Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuusvertailu eri hoitostrategioiden välillä johdonmukaiselle OAB:lle potilailla, joilla on SVM leikkauksen jälkeen

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Erilaisten johdonmukaisen yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoitostrategioiden tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on selkärangan verisuonten epämuodostumia leikkauksen jälkeen

Tutkijoiden tavoitteena on verrata kolmen eri hallintastrategian (sakraalisen neuromodulaatio, botuliinitoksiini, M-reseptorin antagonisti) tehokkuutta jatkuvan OAB:n hoidossa potilailla, joilla on SVM leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinal Vascular epämuodostumat (SVM) ovat monimutkaisia ​​neurokirurgisia vaurioita ja muodostavat 3–4 % kaikista intraduraalisista selkäytimen massaleesioista, jotka voivat vaikuttaa virtsarakon toimintaan. Tutkijoiden tavoitteena on verrata kolmen eri hallintastrategian (sakraalisen neuromodulaatio, botuliinitoksiini, M-reseptorin antagonisti) tehokkuutta jatkuvan OAB:n (Overactive Bladder) hoidossa potilailla, joilla on SVM leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • •Potilaalla, jolla on diagnosoitu selkärangan verisuonisairaudet, mukaan lukien intraduraalinen arteriovenoosinen epämuodostuma, intraduraalinen valtimolaskimofisteli, duraalinen valtimolaskimofisteli, ekstradaalinen arteriovenoosinen epämuodostuma, paravertebraalinen arteriovenoosinen epämuodostuma, paravertebraalinen arteriovenoosinen oireyhtymä, metallinen valtimoiden oireyhtymä, spinaalisten valtimoiden oireyhtymä, verisuonen selkärangan fisteli

    • potilas ei ole aiemmin saanut kirurgista tai interventiohoitoa
    • potilaalla, jonka sydämen, munuaisten ja maksan toiminta on normaali
    • potilas, joka pystyy ymmärtämään potilastietojen sisällön / Ilmoitettu suostumuslomake
    • potilas haluaa ja pystyy osallistumaan rekisteriin
    • potilailla on jatkuva OAB leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • •potilas on aiemmin saanut leikkaushoitoa tai interventiohoitoa

    • potilas on raskaana
    • potilas on allerginen jodille
    • potilas ei pysty suorittamaan seurantaa loppuun
    • potilas, jolla on aivovaurioita
    • potilaalla, jolla on muita selkärangan vaurioita
    • potilaalle, jolla on sydämen, munuaisten tai maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilla on SVM:ää ja joille tehdään SNM
potilailla, joilla on SVM, on johdonmukainen OAB (overaktiivinen virtsarakko) leikkauksen jälkeen ja heille tehdään sakraalinen neuromodulaatio (SNM)
Menettely: leikkaus
SVM-potilaat saavat leikkauksen
Menettely: sakraalinen neuromodulaatio
sakraalinen neuromodulaatio (SNM) InterStimTM:llä
Kokeellinen: BTXA:ta saavilla potilailla, joilla on SVM
SVM-potilailla on tasainen OAB leikkauksen jälkeen ja he hyväksyvät botuliinitoksiini A (BTXA) -injektion
Menettely: leikkaus
SVM-potilaat saavat leikkauksen
Menettely: botuliinitoksiini A -injektio
BOTOX
Kokeellinen: SVM-potilaat, jotka saavat lääkettä
SVM-potilailla on johdonmukainen OAB (Overactive Bladder) leikkauksen jälkeen ja he hyväksyvät M-reseptorin antagonistin
Menettely: leikkaus
SVM-potilaat saavat leikkauksen
Lääke: M-reseptorin antagonisti
Tolterodiini
Muut nimet:
  • Tolterodiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsarakon toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
virtsarakon toiminnan muutos urodynamiikassa
3 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • otw-20170909

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa