- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03280849
Хитозановый каркас для ремонта пола Sellar в эндоскопической эндоназальной транссфеноидальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение В этом случае описывается использование нового биламинарного каркаса из хитозана при восстановлении дна седла после эндоскопической эндоназальной транссфеноидальной хирургии при подозрении на макроаденому гипофиза. Использование хитозана в качестве каркаса было описано в нескольких доклинических исследованиях и проверено в биоинженерии тканей. кости, нервной ткани и мягких тканей, в случае костной ткани несколько исследований продемонстрировали ее потенциал благодаря ее биосовместимости, остеиндуктивным и остеокондуктивным свойствам, но клинических испытаний, демонстрирующих эти характеристики в клинических условиях, недостаточно. Одним из наиболее частых осложнений для нейрохирургов после эндоскопической эндоназальной транссфеноидальной хирургии является ликворея, в зависимости от техники и реконструкции дна седла это осложнение может быть представлено от 5% до 75% случаев, приводя к осложнениям. такие инфекции и пневмоэнцефалия, представляющие большой риск сопутствующих заболеваний, более длительное время восстановления и расходы на госпитализацию, из-за этих проблем при восстановлении дна седла, исследователи намерены подойти к проблеме с помощью хитозанового каркаса из-за его характеристик в регенерации кости. Установка биоактивной мембраны в дефект хирургического вмешательства может быть полезной для более прочного и более подходящего закрытия дна седла.
Описание случая Участница, 65 лет, правша, обратилась в нейрохирургическую консультацию с прогрессирующей двусторонней потерей зрения в височных полях с преобладанием левого глаза в течение 10 месяцев, за две недели до поступления участница сообщила о внезапной потере сознания , побуждая ее пойти в больницу. При клиническом осмотре участница была в сознании и ориентирована в 3 раза, осмотр черепных нервов в норме, за исключением снижения остроты зрения на 20/200 в левом глазу, 20/80 в правом глазу, битемпоральной гемианопсии и легкой первичной атропии диска зрительного нерва в левый глаз, походка и двигательно-чувствительный осмотр были в норме. Лабораторные исследования показали ЛГ: 0,22 и пролактин: 53,7. На предоперационной МРТ головного мозга с контрастированием было обнаружено поражение седла, гипоинтенсивное в Т1, но гиперинтенсивное в Т2 сигнале с усилением периферии после инфузии гадолиния, поражение представляло собой расширение в клиновидный синус, параселлярное пространство без вовлечения сонных артерий и супраселярное со смещением перекреста зрительных нервов. Участнику была проведена эндоскопическая эндоназальная транссфеноидальная операция по резекции поражения седла, при прямой визуализации поражение выглядело красноватым и мягким с умеренной кровоточивостью, образец был взят на патологию, а оставшаяся часть извлечена без осложнений, затем каркас имплантирован в месте костного дефекта в клиновидной пазухе, благодаря своей пластичности, легко вправилась, покрывая все протяженность дефекта, в клиновидную пазуху устанавливали жировой трансплантат, покрывающий двустороннюю хитозановую мембрану, затем использовали фибриновый герметик для Для завершения процедуры в обе ноздри установили гемостатический контроль и назальные тампоны. В послеоперационном периоде не было осложнений, и через несколько дней участница была выписана с заметным клиническим улучшением, после одного месяца наблюдения участница восстановила остроту зрения, и участница не сообщила ни о каких симптомах, участница прошла послеоперационную МРТ головного мозга. , где наблюдается грубая тотальная резекция и хорошее закрытие дна седла, без признаков отторжения или воспаления в зоне с хитозановым каркасом.
Материалы и методы изготовления двухслойного хитозанового каркаса Двусторонний имплантат состоит из двух типов различных структур, одна из мембран представляет собой плоско-гладкую структуру, другая мембрана имеет трехмерно-пористую структуру, каждая из физико-химических характеристик которой мембраны, был в функции биологического эффекта, предполагаемого в эффекторной ткани.
Два типа мембран, синтезированных для разработки двухслойного имплантата, были изготовлены из биомедицинского хитозана средней молекулярной массы с деацетилированием 75-85% в виде порошка марки Sigma Aldrich®, США.
В случае мембраны с плоско-гладкой структурой ее синтезировали из раствора хитозана концентрацией 2%, средой растворения служила разбавленная уксусная кислота (Sigma Aldrich®, США); Для достижения подходящей солюбилизации смесь помещали на магнитную мешалку на 1 час, после чего раствор подвергали воздействию ультразвука при 28°С в течение 2 часов до тех пор, пока пузырьки воздуха, образованные мешалкой, полностью не удалялись.
Мембрану с трехмерно-пористой структурой синтезировали из 4%-ного раствора хитозана, в качестве среды растворения использовали разбавленную уксусную кислоту (Sigma Aldrich®, США); для подходящей солюбилизации смесь помещали на магнитную мешалку на 4 часа, после чего раствор обрабатывали ультразвуком при 28°С в течение 2 часов до полного удаления пузырьков воздуха, образующихся мешалкой.
После приготовления растворов для синтеза двух мембран (плоско-гладкой и трехмерно-пористой) обе были установлены в постоянном количестве мл/см2 в чашке Петри, в случае плоско-гладкой мембраны, он подвергался процедуре сушки с потерей влаги 98%, а для трехмерно-пористого материала термически вызывалась процедура фазового разделения.
Когда обе мембраны уже разработаны, приступают к синтезу двухслойного имплантата, мембраны объединяют с помощью раствора ацетата хитозана 2%, который равномерно распределяют между обеими мембранами для создания сэндвич-структуры, последовательно ансамбль помещают в Чашку Петри и крышку устанавливали перевернутой в верхней части чашки Петри. Ее ставили на сушку в течение 24 часов при комнатной температуре, а затем осаждали в растворе 1 н. едкого натра по тем же показаниям, что и для каждой мембраны в отдельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского/женского пола, кандидаты на эндоскопическую эндоназальную трансфеноидальную хирургию, которым требуется восстановление дна седла как часть хирургической процедуры.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет, болезни сердца, иммунологические заболевания, инфекционные заболевания, заболевания костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациент с двусторонним хитозановым имплантатом
65-летняя женщина, правша, начала с прогрессирующей двусторонней потери зрения в височной области, в течение 10 месяцев ей сделали МРТ, и было обнаружено поражение седла, сдавливающее перекрест зрительных нервов, была проведена эндоскопическая эндоназальная транссфеноидальная операция по поводу резекция поражения с использованием нового двухслойного хитозанового каркаса для закрытия дна седла.
|
Пациенту была проведена эндоскопическая эндоназальная транссфеноидальная операция по резекции селлярного поражения, при прямой визуализации поражение выглядело красноватым и мягким с умеренной кровоточивостью, был взят образец на патологию, а оставшаяся часть извлечена без осложнений, затем каркас имплантирован в месте костного дефекта в клиновидной пазухе, благодаря своей пластичности, легко вправилась, покрывая все протяженность дефекта, в клиновидную пазуху устанавливали жировой трансплантат, покрывающий двустороннюю хитозановую мембрану, затем использовали фибриновый герметик для Для завершения процедуры в обе ноздри установили гемостатический контроль и назальные тампоны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МРТ головного мозга с контрастом и без
Временное ограничение: 1 день до операции
|
Аксиально-коронарно-сагиттальная МРТ в сигналах Т1, Т2 - мера предоперационного размера опухоли
|
1 день до операции
|
МРТ головного мозга с контрастом и без
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Аксиально-коронарно-сагиттальная МРТ в сигналах Т1, Т2 - мера послеоперационного размера опухоли
|
1 день после операции
|
КТ головы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Костное окно использовалось для наблюдения за восстановлением костного дефекта после операции.
|
1 месяц после операции
|
МРТ головного мозга с контрастом и без
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Аксиально-коронарно-сагиттальная МРТ в сигналах Т1, Т2-мера послеоперационной опухоли
|
1 месяц после операции
|
МРТ головного мозга с контрастом и без
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Аксиально-коронарно-сагиттальная МРТ в сигналах Т1, Т2-мера послеоперационной опухоли
|
6 месяцев после операции
|
МРТ головного мозга с контрастом и без
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Аксиально-коронарно-сагиттальная МРТ в сигналах Т1, Т2-мера послеоперационной опухоли
|
1 год после операции
|
МРТ головного мозга с контрастом и без
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Аксиально-коронарно-сагиттальная МРТ в сигналах Т1, Т2-мера послеоперационной опухоли
|
2 года после операции
|
КТ головы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Костное окно использовалось для наблюдения за восстановлением костного дефекта после операции.
|
6 месяцев после операции
|
КТ головы
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Костное окно использовалось для наблюдения за восстановлением костного дефекта после операции.
|
1 год после операции
|
КТ головы
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Костное окно использовалось для наблюдения за восстановлением костного дефекта после операции.
|
2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест поля зрения
Временное ограничение: 1 день до операции, наблюдение: 1 день после операции, 15 дней после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции.
|
исследование поля зрения с целью выявления компрессии перекреста зрительных нервов
|
1 день до операции, наблюдение: 1 день после операции, 15 дней после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции.
|
Тест Снеллена
Временное ограничение: 1 день до операции, наблюдение: 1 день после операции, 15 дней после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции.
|
проверка остроты зрения
|
1 день до операции, наблюдение: 1 день после операции, 15 дней после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции.
|
Шкала Глазго
Временное ограничение: 1 день до операции, наблюдение: 1 день после операции, 15 дней после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции.
|
уровень сознания
|
1 день до операции, наблюдение: 1 день после операции, 15 дней после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции.
|
Эндокринологическая панель
Временное ограничение: 1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 15 дней после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
оценка гипофизарной функции
|
1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 15 дней после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
Количество клеток крови
Временное ограничение: 1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
Для оценки любой воспалительной реакции или инфекции до или после процедуры
|
1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
острофазовые реакции
Временное ограничение: 1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
Для оценки любой воспалительной реакции или инфекции до или после процедуры
|
1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
электролиты кровипесок
Временное ограничение: 1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
оценка функции почек и необходимость хирургического вмешательства
|
1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
тест функции печени
Временное ограничение: 1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
оценка функции печени и необходимость хирургического вмешательства
|
1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
тест на коагуляцию
Временное ограничение: 1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
вторичная оценка функции печени, воспалительной реакции или инфекции до и после процедуры, а также при необходимости хирургического вмешательства.
|
1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
сывороточный креатинин
Временное ограничение: 1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
оценка функции почек и необходимость хирургического вмешательства
|
1 день до операции, последующее наблюдение: 1 день после операции, 1 месяц после операции, 6 месяцев после операции, 1 год после операции, 2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Главный следователь: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Главный следователь: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Утечка спинномозговой жидкости
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Хитозан
Другие идентификационные номера исследования
- CI.064.2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Утечка ЦСЖ
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTЗавершенныйЗдоровые аллогенные доноры | Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) мобилизованГермания