Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry dawki w terapii fotodynamicznej chorób przyzębia

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho

Ocena parametrów dozymetrii tkankowej w terapii fotodynamicznej w leczeniu chorób przyzębia — badanie kliniczne

Ze względu na zjawisko oporności bakterii, rozważano terapię fotodynamiczną (PDT) jako alternatywę dla stosowania antybiotyków w leczeniu periodontologicznym. Badania wskazują jednak na kilka rozbieżności między parametrami przyjętymi dla PDT, co utrudnia porównywanie wyników i mierzenie ich skuteczności. Celem pracy było zbadanie parametrów dozymetrycznych tkanek stosowanych w PDT w leczeniu chorób przyzębia. W tym celu oceniono wzór rozpraszania światła w tkance przyzębia, stężenie błękitu metylenowego w kieszonkach przyzębnych oraz liczbę żywych mikroorganizmów. To badanie kliniczne obejmowało 30 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia zgodnie z kryteriami kwalifikacji. Pacjenci byli leczeni periodontologicznie w Klinice Stomatologicznej Uniwersytetu Nove de Julho, gdzie prowadzono badania. Do procedur eksperymentalnych wybrano trzy siekacze od każdego pacjenta. Wzór rozpraszania światła obserwowano na zdjęciach wewnątrzustnych. Zastosowano laser emitujący promieniowanie o długości fali 660 nm i mocy 100 mW. Stężenie fotosensybilizatora (PS) w kieszonkach przyzębnych oceniano za pomocą spektrometru przed napromieniowaniem. Błękit metylenowy zastosowano jako PS w stężeniu 100 μM w dwóch różnych preparatach i nośnikach do oceny dimeryzacji leku. Następnie przeprowadzono procedury naświetlania PDT z 3 czasami naświetlania 1, 3 i 5 min. Ocenę mikrobiologiczną przeprowadzono z biofilmów poddziąsłowych kieszonek przyzębnych pól doświadczalnych, przed i bezpośrednio po zabiegach napromieniania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przewlekłym zapaleniem przyzębia;
  • Pacjent powinien mieć co najmniej 15 zębów, z co najmniej 3 siekaczami o głębokości zgłębnika większej niż 4 mm;
  • Pacjent powinien być w trakcie leczenia periodontologicznego w Klinice Stomatologicznej Uniwersytetu Nove de Julho, gdzie przeprowadzono te badania. Wszyscy pacjenci byli leczeni zgodnie z protokołem zalecanym przez American Academy of Periodontology;
  • Minimalny wiek 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • obecni palacze lub regularnie palący 12 miesięcy przed rejestracją;
  • pacjenci z anemią,
  • pacjenci z aktywnym rakiem;
  • w ciąży;
  • historia antybiotykoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • historia leczenia przeciwzapalnego w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia;
  • pacjentów w trakcie leczenia ortodontycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MB 1 min
Błękit metylenowy 100 μM fotosensybilizatora umieszczono w kieszonce przyzębnej jednego siekacza i przyjęto 1 minutę czasu przed napromieniowaniem, aby umożliwić lekowi zabarwienie biofilmu bakteryjnego. Następnie na błonę śluzową przez 1 min aplikowano emisję lasera o długości fali 660 nm i mocy 100 mW.
Lek: Błękit metylenowy
Naświetlanie laserem niskoenergetycznym przez 1, 3 i 5 min
Eksperymentalny: MB 3 min
Błękit metylenowy 100 μM fotosensybilizatora umieszczono w kieszonce przyzębnej jednego siekacza i przyjęto 1 minutę czasu przed napromieniowaniem, aby umożliwić lekowi zabarwienie biofilmu bakteryjnego. Następnie na błonę śluzową przez 3 min aplikowano emisję lasera o długości fali 660 nm i mocy 100 mW.
Lek: Błękit metylenowy
Naświetlanie laserem niskoenergetycznym przez 1, 3 i 5 min
Eksperymentalny: MB 5 min
Błękit metylenowy 100 μM fotosensybilizatora umieszczono w kieszonce przyzębnej jednego siekacza i przyjęto 1 minutę czasu przed napromieniowaniem, aby umożliwić lekowi zabarwienie biofilmu bakteryjnego. Następnie na błonę śluzową przez 5 min aplikowano emisję lasera o długości fali 660 nm i mocy 100 mW.
Lek: Błękit metylenowy
Naświetlanie laserem niskoenergetycznym przez 1, 3 i 5 min
Eksperymentalny: MBS 1 min
Błękit metylenowy fotouczulacz 100 μM + mydło umieszczono w kieszonce przyzębnej jednego siekacza i przyjęto 1 minutę czasu przed napromieniowaniem, aby umożliwić lekowi zabarwienie biofilmu bakteryjnego. Następnie na błonę śluzową przez 1 min aplikowano emisję lasera o długości fali 660 nm i mocy 100 mW.
Lek: Produkt doustny z błękitem metylenowym
Naświetlanie laserem niskoenergetycznym przez 1, 3 i 5 min
Eksperymentalny: MBS 3 min
Błękit metylenowy fotouczulacz 100 μM + mydło umieszczono w kieszonce przyzębnej jednego siekacza i przyjęto 1 minutę czasu przed napromieniowaniem, aby umożliwić lekowi zabarwienie biofilmu bakteryjnego. Następnie na błonę śluzową przez 3 min aplikowano emisję lasera o długości fali 660 nm i mocy 100 mW.
Lek: Produkt doustny z błękitem metylenowym
Naświetlanie laserem niskoenergetycznym przez 1, 3 i 5 min
Eksperymentalny: MBS 5 min
Błękit metylenowy fotouczulacz 100 μM + mydło umieszczono w kieszonce przyzębnej jednego siekacza i przyjęto 1 minutę czasu przed napromieniowaniem, aby umożliwić lekowi zabarwienie biofilmu bakteryjnego. Następnie na błonę śluzową przez 5 min aplikowano emisję lasera o długości fali 660 nm i mocy 100 mW.
Lek: Produkt doustny z błękitem metylenowym
Naświetlanie laserem niskoenergetycznym przez 1, 3 i 5 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bakterii
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu naświetlania laserem.
Liczba jednostek tworzących kolonie
48 godzin po zabiegu naświetlania laserem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

Sandra Kalil Bussadori

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Nove de Julho

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Błękit metylenowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj