Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności różnych strategii postępowania w celu uzyskania stałego OAB u pacjentów z SVM po operacji

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Porównanie skuteczności różnych strategii leczenia stałego pęcherza nadreaktywnego (OAB) u pacjentów z malformacjami naczyniowymi rdzenia kręgowego po operacji

Celem badaczy jest porównanie skuteczności trzech różnych strategii postępowania (neuromodulacja krzyżowa, toksyna botulinowa, antagonista receptora M) w leczeniu spójnego OAB u pacjentów z SVM po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Malformacje naczyniowe rdzenia kręgowego (SVM) są złożonymi zmianami neurochirurgicznymi i stanowią 3-4% wszystkich śródoponowych zmian masowych rdzenia kręgowego, które mogą wpływać na czynność pęcherza moczowego. Celem badaczy jest porównanie skuteczności trzech różnych strategii postępowania (neuromodulacja krzyżowa, toksyna botulinowa, antagonista receptora M) w leczeniu spójnego OAB (Pęcherza Nadreaktywnego) u pacjentów z SVM po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby naczyniowe kręgosłupa, w tym malformację tętniczo-żylną śródoponową, przetokę tętniczo-żylną śródoponową, przetokę tętniczo-żylną opony twardej, malformację tętniczo-żylną zewnątrzoponową, malformację tętniczo-żylną przykręgosłupową, przetokę tętniczo-żylną przykręgosłupową, zespół Cobbsa i inne metameryczne zespoły tętniczo-żylne rdzenia kręgowego.

    • pacjent nie był wcześniej leczony chirurgicznie lub interwencyjnie
    • pacjent z prawidłową czynnością serca, nerek i wątroby
    • pacjent jest w stanie zrozumieć treść informacji dla pacjenta / formularza świadomej zgody
    • pacjent chętny i zdolny do udziału w rejestrze
    • pacjentów ma stałe OAB po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • •pacjent był wcześniej leczony chirurgicznie lub interwencyjnie

    • pacjentka jest w ciąży
    • pacjent uczulony na jod
    • pacjent nie może dokończyć obserwacji
    • pacjent z porażeniem mózgowym
    • pacjent z innymi uszkodzeniami kręgosłupa
    • pacjent z zaburzeniami czynności serca, nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z SVM poddawanych SNM
pacjenci z SVM mają stały OAB (Pęcherz nadreaktywny) po operacji i przechodzą neuromodulację krzyżową (SNM)
Procedura: chirurgia
pacjentów z SVM przechodzi operację
Procedura: neuromodulacja sakralna
neuromodulacja sakralna (SNM) za pomocą InterStimTM
Eksperymentalny: pacjentów z SVM otrzymujących BTXA
pacjenci z SVM mają stały OAB po operacji i akceptują wstrzyknięcie toksyny botulinowej A (BTXA)
Procedura: chirurgia
pacjentów z SVM przechodzi operację
Procedura: zastrzyk z toksyny botulinowej A
BOTOKS
Eksperymentalny: pacjentów z SVM otrzymujących lek
pacjenci z SVM mają stały OAB (pęcherz nadreaktywny) po operacji i akceptują antagonistę receptora M
Procedura: chirurgia
pacjentów z SVM przechodzi operację
Lek: Antagonista receptora M
Tolterodyna
Inne nazwy:
  • Tolterodyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja pęcherza
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana funkcji pęcherza moczowego w badaniu urodynamicznym
3 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • otw-20170909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj