- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03280849
Chitosan stillas for Sellar gulvreparasjon i endoskopisk endonasal transsfenoid kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Dette tilfellet beskriver bruken av et nytt bilaminært kitosan-stillas ved reparasjon av sellargulvet etter en endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi for et mistenkt hipofisært makroadenom, bruken av kitosan som stillas er beskrevet i flere prekliniske studier og testet i vevsbioingeniørfag. av bein, nevralt vev og bløtvev, når det gjelder benvev, viste flere studier dets potensial på grunn av dets biokompatibilitet, osteoduktive og osteoledende egenskaper, men det er mangel på kliniske studier som viser disse egenskapene i kliniske omgivelser. En av de vanligste komplikasjonene for nevrokirurger etter en endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi er CSF-lekkasjen, avhengig av teknikken og rekonstruksjonen som brukes for selgergulvet, kan denne komplikasjonen oppstå fra 5 % til 75 % av tilfellene, noe som fører til komplikasjoner slike infeksjoner og pneumoencephalus, som representerer en stor risiko for komorbiditeter, lengre restitusjonstider og sykehuskostnader, på grunn av disse utfordringene i reparasjonen av selgergulvet, har etterforskerne til hensikt å nærme seg problemet med et kitosan-stillas for dets egenskaper ved beinregenerering. Innstillingen av en bioaktiv membran i defekten til operasjonen kan være nyttig for en sterkere og mer passende lukking av selgergulvet.
Kasusbeskrivelse En 65 år gammel kvinnelig deltaker, høyrehendt, kom til nevrokirurgisk konsultasjon med progressivt bilateralt synstap i tinningfeltene, med overvekt i venstre øye over 10 måneder, to uker før innleggelsen rapporterte deltakeren et plutselig bevissthetstap , og ber henne om å gå til sykehuset. I sin kliniske undersøkelse var deltakeren våken og orientert x3, normal kranialnerveundersøkelse bortsett fra redusert synsskarphet med 20/200 på venstre øye, 20/80 på høyre øye, bitemporal hemianopi og mild primær atropi av optisk disk i venstre øye, gangen og den motoriske og sensitive undersøkelsen var normal. Laboratoriestudiene viste en LH: 0,22 og prolaktin: 53,7. I den kontrasterte preoperative hjerne-MR ble det funnet en sellar lesjon, hypointens i T1, men hyperintens i T2-signalet med forsterkning av periferien etter infusjon av gadolinium, lesjonen ga forlengelse til sphenoid sinus, paraselar plass uten involvering av carotidene og supraselar med forskyvning av den optiske chiasmen. Deltakeren gjennomgikk endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi for reseksjon av sellarlesjonen, under direkte visualisering virket lesjonen rødaktig og myk med moderat blødning, det ble tatt en prøve for patologi og resten ekstrahert uten komplikasjoner, deretter implanteres stillaset i stedet for beindefekten i sphenoid sinus, på grunn av dens formbare natur, ble den lett herdet, og dekket hele forlengelsen av defekten, et fetttransplantat ble satt i sphenoid sinus som dekket den bilaminære kitosanmembranen, deretter ble fibrinforsegling brukt for hemostatisk kontroll og en nesepakning ble satt i begge neseborene for å fullføre prosedyren. I den postoperative operasjonen var det ingen komplikasjon, og etter noen dager ble deltakeren utskrevet med merkbar klinisk forbedring, etter en måneds oppfølging gjenopprettet deltakeren synsskarphet og deltakeren refererte ikke til noe symptom, deltakeren gjennomgikk en postoperativ hjerne-MR , hvor det observeres en brutto total reseksjon og god lukking av selgergulvet, uten tegn til avslag eller betennelse i sonen med kitosan stillaset.
Materialer og metoder for det bilaminære kitosan-stillaset Det bilaminære implantatet består av to typer forskjellige strukturer, en av membranene har en flat-glatt struktur, den andre membranen har en tredimensjonal-porøs struktur, hver av de fysisk-kjemiske egenskapene gitt til membranene, var i funksjon av den biologiske effekten som ble utgitt i effektorvevet.
De to typene membraner, syntetisert for utvikling av det bilaminære implantatet, ble utviklet med biomedisinsk kvalitet kitosan med middels molekylvekt med 75-85 % deacetylering i pulverpresentasjon fra merket Sigma Aldrich®, U.S.A.
I tilfellet med membranen med flat-glatt struktur, ble den syntetisert fra en kitosanoppløsning ved 2%, oppløsningsmediet var fortynnet eddiksyre (Sigma Aldrich®, U.S.A); For å oppnå en passende solubilisering ble blandingen satt på en magnetisk rører i 1 time, i etterkant ble løsningen brakt under påvirkning av en sonikator ved 28°C i 2 timer, inntil luftboblene dannet av røreren var fullstendig eliminert.
For membranen med den tredimensjonale porøse strukturen ble den syntetisert fra en kitosanoppløsning ved 4 %, oppløsningsmediet ble fortynnet eddiksyre (Sigma Aldrich®, U.S.A); For en passende oppløseliggjøring ble blandingen satt på en magnetisk rører i 4 timer, deretter ble løsningen brakt under påvirkning av en sonikator ved 28°C i 2 timer, inntil luftboblene dannet av røreren var fullstendig eliminert.
Når løsningene var utarbeidet, ble begge for syntesen av de to membranene (den flate glatte og den tredimensjonale porøse) satt i en konstant mengde på ml/cm2 i en petriskål, når det gjelder den flate glatte membranen, den ble brakt under en prosedyre med tørking med 98 % fuktighetstap, og for de tredimensjonale porøse ble en prosedyre med faseseparering termisk indusert.
Når begge membranene allerede er utarbeidet, fortsetter det å syntetisere det bilaminære implantatet, membranene kombineres ved å bruke en løsning av kitosanacetat på 2 %, som ble fordelt jevnt mellom begge membranene for å lage en sandwichstruktur, fortløpende ble ensemblet satt i en Petriskålen og dekselet ble satt omvendt i det overlegne aspektet av petriskålen. Den ble satt til tørking i 24 timer ved romtemperatur, og deretter ble den utfelt i en løsning av natriumhydroksid 1N, etter samme indikasjoner brukt for hver membran separat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig/kvinnelig pasientkandidat for endoskopisk endonasal transfenoidal kirurgi, som trenger reparasjon av selgergulvet som en del av det kirurgiske inngrepet.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, hjertesykdommer, immunologiske sykdommer, infeksjonssykdommer, beinsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient med bilaminært kitosanimplantat
En 65 år gammel kvinne, høyrehendt, startet med progressivt bilateralt synstap i tinningfeltet, over 10 måneder gjennomgikk hun en MR og det ble funnet en sellar lesjon som komprimerte den optiske chiasmen, en endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi ble utført for reseksjon av lesjonen ved å bruke et nytt bilaminært kitosan-stillas for å hjelpe til med lukkingen av sellargulvet.
|
Pasienten gjennomgikk endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi for reseksjon av sellarlesjonen, under direkte visualisering virket lesjonen rødaktig og myk med moderat blødning, det ble tatt en prøve for patologi og resten ekstrahert uten komplikasjoner, deretter implanteres stillaset i stedet for beindefekten i sphenoid sinus, på grunn av dens formbare natur, ble den lett herdet, og dekket hele forlengelsen av defekten, et fetttransplantat ble satt i sphenoid sinus som dekket den bilaminære kitosanmembranen, deretter ble fibrinforsegling brukt for hemostatisk kontroll og en nesepakning ble satt i begge neseborene for å fullføre prosedyren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerne MR med og uten kontrast
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling av preoperativ tumorstørrelse
|
1 dag før operasjon
|
|
Hjerne MR med og uten kontrast
Tidsramme: 1 dag postoperativt
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling av postoperativ tumorstørrelse
|
1 dag postoperativt
|
|
CT-skanning av hodet
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Benvindu ble brukt for å se reparasjon av beindefekt etter operasjonen
|
1 måned postoperativt
|
|
Hjerne MR med og uten kontrast
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling av postoperativ svulst
|
1 måned postoperativt
|
|
Hjerne MR med og uten kontrast
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling av postoperativ svulst
|
6 måneder postoperativt
|
|
Hjerne MR med og uten kontrast
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling av postoperativ svulst
|
1 år postoperativt
|
|
Hjerne MR med og uten kontrast
Tidsramme: 2 år postoperativt
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling av postoperativ svulst
|
2 år postoperativt
|
|
CT-skanning av hodet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Benvindu ble brukt for å se reparasjon av beindefekt etter operasjonen
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
CT-skanning av hodet
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Benvindu ble brukt for å se reparasjon av beindefekt etter operasjonen
|
1 år postoperativt
|
|
CT-skanning av hodet
Tidsramme: 2 år postoperativt
|
Benvindu ble brukt for å se reparasjon av beindefekt etter operasjonen
|
2 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfelttest
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 15 dager postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
synsfelttesting på jakt etter kompresjon av optisk chiasme
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 15 dager postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
|
Snellen test
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 15 dager postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
synsstyrketesting
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 15 dager postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
|
Glasgow skala
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 15 dager postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
bevissthetsnivå
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 15 dager postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
|
Endokrinologisk panel
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 15 dager postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
evaluering av hipofisær funksjon
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 15 dager postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
Antall blodceller
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
For evaluering av enhver inflammatorisk reaksjon eller infeksjon før eller etter prosedyren
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
akuttfasereaktaner
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
For evaluering av enhver inflammatorisk reaksjon eller infeksjon før eller etter prosedyren
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
blodelektrolytter og
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
evaluering av nyrefunksjon og som behov for kirurgi
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
leverfunksjonstest
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
evaluering av leverfunksjon og som behov for operasjon
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
koagulasjonstest
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
sekundær evaluering av leverfunksjon, betennelsesreaksjon eller infeksjon før og etter inngrepet og som behov for operasjon.
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
|
serisk kreatinin
Tidsramme: 1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
evaluering av nyrefunksjon og som behov for kirurgi
|
1 dag preoperativt, oppfølging: 1 dag postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Hovedetterforsker: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Hovedetterforsker: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Cerebrospinalvæskelekkasje
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Chitosan
Andre studie-ID-numre
- CI.064.2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Csf-lekkasje
-
University of FreiburgRekrutteringIndikasjon for CSF -dynamisk testing | Indikasjon for CSF -infusjonstestTyskland
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåGranulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) mobiliseringKina
-
Shanghai Chest HospitalUkjentNSCLC | SBRT | GM-CSFKina
-
University of ValenciaRekrutteringBeta-amiloid og fosfo-tau-proteiner i CSF | Ventrikulær størrelse etter CSF -shunt | Kognitiv svikt og CSF -shunt | Motorisk svekkelse av evolusjonen etter CSF -shuntSpania
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTFullførtSunne allogene givere | Granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) mobilisertTyskland
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPD-1-hemmer | G-CSFKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåAvbildning av Active CSF Rhinorrhea
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)UkjentMistenkt CSF-shuntobstruksjonForente stater
-
Charles University, Czech RepublicRekrutteringCSF-trykket økt | CSF-lekkasje | Punktering | CSF Circulation DisorderTsjekkia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåAntibiotisk profylakse | Hydrocefali | CSF ShuntsFrankrike