- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03280316
Effektsammenligning mellem forskellige ledelsesstrategier for konsistent OAB hos patienter med SVM'er efter operation
Effektsammenligning mellem forskellige håndteringsstrategier for konsistent overaktiv blære (OAB) hos patienter med spinal vaskulære misdannelser efter operation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhenhua Shang, M.D
- Telefonnummer: 17801117318
- E-mail: shangzhenhua16@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Patient diagnosed with spinal vascular diseases including Intradural arteriovenous malformation,Intradural arteriovenous fistula,Dural arteriovenous fistula,Extradural arteriovenous malformation,Paravertebral arteriovenous malformation,Paravertebral arteriovenous fistula,cobbs' syndrome,and other spinal arteriovenous metameric syndromes involve the spinal cord.
- patienten ikke har modtaget kirurgisk eller interventionel behandling før
- patient med normal hjerte-, nyre- og leverfunktion
- patient, der er i stand til at forstå indholdet af patientinformationen / Informeret samtykkeformular
- patient villig og i stand til at deltage i registret
- patienter har konsekvent OAB efter operationen
Ekskluderingskriterier:
•patient har modtaget kirurgisk behandling eller interventionsbehandling før
- patienten er gravid
- patient allergisk over for jod
- patienten ude af stand til at gennemføre opfølgningen
- patient med cerebrale læsioner
- patient med andre spinale læsioner
- patient med hjerte-, nyre- eller leverdysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: patienter med SVM'er, der gennemgår SNM
patienter med SVM'er har konsistent OAB (Overactive Bladder) efter operation og gennemgår sakral neuromodulation (SNM)
|
patienter med SVM'er bliver opereret
sakral neuromodulation (SNM) med InterStimTM
|
Eksperimentel: patienter med SVM'er, der modtager BTXA
patienter med SVM'er har konsekvent OAB efter operation og accepterer botulinumtoksin A (BTXA) injektion
|
patienter med SVM'er bliver opereret
BOTOX
|
Eksperimentel: patienter med SVM'er, der modtager medicin
patienter med SVM'er har konsistent OAB (Overactive Bladder) efter operation og accepterer M-receptorantagonist
|
patienter med SVM'er bliver opereret
Tolterodin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blærefunktion
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
blærefunktionsændring i urodynamikken
|
3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urinblære, overaktiv
- Karsygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Urologiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylcholin-frigivelseshæmmere
- Neuromuskulære midler
- Botulinum toksiner
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoxinA
- Tolterodintartrat
Andre undersøgelses-id-numre
- otw-20170909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Dr. Faruk SemizTilmelding efter invitation
-
University of TriesteAfsluttet