- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03280849
Chitosan-steiger voor Sellar-vloerreparatie bij endoscopische endonasale transsfenoïdale chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Deze casus beschrijft het gebruik van een nieuwe bilaminaire chitosan-steiger bij het herstel van de sellar-vloer na een endoscopische endonasale transsfenoïdale operatie voor een verdacht hipofisair macroadenoom. Het gebruik van chitosan als een steiger is beschreven in verschillende preklinische onderzoeken en getest in weefselbio-engineering van bot, neuraal weefsel en zacht weefsel, in het geval van botweefsel, hebben verschillende onderzoeken het potentieel ervan aangetoond vanwege de biocompatibiliteit, osteinductieve en osteoconductieve kenmerken, maar er is een gebrek aan klinische onderzoeken die deze kenmerken in de klinische setting aantonen. Een van de meest voorkomende complicaties voor de neurochirurgen na een endoscopische endonasale transsfenoïdale operatie is het CSF-lek, afhankelijk van de techniek en de reconstructie die voor de sellar-vloer wordt gebruikt, kan deze complicatie zich voordoen in 5% tot 75% van de gevallen, wat leidt tot complicaties Dergelijke infecties en pneumoencephalus, die een groot risico vormen voor comorbiditeit, langere hersteltijden en ziekenhuiskosten, als gevolg van deze uitdagingen bij het herstel van de Sellar-vloer, zijn de onderzoekers van plan de problematiek te benaderen met een chitosan-steiger vanwege zijn eigenschappen bij botregeneratie. Het plaatsen van een bioactief membraan in het defect van de operatiekamer zou nuttig kunnen zijn voor een sterkere en geschiktere afsluiting van de vloer.
Casusbeschrijving Een 65-jarige vrouwelijke deelnemer, rechtshandig, kwam naar de neurochirurgische consultatie met progressief bilateraal verlies van gezichtsvermogen in haar temporale velden, met overheersing in het linkeroog gedurende 10 maanden, twee weken voor haar opname meldde de deelnemer een plotseling bewustzijnsverlies , wat haar ertoe aanzette naar het ziekenhuis te gaan. Bij haar klinisch onderzoek was de deelnemer alert en x3 georiënteerd, normaal onderzoek van de hersenzenuwen behalve een afname van de gezichtsscherpte met 20/200 in haar linkeroog, 20/80 in haar rechteroog, bitemporale hemianopsie en milde primaire atropie van de optische schijf in het linkeroog, het gangwerk en het motorisch en sensitief onderzoek waren normaal. De laboratoriumstudies toonden een LH: 0,22 en prolactine: 53,7. In de contrasterende preoperatieve hersen-MRI werd een sellar-laesie gevonden, hypo-intens in T1 maar hyperintens in T2-signaal met versterking van de periferie na de infusie van gadolinium, de laesie vertoonde extensie naar de sinus sphenoid, paraselar ruimte zonder betrokkenheid van de halsslagaders en supraselar met verplaatsing van het optische chiasma. De deelnemer onderging endoscopische endonasale transsfenoïdale chirurgie voor resectie van de sellar-laesie, onder de directe visualisatie, de laesie leek roodachtig en zacht met matige bloeding, er werd een monster genomen voor pathologie en de rest werd zonder complicaties geëxtraheerd, waarna de scaffold werd geïmplanteerd in de plaats van het botdefect in de sinus sphenoidalis, vanwege zijn vormbare aard, het was gemakkelijk vast te zetten, bedekte de gehele extensie van het defect, een vettransplantaat werd geplaatst in de sinus sphenoid die het bilaminaire chitosanmembraan bedekte, daarna werd fibrinelijm gebruikt voor hemostatische controle en een neuspakking werd in beide neusgaten geplaatst om de procedure af te ronden. Postoperatief was er geen complicatie en na een paar dagen werd de deelnemer ontslagen met opmerkelijke klinische verbetering, na een maand follow-up herstelde de deelnemer haar gezichtsscherpte en de deelnemer verwees geen enkel symptoom, de deelnemer onderging een postoperatieve hersen-MRI , waar een grove totale resectie en goede sluiting van de sellar-vloer wordt waargenomen, zonder tekenen van afstoting of ontsteking in de zone met de chitosan-steiger.
Materialen en methoden voor de bilaminaire chitosan-steiger Het bilaminaire implantaat bestaat uit twee soorten verschillende structuren, een van de membranen heeft een vlak-gladde structuur, het andere membraan heeft een driedimensionale poreuze structuur, elk van de fysisch-chemische eigenschappen die aan de membranen, was in functie van het biologische effect dat in het effectorweefsel werd beweerd.
De twee soorten membranen, gesynthetiseerd voor de uitwerking van het bilaminaire implantaat, werden uitgewerkt met chitosan van biomedische kwaliteit met gemiddeld molecuulgewicht met 75-85% deacetylering in poedervorm van het merk Sigma Aldrich®, U.S.A.
In het geval van het membraan met vlak-gladde structuur, werd het gesynthetiseerd uit een chitosan-oplossing van 2%, het oplossingsmedium was verdund azijnzuur (Sigma Aldrich®, U.S.A); Om een geschikte solubilisatie te verkrijgen, werd het mengsel gedurende 1 uur op een magnetische roerder geplaatst, daarna werd de oplossing gedurende 2 uur bij 28°C onder invloed van een sonicator gebracht, totdat de door de roerder gevormde luchtbellen volledig waren geëlimineerd.
Voor het membraan met de driedimensionale poreuze structuur werd het gesynthetiseerd uit een chitosan-oplossing van 4%, het oplosmedium was verdund azijnzuur (Sigma Aldrich®, U.S.A); voor een geschikte solubilisatie werd het mengsel gedurende 4 uur op een magnetische roerder geplaatst, daarna werd de oplossing gedurende 2 uur bij 28°C onder invloed van een sonicator gebracht totdat de door de roerder gevormde luchtbellen volledig waren geëlimineerd.
Nadat de oplossingen waren uitgewerkt, werden voor de synthese van de twee membranen (de plat-gladde en de driedimensionale-poreuze) beide ingesteld in een constante hoeveelheid ml/cm2 in een petrischaal, in het geval van de plat-gladde membraan, het werd onder een droogprocedure gebracht met 98% vochtverlies en voor de driedimensionale poreuze werd een procedure van fasescheiding termisch geïnduceerd.
Wanneer beide membranen al zijn uitgewerkt, wordt verder gegaan met het synthetiseren van het bilaminaire implantaat, de membranen worden gecombineerd met behulp van een oplossing van chitosanacetaat van 2%, die uniform werd verdeeld tussen beide membranen om een sandwichstructuur te creëren, vervolgens werd het ensemble in een Petrischaal en het deksel was omgekeerd geplaatst in het superieure aspect van de petrischaal. Het werd gedurende 24 uur bij kamertemperatuur gedroogd en daarna werd het geprecipiteerd in een oplossing van natriumhydroxide 1N, waarbij dezelfde aanwijzingen werden gevolgd die voor elk membraan afzonderlijk werden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Departamento de neurociencias
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke/vrouwelijke kandidaat-patiënt voor een endoscopische endonasale transfenoïdale operatie, die als onderdeel van de chirurgische ingreep herstel van de vloer van de vloer nodig heeft.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, hartziekten, immunologische ziekten, infectieziekten, botziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënt met bilaminair chitosanimplantaat
Een 65-jarige vrouw, rechtshandig, begon met progressief bilateraal visueel verlies in haar temporale veld, gedurende 10 maanden onderging ze een MRI en er werd een sellar-laesie gevonden die het chiasma opticum comprimeerde, er werd een endoscopische endonasale transsfenoïdale operatie uitgevoerd voor de resectie van de laesie, met behulp van een nieuwe bilaminaire chitosan-steiger om de sluiting van de sellar-vloer te ondersteunen.
|
De patiënt onderging endoscopische endonasale transsfenoïdale chirurgie voor resectie van de sellar-laesie, onder de directe visualisatie, de laesie leek roodachtig en zacht met matige bloeding, er werd een monster genomen voor pathologie en de rest werd zonder complicaties geëxtraheerd, waarna de scaffold werd geïmplanteerd in de plaats van het botdefect in de sinus sphenoidalis, vanwege zijn vormbare aard, het was gemakkelijk vast te zetten, bedekte de gehele extensie van het defect, een vettransplantaat werd geplaatst in de sinus sphenoid die het bilaminaire chitosanmembraan bedekte, daarna werd fibrinelijm gebruikt voor hemostatische controle en een neuspakking werd in beide neusgaten geplaatst om de procedure af te ronden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hersen-MRI met en zonder contrast
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief
|
Axiaal-coronaal-sagittale MRI in T1,T2-signalen - maat voor de preoperatieve tumorgrootte
|
1 dag preoperatief
|
Hersen-MRI met en zonder contrast
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
|
Axiaal-coronaal-sagittale MRI in T1,T2-signalen - maat voor de postoperatieve tumorgrootte
|
1 dag postoperatief
|
Hoofd CT-scan
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
Botvenster werd gebruikt om het herstel van botdefecten na een operatie te zien
|
1 maand postoperatief
|
Hersen-MRI met en zonder contrast
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
Axiaal-coronaal-sagittale MRI in T1,T2-signaalmeting van de postoperatieve tumor
|
1 maand postoperatief
|
Hersen-MRI met en zonder contrast
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Axiaal-coronaal-sagittale MRI in T1,T2-signaalmeting van de postoperatieve tumor
|
6 maanden postoperatief
|
Hersen-MRI met en zonder contrast
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Axiaal-coronaal-sagittale MRI in T1,T2-signaalmeting van de postoperatieve tumor
|
1 jaar postoperatief
|
Hersen-MRI met en zonder contrast
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
|
Axiaal-coronaal-sagittale MRI in T1,T2-signaalmeting van de postoperatieve tumor
|
2 jaar postoperatief
|
Hoofd CT-scan
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Botvenster werd gebruikt om het herstel van botdefecten na een operatie te zien
|
6 maanden postoperatief
|
Hoofd CT-scan
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Botvenster werd gebruikt om het herstel van botdefecten na een operatie te zien
|
1 jaar postoperatief
|
Hoofd CT-scan
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
|
Botvenster werd gebruikt om het herstel van botdefecten na een operatie te zien
|
2 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele veldtest
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 15 dagen postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief.
|
gezichtsveldtesten op zoek naar compressie van optisch chiasma
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 15 dagen postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief.
|
Snellen-test
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 15 dagen postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief.
|
gezichtsscherpte testen
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 15 dagen postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief.
|
Glasgow schaal
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 15 dagen postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief.
|
bewustzijnsniveau
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 15 dagen postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief.
|
Endocrinologisch panel
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 15 dagen postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
evaluatie van de heupfunctie
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 15 dagen postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
Aantal bloedcellen
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
Voor evaluatie van een ontstekingsreactie of infectie voor of na de procedure
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
acute fase reactanen
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
Voor evaluatie van een ontstekingsreactie of infectie voor of na de procedure
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
bloed elektrolyten en
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
evaluatie van de nierfunctie en als vereiste voor een operatie
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
leverfunctietest
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
evaluatie van de leverfunctie en als vereiste voor een operatie
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
coagulatie test
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
secundaire evaluatie van leverfunctie, ontstekingsreactie of infectie voor en na de procedure en als vereiste voor een operatie.
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
serische creatinine
Tijdsspanne: 1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
evaluatie van de nierfunctie en als vereiste voor een operatie
|
1 dag preoperatief, follow-up: 1 dag postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 1 jaar postoperatief, 2 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, University of Guadalajara
- Hoofdonderzoeker: Brenda Vega Ruiz, PhD, University of Guadalajara
- Hoofdonderzoeker: Ivan Segura Duran, M.D., University of Guadalajara
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gobin AS, Butler CE, Mathur AB. Repair and regeneration of the abdominal wall musculofascial defect using silk fibroin-chitosan blend. Tissue Eng. 2006 Dec;12(12):3383-94. doi: 10.1089/ten.2006.12.3383.
- Paulo NM, de Brito e Silva MS, Moraes AM, Rodrigues AP, de Menezes LB, Miguel MP, de Lima FG, de Morais Faria A, Lima LM. Use of chitosan membrane associated with polypropylene mesh to prevent peritoneal adhesion in rats. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Oct;91(1):221-7. doi: 10.1002/jbm.b.31393.
- Udpa N, Iyer SR, Rajoria R, Breyer KE, Valentine H, Singh B, McDonough SP, Brown BN, Bonassar LJ, Gao Y. Effects of chitosan coatings on polypropylene mesh for implantation in a rat abdominal wall model. Tissue Eng Part A. 2013 Dec;19(23-24):2713-23. doi: 10.1089/ten.TEA.2012.0739. Epub 2013 Aug 21.
- Tchemtchoua VT, Atanasova G, Aqil A, Filee P, Garbacki N, Vanhooteghem O, Deroanne C, Noel A, Jerome C, Nusgens B, Poumay Y, Colige A. Development of a chitosan nanofibrillar scaffold for skin repair and regeneration. Biomacromolecules. 2011 Sep 12;12(9):3194-204. doi: 10.1021/bm200680q. Epub 2011 Aug 1.
- Stippler M, Gardner PA, Snyderman CH, Carrau RL, Prevedello DM, Kassam AB. Endoscopic endonasal approach for clival chordomas. Neurosurgery. 2009 Feb;64(2):268-77; discussion 277-8. doi: 10.1227/01.NEU.0000338071.01241.E2.
- Gardner PA, Kassam AB, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Grahovac S, Stefko S. Outcomes following endoscopic, expanded endonasal resection of suprasellar craniopharyngiomas: a case series. J Neurosurg. 2008 Jul;109(1):6-16. doi: 10.3171/JNS/2008/109/7/0006.
- Greenfield JP, Anand VK, Kacker A, Seibert MJ, Singh A, Brown SM, Schwartz TH. Endoscopic endonasal transethmoidal transcribriform transfovea ethmoidalis approach to the anterior cranial fossa and skull base. Neurosurgery. 2010 May;66(5):883-92; discussion 892. doi: 10.1227/01.neu.0000368395.82329.c4.
- Gardner PA, Kassam AB, Thomas A, Snyderman CH, Carrau RL, Mintz AH, Prevedello DM. Endoscopic endonasal resection of anterior cranial base meningiomas. Neurosurgery. 2008 Jul;63(1):36-52; discussion 52-4. doi: 10.1227/01.NEU.0000335069.30319.1E.
- Simoes MJ, Gartner A, Shirosaki Y, Gil da Costa RM, Cortez PP, Gartner F, Santos JD, Lopes MA, Geuna S, Varejao AS, Mauricio AC. In vitro and in vivo chitosan membranes testing for peripheral nerve reconstruction. Acta Med Port. 2011 Jan-Feb;24(1):43-52. Epub 2011 Feb 28.
- Meyer C, Stenberg L, Gonzalez-Perez F, Wrobel S, Ronchi G, Udina E, Suganuma S, Geuna S, Navarro X, Dahlin LB, Grothe C, Haastert-Talini K. Chitosan-film enhanced chitosan nerve guides for long-distance regeneration of peripheral nerves. Biomaterials. 2016 Jan;76:33-51. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.10.040. Epub 2015 Oct 21.
- Zhao Y, Wang Y, Gong J, Yang L, Niu C, Ni X, Wang Y, Peng S, Gu X, Sun C, Yang Y. Chitosan degradation products facilitate peripheral nerve regeneration by improving macrophage-constructed microenvironments. Biomaterials. 2017 Jul;134:64-77. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.02.026. Epub 2017 Feb 22.
- Ghasemi Hamidabadi H, Rezvani Z, Nazm Bojnordi M, Shirinzadeh H, Seifalian AM, Joghataei MT, Razaghpour M, Alibakhshi A, Yazdanpanah A, Salimi M, Mozafari M, Urbanska AM, Reis RL, Kundu SC, Gholipourmalekabadi M. Chitosan-Intercalated Montmorillonite/Poly(vinyl alcohol) Nanofibers as a Platform to Guide Neuronlike Differentiation of Human Dental Pulp Stem Cells. ACS Appl Mater Interfaces. 2017 Apr 5;9(13):11392-11404. doi: 10.1021/acsami.6b14283. Epub 2017 Mar 27.
- Rodriguez-Vazquez M, Vega-Ruiz B, Ramos-Zuniga R, Saldana-Koppel DA, Quinones-Olvera LF. Chitosan and Its Potential Use as a Scaffold for Tissue Engineering in Regenerative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:821279. doi: 10.1155/2015/821279. Epub 2015 Oct 4.
- Sandoval-Sanchez JH, Ramos-Zuniga R, de Anda SL, Lopez-Dellamary F, Gonzalez-Castaneda R, Ramirez-Jaimes Jde L, Jorge-Espinoza G. A new bilayer chitosan scaffolding as a dural substitute: experimental evaluation. World Neurosurg. 2012 Mar-Apr;77(3-4):577-82. doi: 10.1016/j.wneu.2011.07.007. Epub 2011 Nov 7.
- Nawrotek K, Marqueste T, Modrzejewska Z, Zarzycki R, Rusak A, Decherchi P. Thermogelling chitosan lactate hydrogel improves functional recovery after a C2 spinal cord hemisection in rat. J Biomed Mater Res A. 2017 Jul;105(7):2004-2019. doi: 10.1002/jbm.a.36067. Epub 2017 Apr 12.
- Mota J, Yu N, Caridade SG, Luz GM, Gomes ME, Reis RL, Jansen JA, Walboomers XF, Mano JF. Chitosan/bioactive glass nanoparticle composite membranes for periodontal regeneration. Acta Biomater. 2012 Nov;8(11):4173-80. doi: 10.1016/j.actbio.2012.06.040. Epub 2012 Jul 5.
- Azevedo AS, Sa MJ, Fook MV, Neto PI, Sousa OB, Azevedo SS, Teixeira MW, Costa FS, Araujo AL. Use of chitosan and beta-tricalcium phosphate, alone and in combination, for bone healing in rabbits. J Mater Sci Mater Med. 2014 Feb;25(2):481-6. doi: 10.1007/s10856-013-5091-2. Epub 2013 Nov 17.
- Fan J, Park H, Lee MK, Bezouglaia O, Fartash A, Kim J, Aghaloo T, Lee M. Adipose-derived stem cells and BMP-2 delivery in chitosan-based 3D constructs to enhance bone regeneration in a rat mandibular defect model. Tissue Eng Part A. 2014 Aug;20(15-16):2169-79. doi: 10.1089/ten.TEA.2013.0523. Epub 2014 May 9.
- Zhao F, Yin Y, Lu WW, Leong JC, Zhang W, Zhang J, Zhang M, Yao K. Preparation and histological evaluation of biomimetic three-dimensional hydroxyapatite/chitosan-gelatin network composite scaffolds. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3227-34. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00077-7.
- Liuyun J, Yubao L, Chengdong X. A novel composite membrane of chitosan-carboxymethyl cellulose polyelectrolyte complex membrane filled with nano-hydroxyapatite I. Preparation and properties. J Mater Sci Mater Med. 2009 Aug;20(8):1645-52. doi: 10.1007/s10856-009-3720-6. Epub 2009 Mar 20.
- Zhang J, Wang C, Wang J, Qu Y, Liu G. In vivo drug release and antibacterial properties of vancomycin loaded hydroxyapatite/chitosan composite. Drug Deliv. 2012 Jun-Jul;19(5):264-9. doi: 10.3109/10717544.2012.704093.
- Pu XM, Yao QQ, Yang Y, Sun ZZ, Zhang QQ. In vitro degradation of three-dimensional chitosan/apatite composite rods prepared via in situ precipitation. Int J Biol Macromol. 2012 Dec;51(5):868-73. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2012.07.008. Epub 2012 Jul 16.
- Kim SB, Kim YJ, Yoon TL, Park SA, Cho IH, Kim EJ, Kim IA, Shin JW. The characteristics of a hydroxyapatite-chitosan-PMMA bone cement. Biomaterials. 2004 Nov;25(26):5715-23. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.022.
- Teng SH, Lee EJ, Wang P, Shin DS, Kim HE. Three-layered membranes of collagen/hydroxyapatite and chitosan for guided bone regeneration. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Oct;87(1):132-8. doi: 10.1002/jbm.b.31082.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Cerebrospinale vloeistoflekkage
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Chitosan
Andere studie-ID-nummers
- CI.064.2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Csf-lekkage
-
Shanghai Chest HospitalOnbekendNSCLC | SBRT | GM-CSFChina
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTVoltooidGezonde allogene donoren | Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) gemobiliseerdDuitsland
-
Sun Yat-sen UniversityWervingPD-1-remmer | G-CSFChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenBeeldvorming van actieve CSF-rinorroe
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)OnbekendVermoedelijke CSF-shuntobstructieVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Onbekend
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingNeutropenie | Kinderkanker | G-CSF | Lenograstim | FilgrastimTaiwan
-
NeuroDx DevelopmentBoston Children's HospitalOnbekendCSF-stroom door de shunt van een hydrocephaluspatiëntVerenigde Staten
-
Stanford UniversityIngetrokken