Um estudo clínico para avaliar a eficácia e a segurança da injeção de hemocoagulase

Critério de inclusão:

• 18-75 anos;
• Hemoptise >=100 mL em 24 horas;
• Bronquiectasias diagnosticadas por TC de tórax de alta resolução;
• Paciente, família ou responsável está disposto a assinar o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Com insuficiência hepática ou renal grave, ALT>3 LSN, depuração de creatinina
• Hipertensão incontrolável (PAS>180mmHg ou PAD>110mmHg) ou choque hipotensivo (PAS
• História de trombose, pacientes que sofreram trombose ou que tenham doenças hematológicas graves;
• Paciente com sangramento causado por CID ou doença vascular;

• Paciente com disfunção da coagulação

  1. RNI>2
  2. Paciente com função de coagulação anormal ou outra doença hemorrágica (incluindo distúrbios hemorrágicos congênitos clínicos, como doença de von Willebrand ou hemofilia adquirida; doença hemorrágica; e doença hemorrágica inexplicada significativa)
  3. Contagem de plaquetas
• conhecido alérgico a aspirina, clopidogrel, heparina, enzima de coagulação sanguínea de veneno de cobra ou qualquer componente da alergia ao medicamento do estudo ou constituição alérgica;
• Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres em idade fértil que não tomam medidas contraceptivas confiáveis;
• Pacientes que estão ou planejam participar de outros ensaios clínicos durante o período do estudo;
• Dentro de 72 horas antes de usar os seguintes produtos, incluindo Hemocoagulase para injeção (邦亭®), ponta de lança de injeção hemocoagulase (巴曲亭®), Haemocoagulase Agkistrodon para injeção (苏灵®), Hemocoagulase Atrox para injeção (立止血®), pigmento de folha ou outros agentes hemostáticos;
• Esperança de vida inferior a 3 meses;
• Quaisquer outros pacientes que tenham sido considerados inaptos para participar deste estudo clínico, incluindo aqueles que não podem ou não querem cumprir os requisitos do protocolo;
• Pacientes que participaram de outros estudos clínicos nos três meses anteriores ao estudo.