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術後のSVM患者における一貫したOABのための異なる管理戦略間の有効性の比較

2020年4月28日 更新者：ou tongwen、Xuanwu Hospital, Beijing

手術後の脊髄血管奇形患者における持続性過活動膀胱（OAB）に対するさまざまな管理戦略間の有効性の比較

研究者らの目標は、術後のSVM患者における一貫性OABの治療における3つの異なる管理戦略（仙骨神経調節、ボツリヌス毒素、M受容体拮抗薬）の有効性を比較することである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

脊髄血管奇形（SVM）は複雑な神経外科的病変であり、硬膜内脊髄腫瘤病変全体の 3% ～ 4% を占め、膀胱の機能に影響を与える可能性があります。 研究者らの目標は、術後のSVM患者における一貫したOAB（過活動膀胱）の治療における3つの異なる管理戦略（仙骨神経調節、ボツリヌス毒素、M受容体拮抗薬）の有効性を比較することである。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • •硬膜内動静脈奇形、硬膜内動静脈瘻、硬膜動静脈瘻、硬膜外動静脈奇形、脊椎傍動静脈奇形、脊椎傍動静脈瘻、コブズ症候群、および脊髄が関与するその他の脊椎動静脈メタメリック症候群を含む脊椎血管疾患と診断された患者。

    • 患者はこれまでに外科的治療または介入治療を受けていない
    • 心臓、腎臓、肝臓の機能が正常な患者
    • 患者情報・インフォームド・コンセントの内容を理解できる患者
    • 患者がレジストリに参加する意欲があり、参加できること
    • 患者は手術後に一貫したOABを持っています

除外基準:

  • •以前に外科的治療または介入治療を受けた患者

    • 患者は妊娠しています
    • ヨウ素アレルギーの患者
    • 患者は経過観察を完了できない
    • 脳病変のある患者
    • 他の脊椎病変のある患者
    • 心臓、腎臓、肝臓の機能障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SNMを受けているSVM患者
SVM 患者は術後一貫して OAB (過活動膀胱) を患っており、仙骨神経調節 (SNM) を受けています。
手順：手術
SVM患者は手術を受ける
手順：仙骨神経調節
InterStimTM による仙骨神経調節 (SNM)
実験的：BTXAを受けているSVM患者
SVM 患者は手術後も OAB が一貫しており、ボツリヌス毒素 A (BTXA) 注射を受け入れます。
手順：手術
SVM患者は手術を受ける
手順：ボツリヌス毒素A注射
ボトックス
実験的：薬物投与を受けているSVM患者
SVM 患者は術後一貫して OAB (過活動膀胱) を患っており、M 受容体拮抗薬を受け入れている
手順：手術
SVM患者は手術を受ける
薬：M受容体拮抗薬
トルテロジン
他の名前：
  • トルテロジン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱機能
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
尿力学における膀胱機能の変化
3ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xuanwu Hospital, Beijing

捜査官

  • スタディディレクター：Tongwen Ou, M.D、Xuanwu Hospital, Beijing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • otw-20170909

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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