- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03280849
Chitosan Ställning för Sellar golvreparation vid endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Detta fall beskriver användningen av en ny bilaminär kitosanställning vid reparation av golvet efter en endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi för ett misstänkt hipofisärt makroadenom, användningen av kitosan som en ställning har beskrivits i flera prekliniska studier och testats inom vävnadsbioteknik. av ben, neural vävnad och mjukvävnad, när det gäller benvävnad, visade flera studier dess potential på grund av dess biokompatibilitet, osteokonduktiva och osteokonduktiva egenskaper, men det finns en brist på kliniska prövningar som visar dessa egenskaper i den kliniska miljön. En av de vanligaste komplikationerna för neurokirurgerna efter en endoskopisk endonasal transsfenoidal operation är CSF-läckan, beroende på tekniken och rekonstruktionen som används för säljargolvet kan denna komplikation uppstå från 5 % till 75 % av fallen, vilket leder till komplikationer sådana infektioner och pneumoencefalus, som representerar en stor risk för komorbiditeter, längre återhämtningstider och sjukhuskostnader, på grund av dessa utmaningar i reparationen av säljargolvet, har utredarna för avsikt att närma sig problemet med en kitosanställning för dess egenskaper vid benregenerering. Inställningen av ett bioaktivt membran i operationens defekt kan vara användbart för en starkare och mer lämplig stängning av säljargolvet.
Fallbeskrivning En 65 år gammal kvinnlig deltagare, högerhänt, kom till neurokirurgikonsultationen med progressiv bilateral synförlust i hennes temporala fält, med dominans i vänster öga under 10 månader, två veckor före inläggningen rapporterade deltagaren en plötslig förlust av medvetandet och uppmanade henne att åka till sjukhuset. I sin kliniska undersökning var deltagaren pigg och orienterad x3, normal kranialnervsundersökning förutom minskad synskärpa med 20/200 i vänster öga, 20/80 i höger öga, bitemporal hemianopi och mild primär atropi av optiska disken i vänster öga, gång och motorisk och känslig undersökning var normal. Laboratoriestudierna visade en LH: 0,22 och prolaktin: 53,7. I den kontrasterade preoperativa hjärn-MR fann man en sellar lesion, hypointens i T1 men hyperintens i T2-signalen med förstärkning av periferin efter infusion av gadolinium, lesionen visade förlängning till sinus sphenoid, paraselärt utrymme utan inblandning av carotiderna och supraselärt med förskjutning av den optiska chiasmen. Deltagaren genomgick endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi för resektion av sellar lesionen, under den direkta visualiseringen verkade lesionen rödaktig och mjuk med måttlig blödning, ett prov togs för patologi och återstoden extraheras utan komplikationer, sedan implanteras ställningen i platsen för bendefekten i sinus sphenoid, på grund av dess formbara natur, var den lätt att stelna och täckte hela förlängningen av defekten, ett fetttransplantat sattes in i sphenoid sinus som täckte det bilaminära kitosanmembranet, sedan användes fibrintätningsmedel för hemostatisk kontroll och en näspackning sattes i båda näsborrarna för att slutföra proceduren. I den postoperativa operationen fanns det ingen komplikation och efter några dagar skrevs deltagaren ut med märkbar klinisk förbättring, efter en månads uppföljning återställde deltagaren sin synskärpa och deltagaren hänvisade inte till några symptom, deltagaren genomgick en postoperativ hjärn-MRT , där det observeras en brutto total resektion och bra stängning av säljargolvet, utan tecken på avstötning eller inflammation i zonen med kitosanställningen.
Material och metoder för den bilaminära kitosanställningen Det bilaminära implantatet består av två typer av olika strukturer, ett av membranen har en platt slät struktur, det andra membranet har en tredimensionell-porös struktur, var och en av de fysikalisk-kemiska egenskaper som ges till membranen, var i funktion av den biologiska effekt som låtsades i effektorvävnaden.
De två typerna av membran, syntetiserade för framställning av det bilaminära implantatet, utvecklades med kitosan av biomedicinsk kvalitet med medelmolekylvikt med 75-85 % deacetylering i pulverpresentation från märket Sigma Aldrich®, U.S.A.
I fallet med membranet med platt slät struktur, syntetiserades det från en kitosanlösning vid 2%, upplösningsmediet var utspädd ättiksyra (Sigma Aldrich®, U.S.A); För att erhålla en lämplig solubilisering sattes blandningen på en magnetisk omrörare under 1 timme, efteråt bringades lösningen under verkan av en sonikator vid 28°C under 2 timmar, tills luftbubblorna som bildades av omröraren var fullständigt eliminerade.
För membranet med den tredimensionella porösa strukturen syntetiserades det från en kitosanlösning vid 4 %, upplösningsmediet var utspädd ättiksyra (Sigma Aldrich®, U.S.A); för en lämplig solubilisering sattes blandningen på en magnetisk omrörare i 4 timmar, därefter bringades lösningen under verkan av en ultraljudsapparat vid 28°C under 2 timmar, tills luftbubblorna som bildades av omröraren var fullständigt eliminerade.
När lösningarna väl hade utvecklats, för syntesen av de två membranen (det platta släta och det tredimensionella porösa) sattes båda in i en konstant mängd ml/cm2 i en petriskål, i fallet med det platta släta membranet, den fördes under ett förfarande med torkning med 98 % fuktförlust och för de tredimensionella porösa inducerades ett förfarande med fasseparering termiskt.
När båda membranen redan är utarbetade fortsätter det att syntetisera det bilaminära implantatet, membranen kombineras med en lösning av kitosanacetat på 2 %, som fördelades jämnt mellan båda membranen för att skapa en sandwichstruktur, i följd placerades ensemblen i en Petriskålen och locket ställdes inverterat i den överlägsna aspekten av petriskålen. Den sattes för torkning i 24 timmar vid rumstemperatur och fälldes sedan ut i en lösning av natriumhydroxid IN, enligt samma indikationer som användes för varje membran separat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig/kvinnlig patientkandidat för endoskopisk endonasal transfenoidal kirurgi, som behöver reparation av säljargolvet som en del av det kirurgiska ingreppet.
Exklusions kriterier:
- Diabetes, hjärtsjukdomar, immunologiska sjukdomar, infektionssjukdomar, skelettsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med bilaminärt kitosanimplantat
En 65-årig kvinna, högerhänt, började med progressiv bilateral synförlust i sitt tinningsfält, under 10 månader genomgick hon en MRT och det hittades en sällsynt skada som komprimerade den optiska chiasmen, en endoskopisk endonasal transsfenoidal operation gjordes för resektion av lesionen med användning av en ny bilaminär kitosanställning för att hjälpa till att stänga golvet.
|
Patienten genomgick endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi för resektion av sellar lesionen, under den direkta visualiseringen verkade lesionen rödaktig och mjuk med måttlig blödning, ett prov togs för patologi och återstoden extraheras utan komplikationer, sedan implanteras ställningen i platsen för bendefekten i sinus sphenoid, på grund av dess formbara natur, var den lätt att stelna och täckte hela förlängningen av defekten, ett fetttransplantat sattes in i sphenoid sinus som täckte det bilaminära kitosanmembranet, sedan användes fibrintätningsmedel för hemostatisk kontroll och en näspackning sattes i båda näsborrarna för att slutföra proceduren.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärn-MR med och utan kontrast
Tidsram: 1 dag före operation
|
Axial-koronal-sagittal MRT i T1,T2-signaler-mått på preoperativ tumörstorlek
|
1 dag före operation
|
|
Hjärn-MR med och utan kontrast
Tidsram: 1 dag efter operation
|
Axial-koronal-sagittal MRT i T1,T2-signaler-mått på postoperativ tumörstorlek
|
1 dag efter operation
|
|
Huvud CT-skanning
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Benfönster användes för att se reparation av bendefekt efter operation
|
1 månad efter operationen
|
|
Hjärn-MR med och utan kontrast
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Axial-koronal-sagittal MRT i T1,T2-signaler-mått på den postoperativa tumören
|
1 månad efter operationen
|
|
Hjärn-MR med och utan kontrast
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Axial-koronal-sagittal MRT i T1,T2-signaler-mått på den postoperativa tumören
|
6 månader efter operationen
|
|
Hjärn-MR med och utan kontrast
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Axial-koronal-sagittal MRT i T1,T2-signaler-mått på den postoperativa tumören
|
1 år efter operationen
|
|
Hjärn-MR med och utan kontrast
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Axial-koronal-sagittal MRT i T1,T2-signaler-mått på den postoperativa tumören
|
2 år efter operationen
|
|
Huvud CT-skanning
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Benfönster användes för att se reparation av bendefekt efter operation
|
6 månader efter operationen
|
|
Huvud CT-skanning
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Benfönster användes för att se reparation av bendefekt efter operation
|
1 år efter operationen
|
|
Huvud CT-skanning
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Benfönster användes för att se reparation av bendefekt efter operation
|
2 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synfältstest
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 15 dagar postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
synfältstestning som letar efter kompression av optisk chiasm
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 15 dagar postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
|
Snellen test
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 15 dagar postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
synskärpa testning
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 15 dagar postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
|
Glasgow skala
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 15 dagar postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
medvetandenivå
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 15 dagar postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
|
Endokrinologisk panel
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 15 dagar postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
utvärdering av hipofisär funktion
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 15 dagar postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
Antal blodkroppar
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
För utvärdering av eventuell inflammatorisk reaktion eller infektion före eller efter proceduren
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
akutfasreaktaner
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
För utvärdering av eventuell inflammatorisk reaktion eller infektion före eller efter proceduren
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
blodelektrolyter och
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
utvärdering av njurfunktion och som krav för operation
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
leverfunktionstest
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
utvärdering av leverfunktion och som krav för operation
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
koagulationstest
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
sekundär utvärdering av leverfunktion, inflammatorisk reaktion eller infektion före och efter ingreppet och som krav för operation.
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
serisk kreatinin
Tidsram: 1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
utvärdering av njurfunktion och som krav för operation
|
1 dag preoperativt, uppföljning: 1 dag postoperativt, 1 månad postoperativt, 6 månader postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Huvudutredare: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Huvudutredare: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Läckage av cerebrospinalvätska
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Chitosan
Andra studie-ID-nummer
- CI.064.2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .