Corevitas multipel skleros (MS) register

Syftet med CorEvitas multipel sklerosregistret (MS) är att skapa en nationell kohort av patienter med MS. Data som samlas in kommer att användas för att bättre karakterisera sjukdomens naturliga historia och för att utförligt utvärdera effektiviteten och säkerheten hos läkemedel som godkänts för behandling av MS. Detta kommer att göras genom den standardiserade samlingen av validerade patientrapporterade utfall (PRO) och klinikerrapporterade utfall (ClinRO), prevalensen och förekomsten av samsjukligheter och biverkningar, mönster för läkemedelsanvändning och patientproduktivitetsmått.

Designen är ett prospektivt, icke-interventionellt, observationsregister för patienter med MS under vård av en legitimerad neurolog. Longitudinella uppföljningsdata samlas in från både patienter och deras behandlande neurolog (även känd som "Providers" för en CorEvitas registerstudie) var 6:e ​​månad (+/- 30 dagar) under rutinmässiga kliniska möten med hjälp av CorEvitas registerformulär. Dessa formulär samlar in data om patientdemografi, sjukdomslängd, medicinsk historia (inklusive alla tidigare och aktuella behandlingar för MS), rökstatus, alkoholanvändning, sjukdomsaktivitet och svårighetsgrad, smärta, såväl som andra kliniker- och patientrapporterade resultat, samsjukligheter och oönskade händelser, infektioner, sjukhusvistelser och andra riktade säkerhetsresultat. Efter inskrivningsbesöket kommer MS-patienter och läkare att fylla i uppföljningsenkäterna under regelbundna schemalagda kliniska möten. Målet är att samla in data från patienter och vårdgivare med sex månaders intervall. Biverkningar kan vara frivilliga spontant av försökspersonen, eller upptäckas som ett resultat av allmänt förhör av utredaren. Under alla CorEvitas-relaterade besök hos utredaren kommer försökspersoner att förhöras angående förekomsten av biverkningar.