Tau PET Imaging i NACC-studiekohorten (TPI)

Utredaren kommer att genomföra en tau PET-skanning hos kognitivt normala äldre vuxna som är inskrivna i National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) studie vid University of Pennsylvanias Penn Memory Center/Alzheimers Disease Core Center (PMC/ADC).

Studielängd: Studietiden kommer i allmänhet att vara ett endags studiebesök, men alla ämnen kommer att följas årligen som en del av deras deltagande i NACC-studien.

Deltagarna kan bli ombedda att göra en longitudinell uppföljningsskanning cirka 2-3 år efter baslinjeskanningen.

Studiecenter: Penn Memory Center/Alzheimers Disease Core Center vid Perelman Center for Advanced Medicine, UPHS.

Mål: Att samla in Tau PET-avbildning hos kognitivt normala äldre vuxna vuxna och patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), i NACC-studien för att fastställa samband med kliniska, kognitiva och andra biomarkördata. I synnerhet kommer utredaren att undersöka förhållandet mellan tau PET och strukturella och funktionella mått på subregioner av mediala temporalloben (MTL). Resultaten från denna studie kommer sannolikt att ge insikt i mekanismerna och skillnaderna mellan åldersrelaterad kognitiv försämring och preklinisk Alzheimers sjukdom.

Antal försökspersoner: 200, cirka 150 kognitivt normala äldre vuxna och 50 med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.

Diagnos och huvudsakliga inklusionskriterier Kvalificerade försökspersoner kommer att vara NACC-kohortdeltagare som har fått en konsensuskonferensbeteckning "Kognitivt Normal och patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)". Alla deltagare måste ha genomgått sin årliga NACC kliniska och kognitiva undersökning inom 6 månader efter tau PET-avbildningen och en MRI-skanning (inklusive högupplöst avbildning av mediala temporallobsregioner) och amyloid PET inom 12 månader.

Studiedesign: Detta är en tvärsnittsstudie som använder radiotracern 18F-AV-1451 för att fastställa förhållandet mellan tau-patologi och både tvärsnitts- och longitudinella kliniska data och biomarkördata från NACC-kohortdeltagare som är kognitivt normala och patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning . Alla ämnen kommer redan att ingå i den longitudinella kohortstudien, känd som "NACC"-kohorten, av PMC/ADC. För det aktuella protokollet kommer deltagarna att ge informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjas. Efter screeningbedömningar kommer deltagarna att genomgå PET-skanning med 18F-AV-1451 och igen 2 till 3 år efter baslinjeskanningen.

Studieläkemedelsadministrering: Försökspersonerna kommer att få en enda IV bolusinjektion måldos på cirka 370 MBq (10 mCi ± 20 %) av 18F-AV-1451 Cirka 75 minuter efter dosen kommer skanningen att börja. En cirka 30-minuters förvärv (sex 5 minuters intervaller) kommer att utföras.

Biverkningar kommer att övervakas kontinuerligt under bildbehandlingssessionen. Försökspersoner som upplever någon negativ händelse under en bildbehandlingssession kommer inte att skrivas ut förrän händelsen har löst sig eller stabiliserats.

Statistisk metod Detta är ett datainsamlingsprotokoll för att erhålla molekylär avbildningsdata i en kohort av äldre vuxna utan kognitiva symtom. Specifika analyser kommer dock att inkludera kvantitativa mätningar av 18F-AV-1451 inom den mediala temporalloben (MTL) och dess förhållande till volym och tjocklek av MTL-subregioner mätt med högupplöst MRI. Ytterligare korrelations- och regressionsanalyser kommer att utföras för att bestämma sambanden mellan 18F-AV-1451 och tvärsnitts- och longitudinella mätningar som förvärvats som en del av varje individs deltagande i NACC longitudinella kohortstudie, inklusive, men inte begränsat till, MRI-avbildning, neurokognitiv testning , demografisk information, genetiska data och kliniska resultat.