- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03280849
Chitosan stillads til Sellar gulvreparation i endoskopisk endonasal transsphenoidal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Denne case beskriver brugen af et nyt bilaminært chitosan-stillads til reparation af sellargulvet efter en endoskopisk endonasal transsphenoidal kirurgi for et mistænkt hipofisært makroadenom, brugen af chitosan som et stillads er blevet beskrevet i flere prækliniske undersøgelser og testet i vævsbioteknik. af knogle, neuralt væv og blødt væv, i tilfælde af knoglevæv, viste adskillige undersøgelser dets potentiale på grund af dets biokompatibilitet, osteoduktive og osteokonduktive egenskaber, men der er mangel på kliniske forsøg, der viser disse egenskaber i kliniske omgivelser. En af de mest almindelige komplikationer for neurokirurger efter en endoskopisk endonasal transsphenoidal kirurgi er CSF-lækagen, afhængigt af teknikken og rekonstruktionen, der anvendes til sælgergulvet, kan denne komplikation forekomme fra 5 % til 75 % af tilfældene, hvilket fører til komplikationer sådanne infektioner og pneumoencephalus, der repræsenterer en stor risiko for komorbiditeter, længere restitutionstider og hospitalsomkostninger, på grund af disse udfordringer i reparationen af sælgergulvet, har efterforskerne til hensigt at nærme sig problemet med et chitosan-stillads for dets egenskaber ved knogleregenerering. Indstillingen af en bioaktiv membran i operationens defekt kunne være nyttig til en stærkere og mere passende lukning af sælgergulvet.
Casebeskrivelse En 65 år gammel kvindelig deltager, højrehåndet, kom til neurokirurgisk konsultation med progressivt bilateralt synstab i hendes temporale felter, med overvægt i venstre øje over 10 måneder, to uger før hendes indlæggelse rapporterede deltageren om et pludseligt bevidsthedstab , hvilket fik hende til at tage på hospitalet. I sin kliniske undersøgelse var deltageren opmærksom og orienteret x3, normal kranienerveundersøgelse med undtagelse af nedsat synsstyrke med 20/200 i venstre øje, 20/80 i højre øje, bitemporal hæmianopi og mild primær atropi af den optiske disk i venstre øje, gangarten og den motoriske og følsomme undersøgelse var normal. Laboratorieundersøgelserne viste en LH: 0,22 og prolaktin: 53,7. I den modsatte præoperative hjerne-MR blev det fundet en sellar læsion, hypointens i T1, men hyperintens i T2-signalet med forstærkning af periferien efter infusion af gadolinium, læsionen viste forlængelse til sphenoid sinus, paraselært rum uden involvering af carotiderne og supraselært med forskydning af den optiske chiasme. Deltageren gennemgik endoskopisk endonasal transsphenoidal kirurgi til resektion af sellar læsionen, under den direkte visualisering, så læsionen rødlig og blød ud med moderat blødning, en prøve blev taget for patologi og det resterende ekstraheres uden komplikationer, derefter implanteres stilladset i stedet for knogledefekten i sphenoid sinus, på grund af dens formbare natur, var den let hærdet, og dækkede hele forlængelsen af defekten, et fedttransplantat blev sat i sphenoid sinus, der dækkede den bilaminære chitosanmembran, derefter blev fibrinforsegling anvendt til hæmostatisk kontrol og en næsepakning blev sat i begge næsebor for at afslutte proceduren. I den postoperative operation var der ingen komplikation, og efter et par dage blev deltageren udskrevet med bemærkelsesværdig klinisk forbedring, efter en måneds opfølgning genfandt deltageren sin synsstyrke, og deltageren henviste ikke til noget symptom, deltageren gennemgik en postoperativ hjerne-MR , hvor der observeres en brutto total resektion og god lukning af sælgergulvet, uden tegn på afvisning eller betændelse i zonen med chitosan stilladset.
Materialer og metoder til det bilaminære chitosan stillads Det bilaminære implantat består af to typer af forskellige strukturer, den ene af membranerne har en flad glat struktur, den anden membran har en tredimensional-porøs struktur, hver af de fysisk-kemiske egenskaber givet til membranerne, var i funktion af den biologiske effekt, der blev foregivet i effektorvævet.
De to typer membraner, syntetiseret til fremstilling af det bilaminære implantat, blev udviklet med chitosan af biomedicinsk kvalitet med middel molekylvægt med 75-85 % deacetylering i pulverpræsentation fra mærket Sigma Aldrich®, U.S.A.
I tilfældet med membranen med flad glat struktur blev den syntetiseret fra en chitosanopløsning ved 2%, opløsningsmediet var fortyndet eddikesyre (Sigma Aldrich®, U.S.A); For at opnå en passende solubilisering blev blandingen sat på en magnetisk omrører i 1 time, bagefter blev opløsningen bragt under indvirkning af en sonikator ved 28°C i 2 timer, indtil luftboblerne dannet af omrøreren var fuldstændig elimineret.
For membranen med den tredimensionelle-porøse struktur blev den syntetiseret fra en chitosanopløsning ved 4%, opløsningsmediet var fortyndet eddikesyre (Sigma Aldrich®, U.S.A); for en passende solubilisering blev blandingen sat på en magnetisk omrører i 4 timer, derefter blev opløsningen bragt under indvirkning af en sonikator ved 28°C i 2 timer, indtil luftboblerne dannet af omrøreren var fuldstændig elimineret.
Når først opløsningerne var udarbejdet, blev begge til syntesen af de to membraner (den flade glatte og den tredimensionelle porøse) sat i en konstant mængde på ml/cm2 i en petriskål, i tilfælde af den flade glatte membran, det blev bragt under en procedure med tørring med 98% fugttab, og for de tredimensionelle porøse blev en faseadskillelsesprocedure termisk induceret.
Når begge membraner allerede er udarbejdet, fortsættes det med at syntetisere det bilaminære implantat, membranerne kombineres ved hjælp af en opløsning af chitosanacetat på 2%, der blev fordelt ensartet mellem begge membraner for at skabe en sandwichstruktur, hvorefter ensemblet blev sat i en Petriskål og låget blev sat omvendt i det overlegne aspekt af petriskål. Det blev indstillet til tørring i 24 timer ved stuetemperatur, og derefter blev det udfældet i en opløsning af natriumhydroxid 1 N, efter de samme indikationer, der blev anvendt for hver membran separat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlig/kvindelig patientkandidat til endoskopisk endonasal transphenoidal kirurgi, som har behov for reparation af sælgergulvet som en del af det kirurgiske indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, hjertesygdomme, immunologiske sygdomme, infektionssygdomme, knoglesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med bilaminært chitosanimplantat
En 65-årig kvinde, højrehåndet, startede med progressivt bilateralt synstab i sit temporale felt, over 10 måneder, hun gennemgik en MR-scanning, og det blev fundet en sellar læsion, der komprimerede den optiske chiasme, en endoskopisk endoskopisk transsphenoidal operation blev udført for resektion af læsionen ved at bruge et nyt bilaminært chitosan-stillads til at hjælpe med at lukke sellargulvet.
|
Patienten gennemgik endoskopisk endonasal transsphenoidal kirurgi for resektion af sellarlæsionen, under den direkte visualisering virkede læsionen rødlig og blød med moderat blødning, en prøve blev taget for patologi, og det resterende ekstraheres uden komplikationer, derefter implanteres stilladset i stedet for knogledefekten i sphenoid sinus, på grund af dens formbare natur, var den let hærdet, og dækkede hele udvidelsen af defekten, et fedttransplantat blev sat i sphenoid sinus, der dækkede den bilaminære chitosanmembran, derefter blev fibrinforsegling anvendt til hæmostatisk kontrol og en næsepakning blev sat i begge næsebor for at afslutte proceduren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerne-MR med og uden kontrast
Tidsramme: 1 dag før operation
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling af den præoperative tumorstørrelse
|
1 dag før operation
|
|
Hjerne-MR med og uden kontrast
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling af den postoperative tumorstørrelse
|
1 dag efter operationen
|
|
CT-scanning af hovedet
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Knoglevindue blev brugt til at se reparationen af knogledefekter efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
|
Hjerne-MR med og uden kontrast
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling af den postoperative tumor
|
1 måned efter operationen
|
|
Hjerne-MR med og uden kontrast
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling af den postoperative tumor
|
6 måneder efter operationen
|
|
Hjerne-MR med og uden kontrast
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling af den postoperative tumor
|
1 år efter operationen
|
|
Hjerne-MR med og uden kontrast
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Aksial-koronal-sagittal MR i T1,T2-signaler-måling af den postoperative tumor
|
2 år efter operationen
|
|
CT-scanning af hovedet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Knoglevindue blev brugt til at se reparationen af knogledefekter efter operationen
|
6 måneder efter operationen
|
|
CT-scanning af hovedet
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Knoglevindue blev brugt til at se reparationen af knogledefekter efter operationen
|
1 år efter operationen
|
|
CT-scanning af hovedet
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Knoglevindue blev brugt til at se reparationen af knogledefekter efter operationen
|
2 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfelttest
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 15 dage postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ.
|
synsfelttest på udkig efter kompression af optisk chiasme
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 15 dage postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ.
|
|
Snellen test
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 15 dage postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ.
|
test af synsstyrke
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 15 dage postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ.
|
|
Glasgow skala
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativt, 15 dage postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
bevidsthedsniveau
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativt, 15 dage postoperativt, 1 måned postoperativt, 6 måneder postoperativt, 1 år postoperativt, 2 år postoperativt.
|
|
Endokrinologisk panel
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 15 dage postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
evaluering af hipofisær funktion
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 15 dage postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
|
Antal blodlegemer
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
Til evaluering af enhver inflammatorisk reaktion eller infektion før eller efter proceduren
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
|
akut fase reaktaner
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
Til evaluering af enhver inflammatorisk reaktion eller infektion før eller efter proceduren
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
|
blodelektrolytter og
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
evaluering af nyrefunktionen og som behov for operation
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
|
leverfunktionstest
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
evaluering af leverfunktion og som behov for operation
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
|
koagulationstest
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
sekundær evaluering af leverfunktion, betændelsesreaktion eller infektion før og efter indgrebet og som behov for operation.
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
|
serisk kreatinin
Tidsramme: 1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
evaluering af nyrefunktionen og som behov for operation
|
1 dag præoperativ, opfølgning: 1 dag postoperativ, 1 måned postoperativ, 6 måneder postoperativ, 1 år postoperativ, 2 år postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Ledende efterforsker: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Ledende efterforsker: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Lækage af cerebrospinalvæske
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Chitosan
Andre undersøgelses-id-numre
- CI.064.2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Csf Lækage
-
University of FreiburgRekrutteringIndikation for CSF -dynamisk testning | Indikation for CSF -infusionstestTyskland
-
Shanghai Chest HospitalUkendtNSCLC | SBRT | GM-CSFKina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuGranulocyt-koloniestimulerende faktor (G-CSF) mobiliseringKina
-
University of ValenciaRekrutteringBeta-aviloid- og phospho-tau-proteiner i CSF | Ventrikulær størrelse efter CSF -shunt | Kognitiv svækkelse og CSF -shunt | Evolution til motorisk svækkelse efter CSF -shuntSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTAfsluttetSunde allogene donorer | Granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) mobiliseretTyskland
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPD-1 inhibitor | G-CSFKina
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)UkendtMistænkt CSF-shuntobstruktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBilleddannelse af Active CSF Rhinorrhea
-
Charles University, Czech RepublicRekrutteringCSF-tryk øget | CSF-lækage | Punktering | CSF Circulation DisorderTjekkiet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAntibiotisk profylakse | Hydrocefali | CSF -shuntsFrankrig