Comprimido de succinato de octohidroaminoacridina para doença de Alzheimer leve a moderada

Critério de inclusão:

1. Idade 50-85 anos (incluindo 50 e 85 anos), masculino ou feminino;
2. Diagnosticar DA provável de acordo com o National Institute Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) (2011);
3. Pacientes com DA leve a moderada, MMSE 11-26 (incluindo 11 e 26, alunos do ensino fundamental de 11 a 22);
4. Pontuação Hachinski Incheinic (HIS) inferior a 4 pontos;
5. Escala de depressão de Hamilton /17 Versão (HAMD) pontuação inferior a 10 pontos;
6. Declínio da memória pelo menos 12 meses, e o declínio é progressivo;
7. O exame de ressonância magnética do cérebro foi feito dentro de 6 meses antes da triagem;
8. O exame neurológico não apresentava sinais óbvios (exceto devido à doença DA ou lesão periférica);
9. As mulheres estavam na pós-menopausa (menopausa além de 24 semanas), ou aceitaram a esterilização cirúrgica, ou mulheres em idade reprodutiva concordaram em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo. As mulheres em idade fértil ou com tempo de menopausa inferior a 24 semanas devem fazer o teste de gravidez de urina e os resultados forem negativos durante o período de triagem;
10. Os sujeitos devem ter cuidadores estáveis ​​e confiáveis, ou ter contato frequente com cuidadores (pelo menos 4 dias por semana, pelo menos 2 horas por dia), os cuidadores ajudarão os pacientes a participar do estudo. Os cuidadores devem acompanhar os sujeitos na visita do estudo para fornecer informações valiosas para as avaliações das escalas NPI, ADCS-ADL e CIBIC-plus;
11. Os sujeitos têm pelo menos o nível de ensino fundamental e têm a capacidade de concluir a determinação de avaliações de capacidade cognitiva e outros testes;
12. Os participantes e o responsável legal devem assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. O exame de ressonância magnética cerebral mostrou lesões focais significativas, lesões de substância branca moderadas a graves e infarto lacunar de partes-chave, como tálamo, hipocampo, córtex entorrinal, núcleos corticais e subcorticais de substância cinzenta;
2. Outro tipo de demência, exceto DA;
3. Sofria de doenças do sistema nervoso (incluindo acidente vascular cerebral, mielopatia óptica, doença de Parkinson, epilepsia, etc);
4. Os pacientes psicóticos, de acordo com os critérios do DSM-5, incluem esquizofrenia ou outros transtornos psiquiátricos, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior ou delirium;
5. Resultados anormais dos testes laboratoriais: HBsAg e HBeAg e/ou HbcAb positivo e estágio ativo da hepatite B, função hepática (ALT, AST) mais de 1,2 vezes o limite superior da faixa normal, Cr excede o limite superior do sangue branco normal contagem de células inferior a 4 x 109/L ou plaquetas inferior a 100 x 109/L, hemoglobina inferior a 100g/L, concentração de glicose no sangue de indivíduos diabéticos (aleatório) superior a 13,9mmol/L;
6. A pressão sistólica era superior a 160 mmHg ou inferior a 90 mmHg, a pressão arterial diastólica era superior a 100 mmHg ou inferior a 60 mmHg;
7. Com doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais e do sistema hematopoiético instáveis ​​ou graves (incluindo angina instável, infarto do miocárdio, asma descontrolada, câncer gástrico etc.) (QTc B (valor de correção de Bazett) ou QTc F (valor de correção de Fridericia)) foi igual ou superior a 450ms, ou com bloqueio de ramo, o QTc B ou QTc F foi igual ou superior a 480ms, ou os pesquisadores estimam que houve anormalidade resultados de EKG que não podem ser randomizados para o estudo;
8. Houve distúrbios visuais e auditivos não corrigidos, e testes neuropsicológicos e avaliações de escala não podem ser preenchidos pelo sujeito;
9. O indivíduo estava atualmente usando medicamentos para a doença de Alzheimer e não pode interromper o tratamento;
10. Devem ser excluídos os sujeitos que não puderem tomar o medicamento teste de acordo com a prescrição;
11. Abuso de álcool ou abuso de drogas;
12. Mulheres grávidas ou lactantes;
13. Participou de outros testes clínicos farmacológicos até 30 dias antes da consulta de triagem;
14. Os pesquisadores acreditam que o sujeito era impossível de concluir o estudo;
15. Os participantes foram funcionários do estudo e familiares imediatos, funcionários da empresa CRO ou patrocinador e seus familiares imediatos.