不同管理策略对术后 SVM 患者持续 OAB 的疗效比较
2020年4月28日 更新者：ou tongwen、Xuanwu Hospital, Beijing
脊柱血管畸形术后一致膀胱过度活动症（OAB）不同管理策略的疗效比较
研究人员的目标是比较三种不同管理策略（骶神经调节、肉毒杆菌毒素、M 受体拮抗剂）在治疗 SVM 患者术后持续性 OAB 方面的疗效。
研究概览
详细说明
脊髓血管畸形 (SVM) 是复杂的神经外科病变，占所有硬膜内脊髓肿块病变的 3%-4%，可影响膀胱功能。
研究人员的目标是比较三种不同管理策略（骶神经调节、肉毒杆菌毒素、M 受体拮抗剂）在治疗 SVM 术后持续性 OAB（膀胱过度活动症）患者中的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhenhua Shang, M.D
- 电话号码：17801117318
- 邮箱：shangzhenhua16@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
•被诊断患有脊髓血管疾病的患者，包括硬膜内动静脉畸形、硬膜内动静脉瘘、硬脑膜动静脉瘘、硬膜外动静脉畸形、椎旁动静脉畸形、椎旁动静脉瘘、柯布斯综合征和其他累及脊髓的脊髓动静脉异位综合征。
- 患者之前未接受过手术或介入治疗
- 心、肾、肝功能正常的患者
- 患者能够理解患者信息/知情同意书的内容
- 患者愿意并能够参与登记
- 患者在手术后具有一致的 OAB
排除标准：
•患者之前接受过手术治疗或介入治疗
- 病人怀孕了
- 碘过敏患者
- 患者无法完成随访
- 脑部病变患者
- 患有其他脊柱病变的患者
- 患有心脏、肾脏或肝脏功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受 SNM 的 SVM 患者
SVM 患者在手术后具有一致的 OAB（膀胱过度活动症）并接受骶神经调节（SNM）
|
SVM 患者接受手术
使用 InterStimTM 进行骶神经调节 (SNM)
|
|
实验性的：接受 BTXA 治疗的 SVM 患者
SVMs患者术后OAB一致，接受A型肉毒杆菌毒素（BTXA）注射
|
SVM 患者接受手术
保妥适
|
|
实验性的：接受药物治疗的 SVM 患者
SVMs患者在手术后具有一致的OAB（膀胱过度活动症）并接受M受体拮抗剂
|
SVM 患者接受手术
托特罗定
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膀胱功能
大体时间：3个月和12个月
|
尿动力学中的膀胱功能改变
|
3个月和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tongwen Ou, M.D、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月28日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- otw-20170909
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外科手术的临床试验
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的