Den olika inverkan av protonstrålning jämfört med konventionell strålning på organ i riskzonen hos bröstcancerpatienter i steg II-III

Fotonterapi

Patienterna som behandlas på Radiotherapy Comparative Effectiveness (RADCOMP) Consortium Trial (NCT02603341) vid Massachusetts General Hospital som randomiserades för att få fotonterapi.

Protonterapi

Patienterna som behandlas i Radiotherapy Comparative Effectiveness (RADCOMP) Consortium Trial (NCT02603341) vid Massachusetts General Hospital som randomiserades för att få protonterapi

Förändring i Global Longitudinal Strain (GLS)

Jämförelse av förändringen i GLS mellan konventionell strålning och protonstrålningsgrupper. Deltagare som minskar sin GLS med minst 2 % 6-8 månader efter strålbehandling kommer att anses visa en signifikant minskning av GLS.

Förändring i vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) med hjälp av ekokardiografi

Jämförelse av förändringen i LVEF mellan konventionell strålning och protonstrålningsgrupper. Nedsatt hjärtfunktion definieras som en ejektionsfraktion <50%.

Strålningsinducerade lungparenkymala förändringar med hjälp av CT-avbildning

Strålningsinducerade lungparenkymförändringar kommer att bedömas med icke-kontrastförstärkt datortomografi (CT)-skanningar och incidensen kommer att uppskattas i varje strålningsgrupp genom den kumulativa incidensfunktionen och jämföras med Grays test. Bland patienter som inte har några förändringar upptäckta kommer död och sjukdomsprogression att betraktas som konkurrerande risker.

Förekomst av sköldkörteldysfunktion

Incidensen av sköldkörtelinsufficiens kommer att uppskattas i varje strålningsgrupp genom den kumulativa incidensfunktionen och jämföras med Grays test. I frånvaro av sköldkörteldysfunktion kommer död och sjukdomsprogression att betraktas som konkurrerande risker.

Förekomst av Ipsilateral armlymfödem

Incidensen av ipsilateralt armlymfödem kommer att uppskattas i varje strålningsgrupp genom den kumulativa incidensfunktionen och jämföras med Grays test.

Svårighetsgraden av Ipsilateral armlymfödem

Seriella armmätningar kan analyseras med hjälp av en modell med blandade effekter för att jämföra svårighetsgraden av ipsilateralt armlymfödem över tid mellan strålningsgrupperna.

Ipsilateral Bröst/Bröstvägg Cosmesis

Bröstkosmesis kommer att bedömas med egenskaper som graderas på en fyrgradig skala. Bedömningar kommer att utföras av en utbildad sjuksköterska/sjuksköterska som använder European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Cosmetic Rating System for Breast Cancer. Förekomsten av ogynnsam cosmesis (2=rättvis eller 3=dålig poäng) kommer att uppskattas i varje strålningsgrupp genom den kumulativa incidensfunktionen och jämförs med Grays test. Bland patienter utan ogynnsam bröstkosmes kommer död och sjukdomsprogression att betraktas som konkurrerande risker.