Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektjämförelse mellan olika hanteringsstrategier för konsekvent OAB hos patienter med SVM efter operation

28 april 2020 uppdaterad av: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Effektjämförelse mellan olika hanteringsstrategier för konsekvent överaktiv blåsa (OAB) hos patienter med ryggradskärlmissbildningar efter operation

Utredarnas mål är att jämföra effektiviteten av tre olika behandlingsstrategier (sakral neuromodulering, botulinumtoxin, M-receptorantagonist) vid behandling av konsekvent OAB hos patienter med SVM efter operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spinal Vaskulära missbildningar (SVM) är komplexa neurokirurgiska lesioner och står för 3%-4% av alla intradurala ryggmärgsmassalesioner, vilket kan påverka urinblåsans funktion. Utredarnas mål är att jämföra effekten av tre olika behandlingsstrategier (sakral neuromodulering, botulinumtoxin, M-receptorantagonist) vid behandling av konsekvent OAB (Overactive Bladder) hos patienter med SVM efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patient som diagnostiserats med spinal vaskulära sjukdomar inklusive intradural arteriovenös missbildning, intradural arteriovenös fistel, dural arteriovenous fistel, extradural arteriovenös malformation, paravertebral arteriovenous malformation, paravertebral arteriovenous fistel, cobbbs 'syndrome och andra spännande mätariska syndrater.

    • patienten inte fått kirurgisk eller interventionell behandling tidigare
    • patient med normal hjärt-, njur- och leverfunktion
    • patient som kan förstå innehållet i patientinformationen/formuläret för informerat samtycke
    • patienten vill och kan delta i registret
    • patienter har konsekvent OAB efter operationen

Exklusions kriterier:

  • •patienten fått kirurgisk behandling eller interventionsbehandling tidigare

    • patienten är gravid
    • patienten är allergisk mot jod
    • patienten inte kan slutföra uppföljningen
    • patient med cerebrala lesioner
    • patient med andra ryggradsskador
    • patient med hjärt-, njur- eller leverdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med SVM som genomgår SNM
patienter med SVM har konsekvent OAB (Overactive Bladder) efter operation och genomgår sakral neuromodulation (SNM)
patienter med SVM opereras
sakral neuromodulering (SNM) med InterStimTM
Experimentell: patienter med SVM som får BTXA
Patienter med SVM har konsekvent OAB efter operation och accepterar botulinumtoxin A (BTXA) injektion
patienter med SVM opereras
BOTOX
Experimentell: patienter med SVM som får läkemedel
patienter med SVM har konsekvent OAB (Overactive Bladder) efter operation och accepterar M-receptorantagonist
patienter med SVM opereras
Tolterodin
Andra namn:
  • Tolterodin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blåsfunktion
Tidsram: 3 månader och 12 månader
urinblåsans funktionsförändring i urodynamiken
3 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera