- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03280316
Effektjämförelse mellan olika hanteringsstrategier för konsekvent OAB hos patienter med SVM efter operation
Effektjämförelse mellan olika hanteringsstrategier för konsekvent överaktiv blåsa (OAB) hos patienter med ryggradskärlmissbildningar efter operation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhenhua Shang, M.D
- Telefonnummer: 17801117318
- E-post: shangzhenhua16@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patient som diagnostiserats med spinal vaskulära sjukdomar inklusive intradural arteriovenös missbildning, intradural arteriovenös fistel, dural arteriovenous fistel, extradural arteriovenös malformation, paravertebral arteriovenous malformation, paravertebral arteriovenous fistel, cobbbs 'syndrome och andra spännande mätariska syndrater.
- patienten inte fått kirurgisk eller interventionell behandling tidigare
- patient med normal hjärt-, njur- och leverfunktion
- patient som kan förstå innehållet i patientinformationen/formuläret för informerat samtycke
- patienten vill och kan delta i registret
- patienter har konsekvent OAB efter operationen
Exklusions kriterier:
•patienten fått kirurgisk behandling eller interventionsbehandling tidigare
- patienten är gravid
- patienten är allergisk mot jod
- patienten inte kan slutföra uppföljningen
- patient med cerebrala lesioner
- patient med andra ryggradsskador
- patient med hjärt-, njur- eller leverdysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med SVM som genomgår SNM
patienter med SVM har konsekvent OAB (Overactive Bladder) efter operation och genomgår sakral neuromodulation (SNM)
|
patienter med SVM opereras
sakral neuromodulering (SNM) med InterStimTM
|
|
Experimentell: patienter med SVM som får BTXA
Patienter med SVM har konsekvent OAB efter operation och accepterar botulinumtoxin A (BTXA) injektion
|
patienter med SVM opereras
BOTOX
|
|
Experimentell: patienter med SVM som får läkemedel
patienter med SVM har konsekvent OAB (Overactive Bladder) efter operation och accepterar M-receptorantagonist
|
patienter med SVM opereras
Tolterodin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blåsfunktion
Tidsram: 3 månader och 12 månader
|
urinblåsans funktionsförändring i urodynamiken
|
3 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urinblåsa, överaktiv
- Kärlsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Urologiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrisättningshämmare
- Neuromuskulära medel
- Botulinumtoxiner
- Botulinumtoxiner, typ A
- abobotulinumtoxinA
- Tolterodintartrat
Andra studie-ID-nummer
- otw-20170909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .