Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности различных стратегий лечения стойких ГАМП у пациентов с SVM после операции

28 апреля 2020 г. обновлено: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Сравнение эффективности различных стратегий лечения стойкой гиперактивности мочевого пузыря (ГМП) у пациентов с сосудистыми мальформациями позвоночника после операции

Целью исследователей является сравнение эффективности трех различных стратегий лечения (сакральная нейромодуляция, ботулинический токсин, антагонист М-рецепторов) при лечении стойкого ГАМП у пациентов с SVM после операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сосудистые мальформации спинного мозга (СВМ) представляют собой сложные нейрохирургические поражения и составляют 3-4% всех интрадуральных образований спинного мозга, которые могут влиять на функцию мочевого пузыря. Целью исследователей является сравнение эффективности трех различных стратегий лечения (сакральная нейромодуляция, ботулинический токсин, антагонист М-рецепторов) при лечении стойкого ГАМП (гиперактивного мочевого пузыря) у пациентов с SVM после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhenhua Shang, M.D
  • Номер телефона: 17801117318
  • Электронная почта: shangzhenhua16@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • У пациента диагностированы заболевания сосудов позвоночника, в том числе интрадуральная артериовенозная мальформация, интрадуральная артериовенозная фистула, дуральная артериовенозная фистула, экстрадуральная артериовенозная мальформация, паравертебральная артериовенозная мальформация, паравертебральная артериовенозная фистула, синдром Коббса и другие спинальные артериовенозные метамерные синдромы, поражающие спинной мозг.

    • пациент, ранее не получавший хирургического или интервенционного лечения
    • пациенты с нормальной функцией сердца, почек и печени
    • пациент, способный понять содержание информации о пациенте / форма информированного согласия
    • пациент желает и может участвовать в регистре
    • пациенты имеют стойкий ГАМП после операции

Критерий исключения:

  • •пациент получил хирургическое лечение или интервенционное лечение до

    • пациентка беременна
    • пациент с аллергией на йод
    • пациент не может завершить последующее наблюдение
    • больной с поражением головного мозга
    • пациенты с другими поражениями позвоночника
    • пациент с сердечной, почечной или печеночной дисфункцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с SVM, перенесшие SNM
пациенты с SVM имеют стойкий OAB (гиперактивный мочевой пузырь) после операции и проходят сакральную нейромодуляцию (SNM)
Процедура: операция
пациенты с SVM получают операцию
Процедура: сакральная нейромодуляция
сакральная нейромодуляция (SNM) с помощью InterStimTM
Экспериментальный: пациенты с SVM, получающие BTXA
пациенты с SVM имеют постоянный ГАМП после операции и принимают инъекции ботулинического токсина A (BTXA)
Процедура: операция
пациенты с SVM получают операцию
Процедура: инъекция ботулинического токсина А
БОТОКС
Экспериментальный: пациенты с SVM, получающие лекарство
пациенты с SVM имеют стойкий ГАМП (гиперактивный мочевой пузырь) после операции и принимают антагонист М-рецепторов
Процедура: операция
пациенты с SVM получают операцию
Лекарство: Антагонист М-рецептора
Толтеродин
Другие имена:
  • Толтеродин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
изменение функции мочевого пузыря в уродинамике
3 месяца и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • otw-20170909

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться