Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности инъекции гемокоагулазы

Критерии включения:

• 18-75 лет;
• Кровохарканье >=100 мл в течение 24 часов;
• Бронхоэктазы, диагностированные с помощью КТ высокого разрешения грудной клетки;
• Пациент, семья или опекун готовы подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности, АЛТ>3 ВГН, клиренсе креатинина
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (САД>180 мм рт.ст. или ДАД>110 мм рт.ст.) или гипотензивный шок (САД
• Тромбоз в анамнезе, пациенты, перенесшие тромбоз, или имеющие тяжелые гематологические заболевания;
• Пациент с кровотечением, вызванным ДВС-синдромом или сосудистым заболеванием;

• Пациент с нарушением свертывания крови

  1. МНО>2
  2. Пациент с нарушением свертывающей функции или другим заболеванием, связанным с кровотечением (включая клинические врожденные нарушения свертываемости крови, такие как болезнь фон Виллебранда или приобретенная гемофилия, геморрагическое заболевание и выраженное необъяснимое геморрагическое заболевание)
  3. Количество тромбоцитов
• известная аллергия на аспирин, клопидогрел, гепарин, фермент свертывания крови змеиного яда или любой компонент исследуемого препарата, аллергия или аллергическая конституция;
• Беременным или кормящим женщинам и женщинам детородного возраста, не принимающим надежные меры контрацепции;
• Пациенты, которые участвуют или планируют участвовать в других клинических исследованиях в течение периода исследования;
• В течение 72 часов перед использованием следующих продуктов, включая гемокоагулязу для инъекций (邦亭®), инъекционную гемокоагулязу (巴曲亭®), гемокоагулязу Agkistrodon для инъекций (苏灵®), гемокоагулязу Atrox для инъекций (立止血®), пигмент листьев или другие кровоостанавливающие средства;
• ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев;
• Любые другие пациенты, признанные непригодными для участия в данном клиническом исследовании, включая тех, кто не может или не желает соблюдать требования протокола;
• Пациенты, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение трех месяцев до начала исследования.