- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03280849
Kitozán állvány a Sellar padlójavításhoz endoszkópos endonasalis transzsfenoidális sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés Ez az eset egy új bilamináris kitozán állvány alkalmazását írja le a sellar padló javítására egy endoszkópos endonasalis transzsfenoidális műtét után hipofisaris makroadenóma gyanúja miatt. A kitozán állványként való használatát számos preklinikai tanulmányban leírták és szöveti biomérnöki vizsgálatokban tesztelték. A csontok, idegszövetek és lágyszövetek esetében a csontszövet esetében számos tanulmány igazolta a benne rejlő potenciált biokompatibilitása, oszteinduktív és oszteokonduktív tulajdonságai miatt, de hiányoznak olyan klinikai vizsgálatok, amelyek ezt a jellemzőt klinikai környezetben demonstrálnák. Az egyik leggyakoribb szövődmény az idegsebészek számára endoszkópos endonasalis transzsfenoidális műtét után a cerebrospinalis folyadék szivárgása, a technikától és a sellar padló rekonstrukciójától függően ez a szövődmény az esetek 5-75%-ában fordulhat elő, ami szövődményekhez vezethet. Az ilyen fertőzések és pneumoencephalus, amelyek nagy kockázatot jelentenek a társbetegségekre, a hosszabb gyógyulási időre és a kórházi költségekre, a sellar padló javításának kihívásai miatt a kutatók a problémát kitozán állványzattal kívánják megközelíteni, annak csontregenerációs tulajdonságai miatt. A sebészeti defektusban egy bioaktív membrán rögzítése hasznos lehet a sellar padló erősebb és megfelelőbb lezárásához.
Esettanulmány Egy 65 éves, jobbkezes nő az idegsebészeti konzultációra halántéki területén progresszív kétoldali látásvesztéssel, 10 hónapon keresztül a bal szem túlsúlyával érkezett, két héttel a felvétele előtt a résztvevő hirtelen eszméletvesztésről számolt be. , ami arra készteti, hogy kórházba menjen. Klinikai vizsgálata során a résztvevő éber és 3-szor orientált volt, normál koponyaidegek vizsgálata, kivéve a látásélesség 20/200-ra csökkenését a bal szemében, 20/80-mal a jobb szemében, a bitemporalis hemianopia és a látólemez enyhe primer atrópiáját. a bal szem, a járás és a motoros és érzékeny vizsgálat normális volt. A laboratóriumi vizsgálatok LH: 0,22 és prolaktin: 53,7. A kontrasztos preoperatív agyi MRI-n olyan sellar elváltozást találtak, amely T1-ben hypointenzív, de T2-ben hiperintenzív, periféria erősödéssel gadolínium infúzió után, a lézió kiterjedést mutatott. a sphenoid sinusba, a paraseláris térbe a carotisok bevonása nélkül és a supraselárisba az opticus chiasma elmozdulásával. A résztvevő endoszkópos endonasalis transzsfenoidális műtéten esett át a sellar lézió reszekciója céljából, a közvetlen vizualizáció során az elváltozás vörösesnek, puhának tűnt, mérsékelten vérzett, patológiás mintát vettünk, a maradékot szövődmények nélkül kinyerjük, majd az állványt a a csontdefektus helye a sinus sphenoidumban, formálható volta miatt könnyen köthető, a defektus teljes kiterjedését lefedve, a bilamináris kitozán membránt fedő szfenoid sinusba zsírgraft került, majd fibrin tömítőanyagot alkalmaztunk vérzéscsillapító kontrollt és orrtömítést helyeztünk mindkét orrlyukba az eljárás befejezéséhez. A posztoperatívban nem volt szövődmény, és néhány nap múlva a résztvevőt jelentős klinikai javulással hazaengedték, egy hónapos követés után a résztvevő helyreállt a látásélessége és a résztvevő nem utalt semmilyen tünetre, a résztvevő posztoperatív agyi MRI-n esett át. , ahol bruttó teljes reszekció és a sellar padló jó záródása figyelhető meg, kilökődés vagy gyulladás jelei nélkül a kitozán állvány zónában.
A bilamináris kitozán állvány anyagai és módszerei A bilamináris implantátum kétféle különböző szerkezetből áll, az egyik membrán lapos, sima szerkezetű, a másik membrán háromdimenziós-porózus szerkezetű, mindegyik fizikai-kémiai tulajdonság adott a membránok az effektor szövetben megjátszott biológiai hatás függvényében működtek.
A bilamináris implantátum kidolgozásához szintetizált kétféle membránt közepes molekulatömegű, 75-85%-os dezacetilezésű, 75-85%-os dezacetilezésű, por alakú, orvosbiológiai minőségű kitozánnal dolgozták ki a Sigma Aldrich® márkától, U.S.A.
A lapos sima szerkezetű membrán esetében 2%-os kitozánoldatból szintetizáltuk, az oldóközeg hígított ecetsav volt (Sigma Aldrich®, U.S.A.); A megfelelő oldódás elérése érdekében az elegyet mágneses keverőn 1 órán át állították, majd az oldatot ultrahanggal 28°C-on 2 órán keresztül állítottuk be, amíg a keverő által képződött légbuborékok teljesen eltűntek.
A háromdimenziós-porózus szerkezetű membránt 4%-os kitozánoldatból szintetizálták, az oldóközeg híg ecetsav volt (Sigma Aldrich®, U.S.A.); A megfelelő oldódás érdekében az elegyet mágneses keverőn 4 órán át állították, majd az oldatot ultrahanggal 28 °C-on 2 órán keresztül állítottuk be, amíg a keverő által képződött légbuborékok teljesen eltűntek.
Az oldatok kidolgozása után a két membrán (a lapos sima és a háromdimenziós porózus) szintéziséhez mindkettőt állandó ml/cm2 mennyiségre állítottuk be egy Petri-csészében, a lapos-sima membrán esetében, 98%-os nedvességveszteséggel végzett szárítási eljárásnak vetették alá, a háromdimenziós porózus anyag esetében pedig a fázisszétválasztást termikusan indukáltuk.
Amikor mindkét membrán már kidolgozott, folytatni kell a bilamináris implantátum szintetizálását, a membránokat 2%-os kitozán-acetát oldattal egyesítjük, amelyet egyenletesen elosztunk a két membrán között, hogy szendvicsszerkezetet hozzunk létre, majd az együttest egymás után helyezzük egy A Petri-csésze és a fedő a Petri-csésze felsőbb aspektusában fordított irányban volt beállítva. 24 órán át szobahőmérsékleten szárítottuk, majd 1 N nátrium-hidroxid-oldatban kicsaptuk, ugyanazokat az utasításokat követve, mint az egyes membránoknál külön-külön.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópos endonasalis transzfenoidális műtétre jelölt férfi/nő beteg, akinek a sebészeti beavatkozás részeként a sellar padló javításra van szüksége.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, szívbetegségek, immunológiai betegségek, fertőző betegségek, csontbetegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bilamináris kitozán implantátummal rendelkező beteg
Egy 65 éves jobbkezes nő halántéki területén progresszív kétoldali látásvesztéssel kezdődött, 10 hónapon túl, MR-vizsgálaton esett át, és olyan sellaris elváltozást találtak, amely összenyomta az optikai chiasmát, endoszkópos endonasalis transzsfenoidális műtétet végeztek a a lézió reszekciója, egy új, bilamináris kitozán állvány segítségével, amely elősegíti a sellar padló lezárását.
|
A betegen endoszkópos endonasalis transzsfenoidális műtéten esett át a sellar elváltozás reszekciója céljából, a közvetlen vizualizáció során az elváltozás vörösesnek, puhának tűnt, mérsékelten vérzéssel, patológiás mintát vettünk, a maradékot szövődmények nélkül kinyerjük, majd az állványt a a csontdefektus helye a sinus sphenoidumban, formálható volta miatt könnyen köthető, a defektus teljes kiterjedését lefedve, a bilamináris kitozán membránt fedő szfenoid sinusba zsírgraft került, majd fibrin tömítőanyagot alkalmaztunk vérzéscsillapító kontrollt és orrtömítést helyeztünk mindkét orrlyukba az eljárás befejezéséhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi MRI kontraszttal és anélkül
Időkeret: 1 nap műtét előtt
|
Axiális-koronális-sagittalis MRI a T1,T2 jelekben - a preoperatív daganat méretének mérése
|
1 nap műtét előtt
|
|
Agyi MRI kontraszttal és anélkül
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Axiális-koronális-sagittalis MRI a T1,T2 jelekben - a posztoperatív tumor méretének mérése
|
1 nappal a műtét után
|
|
Fej CT vizsgálat
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A csontablakot a műtét utáni csonthiba helyreállításának megfigyelésére használták
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Agyi MRI kontraszttal és anélkül
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Axiális-koronális-sagittalis MRI a T1,T2 jelekben – a posztoperatív daganat mérése
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Agyi MRI kontraszttal és anélkül
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Axiális-koronális-sagittalis MRI a T1,T2 jelekben – a posztoperatív daganat mérése
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Agyi MRI kontraszttal és anélkül
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Axiális-koronális-sagittalis MRI a T1,T2 jelekben – a posztoperatív daganat mérése
|
1 évvel a műtét után
|
|
Agyi MRI kontraszttal és anélkül
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
Axiális-koronális-sagittalis MRI a T1,T2 jelekben – a posztoperatív daganat mérése
|
2 évvel a műtét után
|
|
Fej CT vizsgálat
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A csontablakot a műtét utáni csonthiba helyreállításának megfigyelésére használták
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Fej CT vizsgálat
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
A csontablakot a műtét utáni csonthiba helyreállításának megfigyelésére használták
|
1 évvel a műtét után
|
|
Fej CT vizsgálat
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
A csontablakot a műtét utáni csonthiba helyreállításának megfigyelésére használták
|
2 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látótér teszt
Időkeret: 1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 15 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év.
|
vizuális terepi vizsgálat, amely az optikai chiasm kompresszióját keresi
|
1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 15 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év.
|
|
Snellen teszt
Időkeret: 1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 15 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év.
|
látásélesség vizsgálata
|
1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 15 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év.
|
|
Glasgow skála
Időkeret: 1 nap a műtét előtt, utánkövetés: 1 nap műtét után, 15 nap műtét után, 1 hónap műtét után, 6 hónap műtét után, 1 év posztoperatív, 2 év posztoperatív.
|
tudati szint
|
1 nap a műtét előtt, utánkövetés: 1 nap műtét után, 15 nap műtét után, 1 hónap műtét után, 6 hónap műtét után, 1 év posztoperatív, 2 év posztoperatív.
|
|
Endokrinológiai panel
Időkeret: 1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 15 nap, műtét után 6 hónappal, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
a hipofisaris funkció értékelése
|
1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 15 nap, műtét után 6 hónappal, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
|
Vérsejtszám
Időkeret: 1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
Bármilyen gyulladásos reakció vagy fertőzés értékelésére az eljárás előtt vagy után
|
1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
|
akut fázisú reaktánok
Időkeret: 1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
Bármilyen gyulladásos reakció vagy fertőzés értékelésére az eljárás előtt vagy után
|
1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
|
vér elektrolitok és
Időkeret: 1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
a vesefunkció értékelése és a műtét szükségessége
|
1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
|
májfunkciós teszt
Időkeret: 1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
a májfunkció értékelése és a műtét szükségessége
|
1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
|
koagulációs teszt
Időkeret: 1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
a májfunkció, a gyulladásos reakció vagy fertőzés másodlagos értékelése a beavatkozás előtt és után, valamint a műtét követelményeként.
|
1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
|
szerikus kreatinin
Időkeret: 1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
a vesefunkció értékelése és a műtét szükségessége
|
1 nap műtét előtt, utánkövetés: műtét után 1 nap, műtét után 1 hónap, műtét után 6 hónap, műtét után 1 év, műtét után 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Kutatásvezető: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Kutatásvezető: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Cerebrospinalis folyadékszivárgás
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Kitozán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI.064.2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .