Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Corevitas Multiple Sclerosis (MS) -rekisteri

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: CorEvitas

CorEvitas Multiple Sclerosis (MS) -rekisteri

Tämä potentiaalinen, ei-interventiotutkimusrekisteri on suunniteltu tutkimaan hyväksyttyjen MS-hoitojen vertailevaa tehokkuutta ja turvallisuutta neurologien hoitamassa potilasryhmässä kaikkialla Pohjois-Amerikassa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat taudin epidemiologian ja luonnonhistorian, sen rinnakkaissairauksien ja nykyisten hoitokäytäntöjen analysointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CorEvitas Multiple Sclerosis (MS) -rekisterin tavoitteena on luoda kansallinen MS-potilaiden kohortti. Kerättyjä tietoja käytetään taudin luontaisen historian kuvaamiseen ja MS-taudin hoitoon hyväksyttyjen lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden laajaan arviointiin. Tämä tehdään standardoidulla kokoelmalla validoituja potilaiden raportoimia tuloksia (PRO) ja lääkärin raportoimia tuloksia (ClinRO), rinnakkaisten sairauksien ja haittatapahtumien esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta, lääkkeiden käyttötapoja ja potilaiden tuottavuutta mittaavia toimenpiteitä.

Suunnittelu on prospektiivinen, ei-interventio, havainnointirekisteri MS-potilaille laillistetun neurologin hoidossa. Pitkittäiset seurantatiedot kerätään sekä potilailta että heidän hoitavalta neurologiltaan (tunnetaan myös nimellä "palveluntarjoajat" CorEvitas-rekisteritutkimuksessa) 6 kuukauden välein (+/- 30 päivää) rutiininomaisten kliinisten kohtaamisten aikana käyttämällä CorEvitas-rekisterilomakkeita. Nämä lomakkeet keräävät tietoja potilaiden demografisista tiedoista, taudin kestosta, sairaushistoriasta (mukaan lukien kaikki aiemmat ja nykyiset MS-taudin hoidot), tupakoinnin tilasta, alkoholin käytöstä, taudin aktiivisuudesta ja vaikeudesta, kivusta sekä muista kliinikon ja potilaan raportoimista tuloksista, liitännäissairauksista. ja haittatapahtumat, infektiot, sairaalahoidot ja muut kohdistetut turvallisuustulokset. Ilmoittautumiskäynnin jälkeen MS-potilaat ja lääkärit täyttävät seurantakyselyt säännöllisten kliinisten tapaamisten aikana. Tavoitteena on kerätä tietoja potilailta ja palveluntarjoajilta kuuden kuukauden välein. Tutkittava voi vapaaehtoisesti ilmoittaa haittatapahtumat tai ne voidaan havaita tutkijan yleisen kyselyn tuloksena. Kaikkien CorEvitasiin liittyvien käyntien aikana tutkijan kanssa tutkittavia kuulustellaan haittatapahtumien esiintymisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • CorEvitas, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat kirjataan multippeliskleroosirekisteriin (MS) säännöllisten vastaanottokäyntien aikana. Valitut neurologit kutsutaan osallistumaan tutkijoiksi rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänellä on MS-diagnoosi ilmoittautumisen yhteydessä.
  2. Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttänyt.
  3. Valmis antamaan henkilötietoja.
  4. MS-taudin hoitoon soveltuvan lääkkeen aloittaminen (määrätty tai aloittaminen) ilmoittautumiskäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

1) Osallistuu tai suunnittelee osallistuvansa satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen MS-lääkkeestä. Huomautus: Samanaikainen osallistuminen toiseen havaintorekisteriin tai avoimeen vaiheen 3b/4 tutkimukseen on sallittu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multippeliskleroosi
Multippeliskleroosipotilaita, jotka esiintyvät ilmoittautumissivustoilla kaikkialla Yhdysvalloissa, pyydetään ilmoittautumaan, jos he ovat oikeutettuja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittavaikutuksia (SAE).
Aikaikkuna: Aikakehys: Vähintään 10 vuotta viimeisestä rekisteröidystä potilaasta

Kohdennettuja tapahtumia ovat pahanlaatuiset kasvaimet, anafylaksia, sydän- ja verisuonitaudit, vakava infektio, autoimmuunisairaus, MS-taudin uusiutuminen, maksatapahtumat ja yleiset vakavat haittatapahtumat.

AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE on AE, joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista tai katsotaan merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Aikakehys: Vähintään 10 vuotta viimeisestä rekisteröidystä potilaasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas raportoitu: Potilaan kliinisen maailmanlaajuisen impression (PCGI) asteikko
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Sairaustaakka: Relapsitiedot
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ollut muita samanaikaisia ​​sairauksia
Aikaikkuna: Aikakehys: rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä
Aikakehys: rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä
Lääkäri ilmoitti: Nine-Hole Peg Test (9-HPT)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Lääkäri ilmoitti: Symbol Digit Modalities Test (SMDT)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Potilas raportoitu: Potilas raportoitu: Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Potilas raportoitu: Potilas raportoitu: MS Quality of Life, MSIS-29
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Potilas raportoi: MS Disability Score29
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
Aikakehys: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CorEvitas

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jeffrey Greenberg, MD, CorEvitas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2100

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2100

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CorEvitas-MS-700

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa