- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03280849
Kitosaanitelineet Sellar-lattian korjaukseen endoskooppisessa endonasaalisessa transsfenoidisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Tämä tapaus kuvaa uuden bilaminaarisen kitosaanitelineen käyttöä sellar-pohjan korjaamiseen endoskooppisen endonasaalisen transsfenoidaalisen leikkauksen jälkeen epäillyn hypofisaarisen makroadenooman vuoksi. Kitosaanin käyttöä rakennustelineenä on kuvattu useissa prekliinisissä tutkimuksissa ja testattu kudosten biotekniikassa. Luun, hermokudoksen ja pehmytkudoksen osalta useat tutkimukset osoittivat sen potentiaalin sen bioyhteensopivuuden, osteinduktiivisten ja osteokonduktiivisten ominaisuuksien vuoksi, mutta kliinisistä tutkimuksista, jotka osoittaisivat nämä ominaisuudet kliinisissä olosuhteissa, ei ole. Yksi yleisimmistä neurokirurgien komplikaatioista endoskooppisen endonasaalisen transsfenoidaalisen leikkauksen jälkeen on aivo-selkäydinnesteen vuoto, mikä riippuu tekniikasta ja sellar-lattian rekonstruktiosta, tämä komplikaatio voi esiintyä 5–75 prosentissa tapauksista, mikä johtaa komplikaatioihin. Tällaiset infektiot ja pneumoenkefalus, jotka edustavat suurta riskiä liitännäissairauksille, pidemmille toipumisajoille ja sairaalakustannuksille, johtuen tämän lattian korjauksen haasteista, tutkijat aikovat lähestyä ongelmakohtaa kitosaanitelineellä sen ominaisuuksien vuoksi luun regeneraatiossa. Bioaktiivisen kalvon asettaminen leikkauksen vikaan voisi olla hyödyllinen sellar-lattian vahvemman ja sopivamman sulkemisen kannalta.
Tapauskuvaus 65-vuotias naispuolinen, oikeakätinen, tuli neurokirurgian konsultaatioon progressiivisella molemminpuolisella näönmenetyksellä ajamiskentissään, yli 10 kuukauden ajan vasemmassa silmässä, kaksi viikkoa ennen ottamistaan osallistuja ilmoitti äkillisestä tajunnan menetyksestä. , joka sai hänet menemään sairaalaan. Kliinisessä tutkimuksessaan osallistuja oli valpas ja suuntautunut x3, normaali aivohermotutkimus paitsi vasemman silmän näöntarkkuuden heikkeneminen 20/200, oikean silmän 20/80, bitemporaalinen hemianopia ja lievä näkölevyn primaarinen atropia vasen silmä, kävely ja motoriikka sekä herkkä tutkimus oli normaali. Laboratoriotutkimukset osoittivat LH: 0,22 ja prolaktiini: 53,7. Verratussa preoperatiivisessa aivojen magneettikuvauksessa havaittiin selar-leesio, hypointensiivinen T1-signaalissa, mutta hyperintensiivinen T2-signaalissa ja periferian voimistuminen gadoliniumin infuusion jälkeen, leesio esitti laajenemista sivuonteloon, paraselaariseen tilaan ilman kaulavaltimon osallistumista ja supraselaariseen optisen kiasman siirtymisen kanssa. Osallistujalle tehtiin endoskooppinen endonasaalinen transsfenoidaalinen leikkaus sellar-leesion resektiota varten, suoran visualisoinnin alaisena leesio näytti punertavalta ja pehmeältä, jossa oli kohtalaista verenvuotoa, otettiin näyte patologian toteamiseksi ja loput poistetaan ilman komplikaatioita, minkä jälkeen teline istutetaan luuvaurion paikka sphenoid sinusissa sen muovautuvan luonteensa vuoksi se asettui helposti, peitti defektin koko jatkeen, bilaminaarisen kitosaanikalvon peittävään sivuonteloon asetettiin rasvasiirre, sitten käytettiin fibriinitiivistettä hemostaattinen kontrolli ja nenätiiviste asetettiin molempiin sieraimiin toimenpiteen viimeistelemiseksi. Leikkauksen jälkeen ei ilmennyt komplikaatioita ja muutaman päivän kuluttua osallistuja kotiutettiin huomattavan kliinisen paranemisen jälkeen, kuukauden seurannan jälkeen osallistuja toipui näöntarkkuudestaan eikä osallistuja viittannut mihinkään oireeseen, osallistujalle tehtiin leikkauksen jälkeinen aivojen MRI , jossa todetaan karkea kokonaisresektio ja Sellar-lattian hyvä sulkeutuminen ilman hyljinnän tai tulehduksen merkkejä kitosaanitelineen vyöhykkeellä.
Materiaalit ja menetelmät bilaminaariselle kitosaanitelineelle Bilaminaarinen implantti koostuu kahdesta eri rakenteesta, toinen kalvoista on tasaisen sileä, toinen kalvo on kolmiulotteinen-huokoinen rakenne, jokaisella fysikaalis-kemiallisilla ominaisuuksilla on kalvot, oli efektorikudoksessa teeskennellyn biologisen vaikutuksen funktio.
Nämä kaksi kalvotyyppiä, jotka syntetisoitiin bilaminaarisen implantin valmistusta varten, valmistettiin biolääketieteellisen luokan kitosaanilla, jonka molekyylipaino on keskikokoinen ja jossa on 75-85 % deasetylaatiota jauhemuodossa, valmistajalta Sigma Aldrich®, U.S.A.
Litteän sileän rakenteen omaavan kalvon tapauksessa se syntetisoitiin kitosaaniliuoksesta 2 %:ssa liukenemisväliaine oli laimennettu etikkahappo (Sigma Aldrich®, U.S.A); Sopivan liukenemisen saavuttamiseksi seos asetettiin magneettisekoittimelle 1 tunniksi, jonka jälkeen liuos saatettiin sonikaattorin vaikutukseen 28 °C:ssa 2 tunnin ajaksi, kunnes sekoittimen muodostamat ilmakuplat olivat täysin eliminoituneet.
Kolmiulotteisen huokoisen rakenteen omaavaa kalvoa varten se syntetisoitiin kitosaaniliuoksesta 4 %:ssa liukenemisväliaine oli laimennettu etikkahappo (Sigma Aldrich®, U.S.A); sopivaa liukenemista varten seos asetettiin magneettisekoittimelle 4 tunniksi, minkä jälkeen liuos saatettiin sonikaattorin vaikutukseen 28 °C:ssa 2 tunnin ajaksi, kunnes sekoittimen muodostamat ilmakuplat olivat täysin eliminoituneet.
Kun liuokset oli valmistettu, kahden kalvon (tasaisen sileän ja kolmiulotteisen huokoisen) synteesiä varten molemmat asetettiin vakiomäärään ml/cm2 petrimaljassa, tasaisen sileän kalvon tapauksessa. se saatettiin kuivausproseduuriin 98 %:n kosteushäviöllä ja kolmiulotteisen huokoisen aineen osalta indusoitiin termisesti faasien erotusmenettely.
Kun molemmat kalvot on jo valmistettu, jatketaan bilaminaarisen implantin syntetisoimista, kalvot yhdistetään käyttämällä 2-prosenttista kitosaaniasetaattiliuosta, joka jaettiin tasaisesti molempien kalvojen välillä sandwich-rakenteen luomiseksi. Sen jälkeen kokonaisuus laitettiin Petrimalja ja kansi asetettiin ylösalaisin petrimaljan ylivoimaiseen muotoon. Se asetettiin kuivumaan 24 tuntia huoneenlämpötilassa ja sitten se saostettiin 1 N natriumhydroksidiliuokseen noudattaen samoja indikaatioita, joita käytettiin kullekin kalvolle erikseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies/nainen potilas ehdokas endoskooppiseen endonasaaliseen transfenoidaaliseen leikkaukseen, joka tarvitsee sellar-pohjan korjausta osana kirurgista toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, sydänsairaudet, immunologiset sairaudet, tartuntataudit, luusairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilas, jolla on bilaminaarinen kitosaani-implantti
65-vuotiaalla oikeakätisellä naisella alkoi etenevä molemminpuolinen näönmenetys temporaalisessa kentässä, yli 10 kuukautta, hänelle tehtiin magneettikuvaus ja siinä löydettiin selar-leesio, joka puristi optisen kiasman, endoskooppinen endonasaalinen transsfenoidaalinen leikkaus tehtiin leesion resektio käyttämällä uutta bilaminaarista kitosaanitelinettä auttamaan sellar-lattian sulkemisessa.
|
Potilaalle tehtiin endoskooppinen endonasaalinen transsfenoidaalinen leikkaus sellar-leesion resektioon, suoran visualisoinnin alaisena leesio näytti punertavalta ja pehmeältä, jossa oli kohtalaista verenvuotoa, otettiin näyte patologian toteamiseksi ja loput uutetaan ilman komplikaatioita, minkä jälkeen teline istutetaan luuvaurion paikka sphenoid sinusissa sen muovautuvan luonteensa vuoksi se asettui helposti, peitti defektin koko jatkeen, bilaminaarisen kitosaanikalvon peittävään sivuonteloon asetettiin rasvasiirre, sitten käytettiin fibriinitiivistettä hemostaattinen kontrolli ja nenätiiviste asetettiin molempiin sieraimiin toimenpiteen viimeistelemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen MRI kontrastilla ja ilman
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Aksiaali-koronaali-sagittaalinen MRI T1-, T2-signaaleissa - Preoperatiivisen kasvaimen koon mittaus
|
1 päivä ennen leikkausta
|
Aivojen MRI kontrastilla ja ilman
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Aksiaali-koronaali-sagittaalinen MRI T1-, T2-signaaleissa - leikkauksen jälkeisen kasvaimen koon mittaus
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Pään CT-skannaus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Luuikkunaa käytettiin luuvion korjaamiseen leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Aivojen MRI kontrastilla ja ilman
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Aksiaali-koronaali-sagitaalinen MRI T1-, T2-signaaleissa - leikkauksen jälkeisen kasvaimen mittaus
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Aivojen MRI kontrastilla ja ilman
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aksiaali-koronaali-sagitaalinen MRI T1-, T2-signaaleissa - leikkauksen jälkeisen kasvaimen mittaus
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aivojen MRI kontrastilla ja ilman
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Aksiaali-koronaali-sagitaalinen MRI T1-, T2-signaaleissa - leikkauksen jälkeisen kasvaimen mittaus
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Aivojen MRI kontrastilla ja ilman
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Aksiaali-koronaali-sagitaalinen MRI T1-, T2-signaaleissa - leikkauksen jälkeisen kasvaimen mittaus
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Pään CT-skannaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Luuikkunaa käytettiin luuvion korjaamiseen leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pään CT-skannaus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Luuikkunaa käytettiin luuvion korjaamiseen leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Pään CT-skannaus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Luuikkunaa käytettiin luuvion korjaamiseen leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näkökenttätesti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
näkökenttätestaus, jossa etsitään optisen kiasmin puristusta
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Snellenin testi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
näöntarkkuuden testaus
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Glasgow'n mittakaavassa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
tietoisuuden taso
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Endokrinologinen paneeli
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
hypofisaarisen toiminnan arviointi
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Verisolujen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tulehdusreaktion tai infektion arvioimiseen ennen toimenpidettä tai sen jälkeen
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
akuutin vaiheen reaktaanit
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tulehdusreaktion tai infektion arvioimiseen ennen toimenpidettä tai sen jälkeen
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
veren elektrolyytit ja
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminnan arviointi ja leikkauksen välttämättömyys
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
maksan toimintakoe
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
maksan toiminnan arviointi ja leikkauksen välttämättömyys
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
hyytymiskoe
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
toissijainen maksan toiminnan, tulehdusreaktion tai infektion arviointi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä leikkauksen vaatimuksena.
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
serinen kreatiniini
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminnan arviointi ja leikkauksen välttämättömyys
|
1 päivä ennen leikkausta, seuranta: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Päätutkija: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Päätutkija: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivo-selkäydinnesteen vuoto
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kitosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI.064.2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Csf-vuoto
-
Shanghai Chest HospitalTuntematonNSCLC | SBRT | GM-CSFKiina
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTValmisTerveet allogeeniset luovuttajat | Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) mobilisoituSaksa
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointiPD-1-inhibiittori | G-CSFKiina
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)TuntematonEpäilty CSF-shuntin tukkeumaYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAktiivisen CSF-rinorrean kuvantaminen
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Tuntematon
-
NeuroDx DevelopmentBoston Children's HospitalTuntematonCSF-virtaus vesipääpotilaan shuntin läpiYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiNeutropenia | Lasten syöpä | G-CSF | Lenograstim | FilgrastimTaiwan
-
Stanford UniversityPeruutettu