Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektsammenligning mellem forskellige ledelsesstrategier for konsistent OAB hos patienter med SVM'er efter operation

28. april 2020 opdateret af: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Effektsammenligning mellem forskellige håndteringsstrategier for konsistent overaktiv blære (OAB) hos patienter med spinal vaskulære misdannelser efter operation

Efterforskernes mål er at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige behandlingsstrategier (sakral neuromodulation, botulinumtoksin, M-receptorantagonist) til behandling af konsekvent OAB hos patienter med SVM efter operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsvaskulære misdannelser (SVM'er) er komplekse neurokirurgiske læsioner og tegner sig for 3%-4% af alle intradurale rygmarvsmasselæsioner, som kan påvirke blærens funktion. Efterforskernes mål er at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige behandlingsstrategier (sakral neuromodulation, botulinumtoksin, M-receptorantagonist) til behandling af konsistent OAB (Overactive Bladder) hos patienter med SVM'er efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • •Patient diagnosed with spinal vascular diseases including Intradural arteriovenous malformation,Intradural arteriovenous fistula,Dural arteriovenous fistula,Extradural arteriovenous malformation,Paravertebral arteriovenous malformation,Paravertebral arteriovenous fistula,cobbs' syndrome,and other spinal arteriovenous metameric syndromes involve the spinal cord.

    • patienten ikke har modtaget kirurgisk eller interventionel behandling før
    • patient med normal hjerte-, nyre- og leverfunktion
    • patient, der er i stand til at forstå indholdet af patientinformationen / Informeret samtykkeformular
    • patient villig og i stand til at deltage i registret
    • patienter har konsekvent OAB efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • •patient har modtaget kirurgisk behandling eller interventionsbehandling før

    • patienten er gravid
    • patient allergisk over for jod
    • patienten ude af stand til at gennemføre opfølgningen
    • patient med cerebrale læsioner
    • patient med andre spinale læsioner
    • patient med hjerte-, nyre- eller leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med SVM'er, der gennemgår SNM
patienter med SVM'er har konsistent OAB (Overactive Bladder) efter operation og gennemgår sakral neuromodulation (SNM)
patienter med SVM'er bliver opereret
sakral neuromodulation (SNM) med InterStimTM
Eksperimentel: patienter med SVM'er, der modtager BTXA
patienter med SVM'er har konsekvent OAB efter operation og accepterer botulinumtoksin A (BTXA) injektion
patienter med SVM'er bliver opereret
BOTOX
Eksperimentel: patienter med SVM'er, der modtager medicin
patienter med SVM'er har konsistent OAB (Overactive Bladder) efter operation og accepterer M-receptorantagonist
patienter med SVM'er bliver opereret
Tolterodin
Andre navne:
  • Tolterodin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blærefunktion
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
blærefunktionsændring i urodynamikken
3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgi

3
Abonner