- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03280849
Rusztowanie chitozanowe do naprawy podłogi Sellar w endoskopowej chirurgii przezklinowej wewnątrznosowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Przypadek ten opisuje zastosowanie nowatorskiego rusztowania chitozanowego bilaminarnego w naprawie dna siodła po endoskopowej endoskopowej operacji przezklinowej jamy nosowej z podejrzeniem makrogruczolaka hipofisarnego, zastosowanie chitozanu jako rusztowania zostało opisane w kilku badaniach przedklinicznych i przetestowane w bioinżynierii tkankowej kości, tkanki nerwowej i tkanek miękkich, w przypadku tkanki kostnej kilka badań wykazało jej potencjał ze względu na jej biozgodność, cechy osteoindukcyjne i osteoprzewodzące, brakuje jednak badań klinicznych wykazujących te cechy w warunkach klinicznych. Jednym z najczęstszych powikłań dla neurochirurgów po endoskopowej endoskopowej operacji przezklinowej jest wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, w zależności od techniki i zastosowanej rekonstrukcji dna siodła powikłanie to może występować od 5% do 75% przypadków, prowadząc do powikłań takie infekcje i odma mózgowa, stanowiące duże ryzyko chorób współistniejących, dłuższy czas rekonwalescencji i koszty szpitalne, ze względu na te wyzwania w naprawie dna siodełka, badacze zamierzają podejść do problemu z rusztowaniem chitozanowym pod kątem jego właściwości w regeneracji kości. Osadzenie błony bioaktywnej w ubytku chirurgicznym mogłoby być przydatne do mocniejszego i bardziej odpowiedniego zamknięcia dna siodła.
Opis przypadku 65-letnia uczestniczka praworęczna zgłosiła się na konsultację neurochirurgiczną z postępującą obustronną utratą wzroku w polach skroniowych, z przewagą oka lewego od ponad 10 miesięcy, 2 tygodnie przed przyjęciem zgłosiła nagłą utratę przytomności , co skłoniło ją do pójścia do szpitala. W badaniu klinicznym pacjentka była przytomna i zorientowana x3, badanie nerwów czaszkowych prawidłowe poza obniżeniem ostrości wzroku o 20/200 w oku lewym, 20/80 w oku prawym, połowiczym widzeniem dwuskroniowym i łagodnym pierwotnym zanikiem tarczy nerwu wzrokowego w oko lewe, chód i badanie motoryczne oraz czułe były prawidłowe. Badania laboratoryjne wykazały LH: 0,22 i prolaktynę: 53,7. W skontrastowanym przedoperacyjnym rezonansie magnetycznym mózgu stwierdzono zmianę siodłową, hipointensywną w T1 i hiperintensywną w T2 ze wzmocnieniem obwodowym po wlewie gadolinu, zmiana prezentowała rozległość do zatoki klinowej, przestrzeni przysiodłowej bez zajęcia tętnic szyjnych i nadsiodłowej z przemieszczeniem skrzyżowania nerwów wzrokowych. U pacjentki wykonano endoskopową endoskopową przezklinową resekcję zmiany siodła, w bezpośredniej wizualizacji zmiana była czerwonawa i miękka z umiarkowanym krwawieniem, pobrano wycinek do patologii, a resztę bez powikłań usunięto, następnie wszczepiono rusztowanie w miejsce ubytku kostnego w zatoce klinowej, ze względu na jego plastyczny charakter, łatwo go było ustawić, obejmując całe rozszerzenie ubytku, w zatoce klinowej założono przeszczep tłuszczu pokrywający dwuwarstwową błonę chitozanową, następnie zastosowano uszczelniacz fibrynowy kontrolę hemostatyczną i założono tampon do nosa w obu nozdrzach w celu sfinalizowania zabiegu. W okresie pooperacyjnym nie było powikłań i po kilku dniach pacjentkę wypisano ze znaczną poprawą kliniczną, po miesiącu obserwacji pacjentka odzyskała ostrość wzroku i nie zgłaszała żadnych objawów, pacjentka przeszła pooperacyjny rezonans magnetyczny mózgu , gdzie obserwuje się makroskopowo całkowitą resekcję i dobre zamknięcie dna siodła, bez cech odrzucenia lub stanu zapalnego w strefie z rusztowaniem chitozanowym.
Materiały i metody na bilaminarne rusztowanie chitozanowe Implant bilaminarny składa się z dwóch rodzajów różnych struktur, jedna z membran ma płaską gładką strukturę, druga membrana ma trójwymiarową strukturę porowatą, każda z właściwości fizyko-chemicznych nadanych błon, była funkcją efektu biologicznego udawanego w tkance efektorowej.
Dwa rodzaje membran zsyntetyzowanych do opracowania implantu bilaminarnego zostały opracowane przy użyciu chitozanu klasy biomedycznej o średniej masie cząsteczkowej z 75-85% deacetylacji w postaci proszku od marki Sigma Aldrich®, USA.
W przypadku membrany o strukturze płasko-gładkiej zsyntetyzowano ją z 2% roztworu chitozanu, medium rozpuszczającym był rozcieńczony kwas octowy (Sigma Aldrich®, USA); W celu uzyskania odpowiedniej solubilizacji mieszaninę umieszczono na mieszadle magnetycznym na 1 godzinę, następnie roztwór poddano działaniu sonikatora w temperaturze 28°C na 2 godziny, aż do całkowitego usunięcia pęcherzyków powietrza utworzonych przez mieszadło.
Dla membrany o strukturze trójwymiarowo-porowatej zsyntetyzowano ją z 4% roztworu chitozanu, medium rozpuszczającym był rozcieńczony kwas octowy (Sigma Aldrich®, USA); w celu odpowiedniej solubilizacji mieszaninę umieszczono na mieszadle magnetycznym na 4 godziny, następnie roztwór poddano działaniu sonikatora w temperaturze 28°C przez 2 godziny, aż pęcherzyki powietrza utworzone przez mieszadło zostały całkowicie usunięte.
Po opracowaniu roztworów do syntezy dwóch membran (płasko-gładkiej i trójwymiarowo-porowatej) obie umieszczono w stałej ilości ml/cm2 na szalce Petriego, w przypadku membrany płasko-gładkiej, poddano go procedurze suszenia z 98% ubytkiem wilgoci, a dla porowatości trójwymiarowej wywołano termicznie procedurę rozdziału faz.
Kiedy obie membrany są już opracowane, przystępuje się do syntezy implantu bilaminowego, membrany łączy się za pomocą roztworu octanu chitozanu w stężeniu 2%, który został równomiernie rozprowadzony między obie membrany w celu utworzenia struktury warstwowej, następnie zespół został umieszczony w Szalka Petriego i pokrywa została ustawiona odwrócona w górnym aspekcie szalki Petriego. Ustawiono ją na suszenie przez 24 godziny w temperaturze pokojowej, a następnie wytrącono w 1N roztworze wodorotlenku sodu, stosując się do tych samych wskazań, co dla każdej membrany z osobna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni/kobiety kandydaci do endoskopowej endoskopowej chirurgii przezfenoidalnej przeznosowej, którzy wymagają naprawy dna siodła w ramach zabiegu chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, choroby serca, choroby immunologiczne, choroby zakaźne, choroby kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z bilaminarnym implantem chitozanowym
65-letnia kobieta, praworęczna, zaczęła od postępującej obustronnej utraty wzroku w polu skroniowym, ponad 10 miesięcy, przeszła badanie rezonansem magnetycznym i stwierdzono zmianę siodełka uciskającą skrzyżowanie nerwów wzrokowych, wykonano endoskopową endoskopową przezklinową operację przezklinową resekcja zmiany przy użyciu nowatorskiego rusztowania z bilaminarnego chitozanu, aby wspomóc zamknięcie dna siodła.
|
Chory przeszedł endoskopową endoskopową przezklinową resekcję zmiany siodła, w bezpośredniej wizualizacji zmiana była czerwonawa i miękka z umiarkowanym krwawieniem, pobrano wycinek do patologii, a resztę bez powikłań usunięto, następnie wszczepiono rusztowanie w miejsce ubytku kostnego w zatoce klinowej, ze względu na jego plastyczny charakter, łatwo go było ustawić, obejmując całe rozszerzenie ubytku, w zatoce klinowej założono przeszczep tłuszczu pokrywający dwuwarstwową błonę chitozanową, następnie zastosowano uszczelniacz fibrynowy kontrolę hemostatyczną i założono tampon do nosa w obu nozdrzach w celu sfinalizowania zabiegu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI mózgu z kontrastem i bez
Ramy czasowe: 1 dzień przedoperacyjny
|
Osiowo-czołowo-strzałkowy rezonans magnetyczny w sygnałach T1, T2 – pomiar przedoperacyjnej wielkości guza
|
1 dzień przedoperacyjny
|
|
MRI mózgu z kontrastem i bez
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Osiowo-czołowo-strzałkowy rezonans magnetyczny w sygnałach T1, T2 – pomiar pooperacyjnej wielkości guza
|
1 dzień po operacji
|
|
Tomografia komputerowa głowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Okno kostne służyło do oglądania naprawy ubytku kostnego po operacji
|
1 miesiąc po operacji
|
|
MRI mózgu z kontrastem i bez
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
MRI osiowo-czołowo-strzałkowy w sygnałach T1, T2-pomiar guza pooperacyjnego
|
1 miesiąc po operacji
|
|
MRI mózgu z kontrastem i bez
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
MRI osiowo-czołowo-strzałkowy w sygnałach T1, T2-pomiar guza pooperacyjnego
|
6 miesięcy po operacji
|
|
MRI mózgu z kontrastem i bez
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
MRI osiowo-czołowo-strzałkowy w sygnałach T1, T2-pomiar guza pooperacyjnego
|
1 rok po operacji
|
|
MRI mózgu z kontrastem i bez
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
MRI osiowo-czołowo-strzałkowy w sygnałach T1, T2-pomiar guza pooperacyjnego
|
2 lata po operacji
|
|
Tomografia komputerowa głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Okno kostne służyło do oglądania naprawy ubytku kostnego po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Tomografia komputerowa głowy
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Okno kostne służyło do oglądania naprawy ubytku kostnego po operacji
|
1 rok po operacji
|
|
Tomografia komputerowa głowy
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Okno kostne służyło do oglądania naprawy ubytku kostnego po operacji
|
2 lata po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie pola widzenia
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 15 dni po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji.
|
badanie pola widzenia w poszukiwaniu kompresji skrzyżowania nerwów wzrokowych
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 15 dni po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji.
|
|
Próba Snellena
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 15 dni po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji.
|
badanie ostrości wzroku
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 15 dni po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji.
|
|
Skala Glasgow
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 15 dni po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji.
|
poziom świadmości
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 15 dni po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji.
|
|
Panel endokrynologiczny
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 15 dni po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
ocena funkcji hipofisarnej
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 15 dni po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
|
Liczba krwinek
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
Do oceny ewentualnej reakcji zapalnej lub infekcji przed lub po zabiegu
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
|
reaktany ostrej fazy
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
Do oceny ewentualnej reakcji zapalnej lub infekcji przed lub po zabiegu
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
|
elektrolity we krwi i
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
ocena funkcji nerek oraz jako warunek operacji
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
|
badanie funkcji wątroby
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
ocena funkcji wątroby i jako warunek operacji
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
|
badanie krzepnięcia
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
wtórna ocena czynności wątroby, odczynu zapalnego lub infekcji przed i po zabiegu oraz jako warunek operacji.
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
|
kreatynina serowa
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
ocena funkcji nerek oraz jako warunek operacji
|
1 dzień przed operacją, obserwacja: 1 dzień po operacji, 1 miesiąc po operacji, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Główny śledczy: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Główny śledczy: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Chitozan
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI.064.2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
-
University of FreiburgRekrutacyjnyWskazanie do testowania dynamicznego CSF | Wskazanie do testu infuzyjnego CSFNiemcy
-
Shanghai Chest HospitalNieznanyNSCLC | SBRT | GM-CSFChiny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMobilizacja Czynnikiem Stymulującym Tworzenie Kolonii Granulocytów (G-CSF)Chiny
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTZakończonyZdrowi dawcy allogenniczni | Mobilizowany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF).Niemcy
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyInhibitor PD-1 | G-CSFChiny
-
University of ValenciaRekrutacyjnyBiałka beta-amiloid i fosfo-tau w płycie mózgowo-rdzeniowym | Rozmiar komorowy po bocznikie CSF | Upośledzenie poznawcze i bocznik CSF | Ewolucja zaburzeń motorycznych po bocznikie CSFHiszpania
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyka Antybiotyczna | Wodogłowie | CSF CUNTSFrancja
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyNeutropenia | Rak dziecięcy | G-CSF | Lenograstym | FilgrastymTajwan
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutacyjnyWodogłowie | Idiopatyczne wodogłowie normalnego ciśnienia | CSF | Układ glimpatyczny | OmikChiny
-
PETHEMA FoundationZakończonyPacjenci z cukrzycą z krytycznym niedokrwieniem kończyn dolnych, którym podaje się komórki CD133+ mobilizowane przez G-CSFHiszpania