Octohydroaminoacridine Succinate Tablett för mild till måttlig Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

1. Ålder 50-85 år (inklusive 50 och 85 år), man eller kvinna;
2. Diagnostisera trolig AD i enlighet med National Institute Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) (2011);
3. Milda till måttliga AD-patienter, MMSE 11-26 (inklusive 11 och 26, grundskoleämnen från 11 till 22);
4. Hachinski Incheinic Poäng (HIS) mindre än 4 poäng;
5. Hamilton depressionsskala /17 Version (HAMD) poäng mindre än 10 poäng;
6. Minnesförsämring i minst 12 månader, och nedgången är progressiv;
7. Hjärn-MR-undersökning gjordes inom 6 månader före screening;
8. Neurologisk undersökning hade inga uppenbara tecken (förutom på grund av AD-sjukdom eller perifer skada);
9. Kvinnor var postmenopausala (klimakteriet efter 24 veckor), eller accepterade den kirurgiska steriliseringen, eller kvinnor i fertil ålder gick med på att vidta effektiva preventivmedel under studien. Kvinnor i fertil ålder eller menopausal tid som är kortare än 24 veckor måste göra uringraviditetstestet och resultaten ska vara negativa under screeningsperioden;
10. Försökspersonerna bör ha stabila och pålitliga vårdgivare, eller ha frekvent kontakt med vårdgivare (minst 4 dagar i veckan, minst 2 timmar per dag), vårdgivare kommer att hjälpa patienter att delta i studien. Vårdgivare måste följa med försökspersonerna i studiebesöket för att ge värdefull information för bedömningar av NPI, ADCS-ADL och CIBIC-plus;
11. Ämnen har minst grundskoleutbildning och har förmågan att slutföra bedömningen av kognitiva förmågor och andra tester;
12. Deltagarna och målsman måste underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Hjärn-MR-undersökning visade signifikanta fokala lesioner, måttliga till svåra vita substanslesioner och viktiga delar av lakunär infarkt såsom thalamus, hippocampus, entorhinal cortex, kortikala och subkortikala grå substanskärnor;
2. Annan typ av demens utom AD;
3. Lider av nervsystemets sjukdomar (inklusive stroke, optisk myelopati, Parkinsons sjukdom, epilepsi, etc);
4. Psykotiska patienter, enligt DSM-5-kriterierna, inkluderar schizofreni eller andra psykiatriska störningar, bipolär sjukdom, egentlig depression eller delirium;
5. Onormala laboratorietestresultat: HBsAg och HBeAg och/eller HbcAb positivt och aktivt stadium av hepatit B, leverfunktion (ALT, AST) mer än 1,2 gånger den övre gränsen för normalområdet, Cr överstiger den övre gränsen för normalt vitt blod cellantal mindre än 4 x 109/L eller blodplättar mindre än 100 x 109/L, hemoglobin mindre än 100 g/L, blodsockerkoncentrationen hos diabetiker (slumpmässigt) är mer än 13,9 mmol/L;
6. Systoliskt tryck var mer än 160 mmHg eller mindre än 90 mmHg, diastoliskt blodtryck var mer än 100 mmHg eller mindre än 60 mmHg;
7. Med instabila eller allvarliga hjärt-, lung-, lever-, njur- och hematopoietiska systemsjukdomar (inklusive instabil angina, hjärtinfarkt, okontrollerad astma, magcancer, et al), eller vilopuls efter 10 minuters vila var mindre än 60 BPM eller QTc (QTc B (Bazetts korrigeringsvärde) eller QTc F (Fridericias korrigeringsvärde)) var lika med eller större än 450 msek, eller med grenblock var QTc B eller QTc F lika med eller större än 480 msek, eller så uppskattade forskarna att det var onormala EKG-resultat som inte kan randomiseras till studien;
8. Det fanns okorrigerade syn- och hörselstörningar, och neuropsykologiska tester och skalbedömningar kan inte genomföras av försökspersonen;
9. Patienten använde för närvarande läkemedel mot Alzheimers sjukdom och kan inte avsluta behandlingen;
10. Försökspersoner som inte kan ta testläkemedlet enligt receptet bör uteslutas;
11. Alkoholmissbruk eller drogmissbruk;
12. Gravida eller ammande kvinnor;
13. Deltog i andra kliniska farmakologiska tester inom 30 dagar före screeningbesök;
14. Forskarna tror att ämnet var omöjligt att slutföra studien;
15. Deltagarna var anställda i studien och närmaste familjemedlemmar, anställda på CRO-företag eller sponsor och deras närmaste familjemedlemmar.