- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03280849
Chitosanové lešení pro opravu podlahy Sellar v endoskopické endonazální transsfenoidální chirurgii
Přehled studie
Detailní popis
Úvod Tento případ popisuje použití nového bilaminárního chitosanového lešení při opravě sellárního dna po endoskopické endonazální transsfenoidální operaci pro suspektní hipofisární makroadenom, použití chitosanu jako lešení bylo popsáno v několika preklinických studiích a testováno v tkáňovém bioinženýrství kostí, nervové tkáně a měkkých tkání, v případě kostní tkáně několik studií prokázalo její potenciál díky její biokompatibilitě, osteinduktivním a osteokonduktivním vlastnostem, ale chybí klinické studie prokazující tuto charakteristiku v klinickém prostředí. Jednou z nejčastějších komplikací pro neurochirurgy po endoskopické endonazální transsfenoidální operaci je únik mozkomíšního moku, v závislosti na technice a rekonstrukci použité pro selární dno se tato komplikace může vyskytovat od 5 % do 75 % případů, což vede ke komplikacím takové infekce a pneumoencefalus, které představují velké riziko pro komorbidity, delší doby zotavení a náklady na nemocnice, kvůli těmto problémům při opravě dna sella, mají výzkumníci v úmyslu přistoupit k problému pomocí chitosanového lešení pro jeho vlastnosti při regeneraci kostí. Nastavení bioaktivní membrány v defektu ordinace by mohlo být užitečné pro pevnější a vhodnější uzavření salárního patra.
Popis případu 65letá účastnice, pravák, přišla na neurochirurgickou konzultaci s progresivní oboustrannou ztrátou zraku v temporálních polích, s převahou na levém oku více než 10 měsíců, dva týdny před přijetím uváděla účastnice náhlou ztrátu vědomí , což ji přimělo jít do nemocnice. Při klinickém vyšetření byla účastnice bdělá a orientovaná 3x, normální vyšetření hlavových nervů s výjimkou poklesu zrakové ostrosti o 20/200 na levém oku, 20/80 na pravém oku, bitemporální hemianopii a mírné primární atropii terče zrakového nervu levé oko, chůze a motorické a citlivé vyšetření bylo normální. Laboratorní studie prokázaly LH: 0,22 a prolaktin: 53,7. Na kontrastní předoperační MRI mozku byla nalezena selární léze, hypointenzivní v T1, ale hyperintenzivní v T2 signálu se zesílením periferie po infuzi gadolinia, léze představovala rozšíření do sfenoidálního sinu, paraselárního prostoru bez postižení karotid a supraselární s posunem optického chiasmatu. Účastník podstoupil endoskopickou endonazální transsfenoidální operaci k resekci selární léze, pod přímou vizualizací se léze jevila zarudlá a měkká se středně krvácejícím, odebrán vzorek na patologii a zbytek je extrahován bez komplikací, poté je lešení implantováno do místo kostního defektu ve sfenoidálním sinu, vzhledem k jeho tvarovatelné povaze, byl snadno nastaven, pokrývající celé rozšíření defektu, do sfenoidálního sinu byl zasazen tukový štěp pokrývající bilaminární chitosanovou membránu, následně byl použit fibrinový tmel pro hemostatická kontrola a ucpání nosu bylo nastaveno do obou nosních dírek pro dokončení postupu. V pooperačním období nedošlo ke komplikacím a po několika dnech byla účastnice propuštěna s výrazným klinickým zlepšením, po jednom měsíci sledování se účastnice vrátila ke zrakové ostrosti a účastnice nehlásila žádný symptom, účastnice podstoupila pooperační MRI mozku , kde je pozorována celková totální resekce a dobré uzavření sellárního dna, bez známek rejekce nebo zánětu v zóně s chitosanovým lešením.
Materiály a metody pro bilaminární chitosanové lešení Bilaminární implantát je tvořen dvěma typy různých struktur, jedna z membrán má plochou hladkou strukturu, druhá membrána má trojrozměrnou porézní strukturu, přičemž každá z fyzikálně-chemických charakteristik má membrán, byl ve funkci biologického účinku předstíraného v efektorové tkáni.
Dva typy membrán, syntetizované pro vytvoření bilaminárního implantátu, byly zpracovány biomedicínským chitosanem střední molekulové hmotnosti se 75-85% deacetylací v práškové formě od značky Sigma Aldrich®, U.S.A.
V případě membrány s plochou hladkou strukturou byla syntetizována z 2% roztoku chitosanu, rozpouštěcím médiem byla zředěná kyselina octová (Sigma Aldrich®, U.S.A); Aby se dosáhlo vhodné solubilizace, byla směs nastavena na 1 hodinu na magnetické míchadlo, poté byl roztok uveden do působení sonikátoru při 28 °C po dobu 2 hodin, dokud nebyly vzduchové bubliny vytvořené míchadlem zcela odstraněny.
Pro membránu s trojrozměrnou porézní strukturou byla syntetizována z roztoku chitosanu o koncentraci 4 %, rozpouštěcím médiem byla zředěná kyselina octová (Sigma Aldrich®, U.S.A); pro vhodnou solubilizaci byla směs nastavena na magnetické míchadlo po dobu 4 hodin, poté byl roztok uveden pod působení sonikátoru při 28 °C po dobu 2 hodin, dokud nebyly vzduchové bubliny vytvořené míchadlem zcela odstraněny.
Jakmile byly roztoky zpracovány, byly pro syntézu dvou membrán (ploché hladké a trojrozměrné porézní) obě nastaveny na konstantní množství ml/cm2 v Petriho misce, v případě ploché hladké membrány, byla podrobena procesu sušení s 98% ztrátou vlhkosti a pro trojrozměrný-porézní byl termicky indukován postup fázové separace.
Když jsou obě membrány již zpracovány, přistoupí se k syntéze bilaminárního implantátu, membrány se spojí pomocí 2% roztoku chitosanacetátu, který byl rovnoměrně rozdělen mezi obě membrány, aby vytvořila sendvičovou strukturu, následně byl celek vložen do Petriho miska a kryt byly umístěny obráceně v lepším aspektu Petriho misky. Nechal se sušit po dobu 24 hodin při teplotě místnosti a potom se vysrážel v roztoku hydroxidu sodného 1N, podle stejných indikací použitých pro každou membránu zvlášť.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž/pacientka kandidáta na endoskopickou endonazální transfenoidální operaci, která potřebuje opravu selárního dna jako součást chirurgického zákroku.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes, onemocnění srdce, imunologická onemocnění, infekční onemocnění, onemocnění kostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient s bilaminárním chitosanovým implantátem
Žena ve věku 65 let, pravá ruka, začala s progresivní oboustrannou ztrátou zraku v temporálním poli, během 10 měsíců podstoupila MRI a byla zjištěna selární léze, která komprimovala optické chiasma, byla provedena endoskopická endonazální transsfenoidální operace resekce léze pomocí nového bilaminárního chitosanového lešení, které napomáhá uzavření selárního dna.
|
Pacient podstoupil endoskopickou endonazální transsfenoidální operaci k resekci selární léze, pod přímou vizualizací se léze jevila zarudlá a měkká se středně krvácením, byl odebrán vzorek na patologii a zbytek je extrahován bez komplikací, poté je lešení implantováno do místo kostního defektu ve sfenoidálním sinu, vzhledem k jeho tvarovatelné povaze, byl snadno nastaven, pokrývající celé rozšíření defektu, do sfenoidálního sinu byl zasazen tukový štěp pokrývající bilaminární chitosanovou membránu, následně byl použit fibrinový tmel pro hemostatická kontrola a ucpání nosu bylo nastaveno v obou nosních dírkách pro dokončení postupu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI mozku s kontrastem a bez kontrastu
Časové okno: 1 den před operací
|
Axiálně-koronálně-sagitální MRI v signálech T1,T2-měření předoperační velikosti nádoru
|
1 den před operací
|
|
MRI mozku s kontrastem a bez kontrastu
Časové okno: 1 den po operaci
|
Axiálně-koronálně-sagitální MRI v signálech T1,T2-měření pooperační velikosti nádoru
|
1 den po operaci
|
|
CT sken hlavy
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Kostní okno bylo použito ke sledování opravy kostního defektu po operaci
|
1 měsíc po operaci
|
|
MRI mozku s kontrastem a bez kontrastu
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Axiálně-koronálně-sagitální MRI v signálech T1,T2-měření pooperačního nádoru
|
1 měsíc po operaci
|
|
MRI mozku s kontrastem a bez kontrastu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Axiálně-koronálně-sagitální MRI v signálech T1,T2-měření pooperačního nádoru
|
6 měsíců po operaci
|
|
MRI mozku s kontrastem a bez kontrastu
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Axiálně-koronálně-sagitální MRI v signálech T1,T2-měření pooperačního nádoru
|
1 rok po operaci
|
|
MRI mozku s kontrastem a bez kontrastu
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Axiálně-koronálně-sagitální MRI v signálech T1,T2-měření pooperačního nádoru
|
2 roky po operaci
|
|
CT sken hlavy
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Kostní okno bylo použito ke sledování opravy kostního defektu po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
|
CT sken hlavy
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Kostní okno bylo použito ke sledování opravy kostního defektu po operaci
|
1 rok po operaci
|
|
CT sken hlavy
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Kostní okno bylo použito ke sledování opravy kostního defektu po operaci
|
2 roky po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zorného pole
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 15 dní po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci.
|
testování zorného pole hledající kompresi optického chiasmatu
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 15 dní po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci.
|
|
Snellenův test
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 15 dní po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci.
|
testování zrakové ostrosti
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 15 dní po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci.
|
|
Glasgowské měřítko
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 15 dní po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci.
|
úroveň vědomí
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 15 dní po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci.
|
|
Endokrinologický panel
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 15 dní po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
hodnocení funkce hipofisary
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 15 dní po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
|
Počet krvinek
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
Pro hodnocení jakékoli zánětlivé reakce nebo infekce před nebo po výkonu
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
|
reaktanty akutní fáze
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
Pro hodnocení jakékoli zánětlivé reakce nebo infekce před nebo po výkonu
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
|
krevní elektrolyty a
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
hodnocení funkce ledvin a jako požadavek na operaci
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
|
jaterní test
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
hodnocení jaterních funkcí a jako požadavek na operaci
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
|
koagulační test
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
sekundární hodnocení funkce jater, zánětlivé reakce nebo infekce před a po výkonu a jako požadavek na operaci.
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
|
sériový kreatinin
Časové okno: 1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
hodnocení funkce ledvin a jako požadavek na operaci
|
1 den před operací, sledování: 1 den po operaci, 1 měsíc po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Vrchní vyšetřovatel: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Únik mozkomíšního moku
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Hemostatika
- Koagulanty
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Chitosan
Další identifikační čísla studie
- CI.064.2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Únik Csf
-
University of FreiburgNáborIndikace pro dynamické testování CSF | Indikace pro test infuze CSFNěmecko
-
Shanghai Chest HospitalNeznámýNSCLC | SBRT | GM-CSFČína
-
University of ValenciaNáborBeta-amiloid a fosfo-tau proteiny v CSF | Velikost komory po zkratu CSF | Kognitivní poškození a CSF zkrat | Vývoj poškození motoru po zkratu CSFŠpanělsko
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMobilizace granulocytárního kolonie-stimulujícího faktoru (G-CSF)Čína
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTDokončenoZdraví alogenní dárci | Mobilizovaný faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).Německo
-
Sun Yat-sen UniversityNáborPD-1 inhibitor | G-CSFČína
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NeznámýPodezření na obstrukce CSF ShuntuSpojené státy
-
Charles University, Czech RepublicNáborZvýšený tlak v CSF | Únik CSF | Propíchnout | CSF Circulation DisorderČesko
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeAntibiotická profylaxe | Hydrocefalie | CSF SHUNTSFrancie
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborNeutropenie | Dětská rakovina | G-CSF | Lenograstim | FilgrastimTchaj-wan