Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző kezelési stratégiák hatékonyságának összehasonlítása a konzisztens OAB-hoz a műtét utáni SVM-ben szenvedő betegeknél

2020. április 28. frissítette: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

A konzisztens hiperaktív hólyag (OAB) különböző kezelési stratégiáinak hatékonyságának összehasonlítása a műtét utáni gerincérrendszeri rendellenességben szenvedő betegeknél

A kutatók célja három különböző kezelési stratégia (szakrális neuromoduláció, botulinum toxin, M receptor antagonista) hatékonyságának összehasonlítása a konzisztens OAB kezelésében a műtét utáni SVM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelői malformációk (SVM) összetett idegsebészeti elváltozások, és az összes intradurális gerincvelő-tömeges elváltozás 3-4%-át teszik ki, amelyek befolyásolhatják a hólyag működését. A kutatók célja három különböző kezelési stratégia (szakrális neuromoduláció, botulinum toxin, M receptor antagonista) hatékonyságának összehasonlítása a konzisztens OAB (Overactive Bladder) kezelésében SVM-ben szenvedő betegek műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • •A páciens gerincvelői érbetegséggel diagnosztizált, beleértve az intradurális arteriovenosus malformációt, az intradurális arteriovenosus sipolyt, a duralis arteriovenosus fisztulát, az extradurális arteriovenosus malformációt, a paravertebrális arteriovenosus malformációt, a paravertebrális arteriovenosus arterio-szindrómát, a metasztatikus arteriovenosus szindrómát, a vena spinális sipolyt és egyéb spinális sipolyt.

    • a beteg korábban nem részesült sebészeti vagy intervenciós kezelésben
    • normál szív-, vese- és májfunkciójú beteg
    • a beteg képes megérteni a betegtájékoztató tartalmát / Tájékozott beleegyező nyilatkozat
    • a beteg hajlandó és képes részt venni a nyilvántartásban
    • betegeknél állandó OAB a műtét után

Kizárási kritériumok:

  • •a beteg korábban sebészeti vagy intervenciós kezelésben részesült

    • a beteg terhes
    • jódra allergiás beteg
    • a beteg nem tudja befejezni a követést
    • agyi elváltozásokban szenvedő beteg
    • más gerincsérülésben szenvedő beteg
    • szív-, vese- vagy májműködési zavarban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SNM-en átesett SVM-ben szenvedő betegek
az SVM-ben szenvedő betegeknél konzisztens OAB (Overactive Bladder) van a műtét után, és keresztcsonti neuromoduláción (SNM) esnek át.
Eljárás: sebészet
az SVM-ben szenvedő betegek műtétet kapnak
Eljárás: szakrális neuromoduláció
szakrális neuromoduláció (SNM) az InterStimTM-mel
Kísérleti: BTXA-t kapó SVM-ben szenvedő betegek
Az SVM-ben szenvedő betegeknél konzisztens OAB a műtét után, és elfogadják a botulinum toxin A (BTXA) injekciót
Eljárás: sebészet
az SVM-ben szenvedő betegek műtétet kapnak
Eljárás: botulinum toxin A injekció
BOTOX
Kísérleti: SVM-ben szenvedő betegek, akik gyógyszert kapnak
Az SVM-ben szenvedő betegek műtét után konzisztens OAB-val (Overactive Bladder) rendelkeznek, és elfogadják az M receptor antagonistát
Eljárás: sebészet
az SVM-ben szenvedő betegek műtétet kapnak
Drog: M receptor antagonista
Tolterodine
Más nevek:
  • Tolterodine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hólyag funkció
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
hólyagfunkció változás az urodinamikában
3 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • otw-20170909

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel