 1 minuty aplikován laser emitující vlnová délka 660 nm o výkonu 100 mW.
Lék: Orální přípravek s methylenovou modří
Ozařování nízkoúrovňovým laserem 1, 3 a 5 min
Experimentální: MBS 3 min
Fotosenzibilizátor methylenové modři 100 μM + mýdlo bylo uloženo do periodontální kapsy jednoho řezáku a byla přijata 1 minuta předběžného ozáření, aby lék mohl obarvit bakteriální biofilm. Poté byl na sliznici během 3 minut aplikován laser emitující vlnová délka 660 nm o výkonu 100 mW.
Lék: Orální přípravek s methylenovou modří
Ozařování nízkoúrovňovým laserem 1, 3 a 5 min
Experimentální: MBS 5 min
Fotosenzibilizátor methylenové modři 100 μM + mýdlo bylo uloženo do periodontální kapsy jednoho řezáku a byla přijata 1 minuta předběžného ozáření, aby lék mohl obarvit bakteriální biofilm. Poté byl na sliznici během 5 minut aplikován laser emitující vlnová délka 660 nm o výkonu 100 mW.
Lék: Orální přípravek s methylenovou modří
Ozařování nízkoúrovňovým laserem 1, 3 a 5 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bakterií
Časové okno: 48 hodin po laserovém ozařování.
Počet jednotek tvořících kolonie
48 hodin po laserovém ozařování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Spolupracovníci

Sandra Kalil Bussadori

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Nove de Julho

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methylenová modř

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit