Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektsammenligning mellom ulike ledelsesstrategier for konsistent OAB hos pasienter med SVM etter kirurgi

28. april 2020 oppdatert av: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Effektsammenligning mellom ulike behandlingsstrategier for konsistent overaktiv blære (OAB) hos pasienter med spinal vaskulære misdannelser etter kirurgi

Etterforskernes mål er å sammenligne effektiviteten til tre forskjellige behandlingsstrategier (sakral nevromodulering, botulinumtoksin, M-reseptorantagonist) ved behandling av konsistent OAB hos pasienter med SVM etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinal vaskulære misdannelser (SVM) er komplekse nevrokirurgiske lesjoner og utgjør 3%-4% av alle intradurale ryggmargsmasselesjoner, som kan påvirke blærens funksjon. Etterforskernes mål er å sammenligne effektiviteten til tre forskjellige behandlingsstrategier (sakral nevromodulering, botulinumtoksin, M-reseptorantagonist) ved behandling av konsistent OAB (Overactive Bladder) hos pasienter med SVM etter operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienten diagnostisert med vaskulære vaskulære i ryggraden, inkludert intradural arteriovenøs misdannelse, intradural arteriovenøs fistel, dural arteriovenøs fistel, ekstradural arteriovenous og misdyre og paravenous metous -syndyr, og paravertsynous hyttere, paravenous metous metoul, paravert, paravert, paravenous metoul, paravert, paravert, meter,. ryggmargen.

    • pasienten ikke har mottatt kirurgisk eller intervensjonsbehandling tidligere
    • pasient med normal hjerte-, nyre- og leverfunksjon
    • pasient som er i stand til å forstå innholdet i pasientinformasjonen/skjemaet for informert samtykke
    • pasient villig og i stand til å delta i registeret
    • pasienter har konsistent OAB etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • •pasienten har fått kirurgisk behandling eller intervensjonsbehandling tidligere

    • pasienten er gravid
    • pasient allergisk mot jod
    • pasienten kan ikke fullføre oppfølgingen
    • pasient med cerebrale lesjoner
    • pasient med andre spinale lesjoner
    • pasient med hjerte-, nyre- eller leverdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med SVM som gjennomgår SNM
Pasienter med SVM har konsistent OAB (Overactive Bladder) etter operasjon og gjennomgår sakral nevromodulasjon (SNM)
Fremgangsmåte: kirurgi
Pasienter med SVM blir operert
Fremgangsmåte: sakral nevromodulasjon
sakral nevromodulasjon (SNM) med InterStimTM
Eksperimentell: pasienter med SVM-er som mottar BTXA
Pasienter med SVM har konsistent OAB etter operasjon og aksepterer botulinumtoksin A (BTXA) injeksjon
Fremgangsmåte: kirurgi
Pasienter med SVM blir operert
Fremgangsmåte: botulinumtoksin A-injeksjon
BOTOX
Eksperimentell: pasienter med SVM-er som får medikament
Pasienter med SVM har konsistent OAB (overaktiv blære) etter operasjon og aksepterer M-reseptorantagonist
Fremgangsmåte: kirurgi
Pasienter med SVM blir operert
Legemiddel: M-reseptorantagonist
Tolterodine
Andre navn:
  • Tolterodine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blærefunksjon
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
endring av blærefunksjon i urodynamikk
3 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Studieleder: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • otw-20170909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere