En klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av hemokoagulasinjektion

Inklusionskriterier:

• 18-75 år;
• Hemoptys >=100 ml inom 24 timmar;
• Bronkiektasis diagnostiserad av högupplöst CT av bröstkorgen;
• Patient, familj eller vårdnadshavare är villig att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Med allvarlig lever- eller njurinsufficiens, ALAT>3 ULN, kreatininclearance
• Okontrollerbar hypertoni (SBP>180mmHg eller DBP>110mmHg) eller hypotensionschock (SBP
• Historik med trombos, patienter som har genomgått trombos eller som har allvarliga hematologiska sjukdomar;
• Patient med blödning orsakad av DIC eller vaskulär sjukdom;

• Patient med koagulationsstörning

  1. INR>2
  2. Patient med onormal koagulationsfunktion eller annan blödningssjukdom (inklusive kliniska medfödda blödningsrubbningar, såsom von Willebrands sjukdom eller förvärvad hemofili; hemorragisk sjukdom och signifikant oförklarlig blödningssjukdom)
  3. Antal blodplättar
• känd allergisk mot aspirin, klopidogrel, heparin, blodkoaguleringsenzym från ormgift eller någon komponent i studieläkemedlets allergi eller allergisk konstitution;
• Kvinnor som är gravida eller ammar och kvinnor i fertil ålder som inte använder tillförlitliga preventivmedel;
• Patienter som är eller planerar att delta i andra kliniska prövningar under studieperioden;
• Inom 72 timmar före användning av följande produkter, inklusive hemokoagulase för injektion (邦亭®), spjutspetshemokoaguleras för injektion (巴曲亭®), hemokoagulas Agkistrodon för injektion (苏灵®), hemokoaguleras för injektionsvätskor (苏灵®), hemokoagulase Atrox för injektion (硢®) andra hemostatiska medel;
• förväntad livslängd på mindre än 3 månader;
• Alla andra patienter som har bedömts olämpliga att delta i denna kliniska studie, inklusive de som inte kan eller vill följa protokollets krav;
• Patienter som hade deltagit i andra kliniska studier inom tre månader före studien.