- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03280849
Échafaudage en chitosane pour la réparation du sol de Sellar en chirurgie endoscopique endonasale transsphénoïdale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Ce cas décrit l'utilisation d'un nouvel échafaudage de chitosan bilaminaire dans la réparation du plancher sellaire après une chirurgie transsphénoïdale endonasale endoscopique pour un macroadénome hipofisaire suspecté, l'utilisation du chitosan comme échafaudage a été décrite dans plusieurs études précliniques et testée en bio-ingénierie tissulaire des tissus osseux, nerveux et mous, dans le cas du tissu osseux, plusieurs études ont démontré son potentiel en raison de ses caractéristiques de biocompatibilité, d'osteinduction et d'ostéoconductivité, mais il y a un manque d'essais cliniques démontrant ces caractéristiques en milieu clinique. L'une des complications les plus courantes pour les neurochirurgiens après une chirurgie transsphénoïdale endonasale endoscopique est la fuite de LCR, selon la technique et la reconstruction utilisée pour le plancher sellaire, cette complication pourrait être présentée de 5 % à 75 % des cas, entraînant des complications. de telles infections et pneumoencéphalie, représentant un grand risque de comorbidités, des temps de récupération plus longs et des coûts hospitaliers, en raison de ces défis dans la réparation du plancher sellaire, les chercheurs ont l'intention d'aborder la problématique avec un échafaudage de chitosan pour ses caractéristiques de régénération osseuse. La mise en place d'une membrane bioactive dans le défaut de la chirurgie pourrait être utile pour une fermeture plus solide et plus appropriée du plancher sellaire.
Description de cas Une participante de 65 ans, droitière, est venue à la consultation de neurochirurgie avec une perte visuelle bilatérale progressive dans ses champs temporaux, avec une prédominance dans l'œil gauche sur 10 mois, deux semaines avant son admission, la participante a signalé une perte de conscience soudaine , la poussant à se rendre à l'hôpital. Lors de son examen clinique, la participante était alerte et orientée x3, examen des nerfs crâniens normal à l'exception d'une diminution de l'acuité visuelle de 20/200 dans son œil gauche, de 20/80 dans son œil droit, d'une hémianopsie bitemporale et d'une légère athropie primaire du disque optique chez l'œil gauche, la démarche et l'examen moteur et sensitif étaient normaux. Les études biologiques ont montré une LH : 0,22 et une prolactine : 53,7. Sur l'IRM cérébrale préopératoire contrastée, il a été retrouvé une lésion sellaire, hypointense en T1 mais hyperintense en signal T2 avec rehaussement de la périphérie après l'infusion de gadolinium, la lésion présentait une extension au sinus sphénoïdal, espace parasélaire sans atteinte des carotides et suprasélaire avec déplacement du chiasma optique. Le participant a subi une chirurgie transsphénoïdale endoscopique endonasale pour la résection de la lésion sellaire, sous la visualisation directe, la lésion est apparue rougeâtre et molle avec un saignement modéré, un échantillon a été prélevé pour pathologie et le reste est extrait sans complications, puis l'échafaudage est implanté dans le site du défaut osseux dans le sinus sphénoïdal, en raison de sa nature moulable, il a été facilement mis en place, couvrant toute l'extension du défaut, une greffe de graisse a été placée dans le sinus sphénoïde recouvrant la membrane bilaminaire de chitosane, puis un scellant de fibrine a été utilisé pour un contrôle hémostatique et un tampon nasal ont été posés dans les deux narines pour finaliser la procédure. En postopératoire, il n'y a pas eu de complication et après quelques jours, la participante est sortie avec une amélioration clinique notable, après un mois de suivi, la participante a retrouvé son acuité visuelle et la participante n'a signalé aucun symptôme, la participante a subi une IRM cérébrale postopératoire , où l'on observe une résection totale grossière et une bonne fermeture du plancher sellaire, sans signes de rejet ou d'inflammation dans la zone avec l'échafaudage de chitosane.
Matériaux et méthodes pour l'échafaudage bilaminaire en chitosane L'implant bilaminaire est constitué de deux types de structures différentes, l'une des membranes présente une structure plate-lisse, l'autre membrane a une structure poreuse tridimensionnelle, chacune des caractéristiques physico-chimiques étant donnée à les membranes, était en fonction de l'effet biologique prétendu dans le tissu effecteur.
Les deux types de membranes, synthétisées pour l'élaboration de l'implant bilaminaire, ont été élaborées avec du chitosane de qualité biomédicale de poids moléculaire moyen avec 75-85% de désacétylation en présentation en poudre de la marque Sigma Aldrich®, U.S.A.
Dans le cas de la membrane à structure plate-lisse, elle a été synthétisée à partir d'une solution de chitosane à 2%, le milieu de dissolution était de l'acide acétique dilué (Sigma Aldrich®, U.S.A) ; Afin d'acquérir une solubilisation convenable, le mélange a été placé sur un agitateur magnétique pendant 1 heure, postérieurement la solution a été portée sous l'action d'un sonicateur à 28°C pendant 2 heures, jusqu'à ce que les bulles d'air formées par l'agitateur soient complètement éliminées.
Pour la membrane à structure poreuse tridimensionnelle, elle a été synthétisée à partir d'une solution de chitosane à 4%, le milieu de dissolution était de l'acide acétique dilué (Sigma Aldrich®, U.S.A) ; pour une solubilisation convenable, le mélange a été placé sur un agitateur magnétique pendant 4 heures, puis la solution a été portée sous l'action d'un sonicateur à 28°C pendant 2 heures, jusqu'à ce que les bulles d'air formées par l'agitateur soient complètement éliminées.
Une fois les solutions élaborées, pour la synthèse des deux membranes (la plate-lisse et la tridimensionnelle-poreuse) les deux ont été mises en quantité constante de ml/cm2 dans une boîte de Pétri, dans le cas de la membrane plate-lisse, il a été soumis à une procédure de séchage avec 98% de perte d'humidité et pour le poreux tridimensionnel, une procédure de séparation de phases a été induite thermiquement.
Lorsque les deux membranes sont déjà élaborées, il est procédé à la synthèse de l'implant bilaminaire, les membranes sont combinées à l'aide d'une solution d'acétate de chitosane à 2%, qui a été répartie uniformément entre les deux membranes pour créer une structure en sandwich, consécutivement l'ensemble a été mis dans un La boîte de Pétri et le couvercle ont été placés à l'envers dans l'aspect supérieur de la boîte de Pétri. Il a été mis à sécher pendant 24 heures à température ambiante puis il a été précipité dans une solution d'hydroxyde de sodium 1N, en suivant les mêmes indications utilisées pour chaque membrane séparément.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient homme/femme candidat à une chirurgie transphénoïdale endonasale endoscopique, qui a besoin d'une réparation du plancher sellaire dans le cadre de l'intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Diabète, maladies cardiaques, maladies immunologiques, maladies infectieuses, maladies osseuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient avec implant de chitosane bilaminaire
Une femme de 65 ans, droitière, a commencé avec une perte visuelle bilatérale progressive dans son champ temporal, sur 10 mois, elle a subi une IRM et il a été trouvé une lésion sellaire qui comprimait le chiasma optique, une chirurgie transsphénoïdale endonasale endoscopique a été faite pour le résection de la lésion, en utilisant un nouvel échafaudage de chitosane bilaminaire pour aider à la fermeture du plancher sellaire.
|
Le patient a subi une chirurgie transsphénoïdale endonasale endoscopique pour la résection de la lésion sellaire, sous la visualisation directe, la lésion est apparue rougeâtre et molle avec un saignement modéré, un échantillon a été prélevé pour pathologie et le reste est extrait sans complications, puis l'échafaudage est implanté dans le site du défaut osseux dans le sinus sphénoïdal, en raison de sa nature moulable, il a été facilement mis en place, couvrant toute l'extension du défaut, une greffe de graisse a été placée dans le sinus sphénoïde recouvrant la membrane bilaminaire de chitosane, puis un scellant de fibrine a été utilisé pour un contrôle hémostatique et un tampon nasal ont été posés dans les deux narines pour finaliser la procédure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IRM cérébrale avec et sans produit de contraste
Délai: 1 jour préopératoire
|
IRM axiale-corono-sagittale en signaux T1,T2-mesure de la taille tumorale préopératoire
|
1 jour préopératoire
|
|
IRM cérébrale avec et sans produit de contraste
Délai: 1 jour postopératoire
|
IRM axiale-corono-sagittale en signaux T1,T2-mesure de la taille tumorale postopératoire
|
1 jour postopératoire
|
|
Scanner de la tête
Délai: 1 mois post opératoire
|
La fenêtre osseuse a été utilisée pour voir la réparation du défaut osseux après la chirurgie
|
1 mois post opératoire
|
|
IRM cérébrale avec et sans produit de contraste
Délai: 1 mois post opératoire
|
IRM axiale-corono-sagittale en signaux T1,T2-mesure de la tumeur postopératoire
|
1 mois post opératoire
|
|
IRM cérébrale avec et sans produit de contraste
Délai: 6 mois postopératoire
|
IRM axiale-corono-sagittale en signaux T1,T2-mesure de la tumeur postopératoire
|
6 mois postopératoire
|
|
IRM cérébrale avec et sans produit de contraste
Délai: 1 an postopératoire
|
IRM axiale-corono-sagittale en signaux T1,T2-mesure de la tumeur postopératoire
|
1 an postopératoire
|
|
IRM cérébrale avec et sans produit de contraste
Délai: 2 ans post opératoire
|
IRM axiale-corono-sagittale en signaux T1,T2-mesure de la tumeur postopératoire
|
2 ans post opératoire
|
|
Scanner de la tête
Délai: 6mois postopératoire
|
La fenêtre osseuse a été utilisée pour voir la réparation du défaut osseux après la chirurgie
|
6mois postopératoire
|
|
Scanner de la tête
Délai: 1 an postopératoire
|
La fenêtre osseuse a été utilisée pour voir la réparation du défaut osseux après la chirurgie
|
1 an postopératoire
|
|
Scanner de la tête
Délai: 2 ans post opératoire
|
La fenêtre osseuse a été utilisée pour voir la réparation du défaut osseux après la chirurgie
|
2 ans post opératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de champ visuel
Délai: 1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 15 jours postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire.
|
test du champ visuel à la recherche d'une compression du chiasma optique
|
1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 15 jours postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire.
|
|
Test de Snellen
Délai: 1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 15 jours postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire.
|
test d'acuité visuelle
|
1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 15 jours postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire.
|
|
Échelle de Glasgow
Délai: 1 jour préopératoire, suivi :1 jour postopératoire, 15 jours postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire.
|
niveau de conscience
|
1 jour préopératoire, suivi :1 jour postopératoire, 15 jours postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire.
|
|
Panel endocrinologique
Délai: 1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 15 jours postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
évaluation de la fonction hipofisaire
|
1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 15 jours postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
|
Numération des cellules sanguines
Délai: 1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
Pour l'évaluation de toute réaction inflammatoire ou infection avant ou après la procédure
|
1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
|
réactifs de phase aiguë
Délai: 1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
Pour l'évaluation de toute réaction inflammatoire ou infection avant ou après la procédure
|
1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
|
électrolytes sanguins et
Délai: 1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
évaluation de la fonction rénale et comme exigence pour la chirurgie
|
1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
|
test de la fonction du foie
Délai: 1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
évaluation de la fonction hépatique et comme exigence pour la chirurgie
|
1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
|
test de coagulation
Délai: 1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
évaluation secondaire de la fonction hépatique, de la réaction inflammatoire ou de l'infection avant et après la procédure et comme exigence de la chirurgie.
|
1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
|
créatinine sérique
Délai: 1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
évaluation de la fonction rénale et comme exigence pour la chirurgie
|
1 jour préopératoire, suivi : 1 jour postopératoire, 1 mois postopératoire, 6 mois postopératoire, 1 an postopératoire, 2 ans postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Chercheur principal: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Chercheur principal: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Fuite de liquide céphalo-rachidien
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Chitosane
Autres numéros d'identification d'étude
- CI.064.2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fuite de liquide céphalo-rachidien
-
Shanghai Chest HospitalInconnue
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... et autres collaborateursPas encore de recrutementMobilisation par facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF)Chine
-
University of ValenciaRecrutementProtéines bêta-amiloïdes et phospho-tau dans le LCR | Taille ventriculaire après un shunt CSF | Troubles cognitifs et shunt CSF | Évolution des troubles du moteur après le shunt CSFEspagne
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTComplétéDonneurs allogéniques sains | Mobilisation du facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF)Allemagne
-
Sun Yat-sen UniversityRecrutementInhibiteur PD-1 | G-CSFChine
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutementNeutropénie | Cancer pédiatrique | G-CSF | Lénograstim | FilgrastimTaïwan
-
University Hospital, Strasbourg, FrancePas encore de recrutementProphylaxie antibiotique | Hydrocéphalie | CSF ShuntsFrance
-
Shandong Cancer Hospital and InstitutePas encore de recrutementCancer à tumeur solide | G-CSF | Neutropénie induite par la chimiothérapieChine
-
PETHEMA FoundationRésiliéPatients diabétiques atteints d'ischémie critique des membres inférieurs auxquels on administre des cellules CD133+ mobilisées par le G-CSFEspagne
-
Hanyang University Seoul HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaComplétéParalysie cérébrale | Neurodégénérescence | G-CSF | Cellules mononucléaires du sang périphérique
Essais cliniques sur Implant d'échafaudage de chitosane bilaminaire
-
Hospices Civils de LyonComplétéImpant cochléaire enfantsFrance