수술 후 SVM 환자에서 일관된 OAB를 위한 다양한 관리 전략 간의 효능 비교
2020년 4월 28일 업데이트: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing
수술 후 척추 혈관 기형 환자의 지속적인 과민성 방광(OAB)에 대한 다양한 관리 전략 간의 효능 비교
연구자의 목표는 수술 후 SVM이 있는 환자에서 일관된 OAB를 치료하는 세 가지 다른 관리 전략(천골 신경조절, 보툴리눔 독소, M 수용체 길항제)의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 혈관 기형(SVM)은 복잡한 신경외과적 병변이며 방광의 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 경막내 척수 종괴의 3%-4%를 차지합니다.
연구자의 목표는 수술 후 SVM이 있는 환자의 일관된 OAB(과민성 방광) 치료에서 세 가지 다른 관리 전략(천골 신경조절, 보툴리눔 독소, M 수용체 길항제)의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenhua Shang, M.D
- 전화번호: 17801117318
- 이메일: shangzhenhua16@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
•경막동정맥기형, 경막동정맥루, 경막동정맥루, 경막외동정맥기형, 척추주위동정맥기형, 척추주위동정맥루, 콥스증후군 등 척수를 침범하는 척수동정맥 메타메릭 증후군으로 진단된 척추혈관질환 환자.
- 이전에 외과적 또는 중재적 치료를 받지 않은 환자
- 심장, 신장, 간 기능이 정상인 환자
- 환자 정보의 내용을 이해할 수 있는 환자 / 사전 동의서
- 등록에 참여할 의향과 능력이 있는 환자
- 환자는 수술 후 일관된 OAB를 가지고 있습니다.
제외 기준:
•환자가 이전에 외과적 치료 또는 중재적 치료를 받은 경우
- 환자는 임신
- 요오드에 알레르기가 있는 환자
- 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
- 대뇌 병변 환자
- 다른 척추 병변이 있는 환자
- 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SNM을 겪고 있는 SVM 환자
SVM이 있는 환자는 수술 후 일관된 OAB(과민성 방광)이며 천골 신경조절(SNM)을 받습니다.
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SVM 환자는 수술을 받습니다.
InterStimTM을 사용한 천골 신경조절(SNM)
|
|
실험적: BTXA를 받는 SVM 환자
SVM 환자는 수술 후 일관된 OAB를 유지하고 보툴리눔 독소 A(BTXA) 주사를 받아들입니다.
|
SVM 환자는 수술을 받습니다.
보톡스
|
|
실험적: 약물을 투여받는 SVM 환자
SVM 환자는 수술 후 일관된 OAB(과민성 방광)이며 M 수용체 길항제를 받아들입니다.
|
SVM 환자는 수술을 받습니다.
톨테로딘
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광 기능
기간: 3개월 12개월
|
요역동학에서 방광 기능 변화
|
3개월 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- otw-20170909
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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