Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corevitas multipel sklerose (MS) register

5. februar 2026 opdateret af: CorEvitas

CorEvitas multipel sklerose (MS) register

Dette prospektive, ikke-interventionelle forskningsregister er designet til at studere den komparative effektivitet og komparative sikkerhed af godkendte behandlinger for MS i en kohorte af patienter, der behandles af neurologer i hele Nordamerika. Sekundære mål inkluderer at analysere sygdommens epidemiologi og naturhistorie, dens følgesygdomme og nuværende behandlingspraksis.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Multipel sclerose

Detaljeret beskrivelse

Formålet med CorEvitas Multiple Sclerosis (MS) Registry er at skabe en national kohorte af patienter med MS. De indsamlede data vil blive brugt til bedre at karakterisere sygdommens naturlige historie og til omfattende evaluering af effektiviteten og sikkerheden af medicin godkendt til behandling af MS. Dette vil blive gjort gennem den standardiserede indsamling af validerede patientrapporterede resultater (PRO) og klinikerrapporterede resultater (ClinRO), forekomsten og forekomsten af komorbiditeter og uønskede hændelser, medicinudnyttelsesmønstre og patientproduktivitetsmål.

Designet er et prospektivt, ikke-interventionelt, observationsregister for patienter med MS under pleje af en autoriseret neurolog. Longitudinelle opfølgningsdata indsamles fra både patienter og deres behandlende neurolog (også kendt som "Udbydere" for et CorEvitas-registerstudie) hver 6. måned (+/- 30 dage) under rutinemæssige kliniske møder ved hjælp af CorEvitas-registreringsformularer. Disse formularer indsamler data om patientdemografi, sygdomsvarighed, sygehistorie (inklusive alle tidligere og nuværende behandlinger for MS), rygestatus, alkoholbrug, sygdomsaktivitet og sværhedsgrad, smerte samt andre kliniker- og patientrapporterede resultater, komorbiditeter og uønskede hændelser, infektioner, hospitalsindlæggelser og andre målrettede sikkerhedsresultater. Efter tilmeldingsbesøget vil MS-patienter og læger udfylde opfølgende spørgeskemaer under regelmæssige planlagte kliniske møder. Målet er at indsamle data fra patienter og udbydere med seks måneders mellemrum. Uønskede hændelser kan være frivillige spontant af forsøgspersonen eller blive opdaget som et resultat af generel afhøring fra investigator. Under alle CorEvitas-relaterede besøg hos efterforskeren vil forsøgspersoner blive udspurgt vedrørende forekomsten af uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Massachusetts
  - Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
    - CorEvitas, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indskrives i multipel sklerose (MS) registret under regelmæssige planlagte kontorbesøg. Udvalgte neurologer inviteres til at deltage som efterforskere i Registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har en MS-diagnose på indskrivningstidspunktet.
Alder 18 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet.
Villig til at give personlige oplysninger.
Påbegynde (ordineret eller påbegyndelse af) en kvalificeret medicin til behandling af MS ved tilmeldingsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

1) Deltager eller planlægger at deltage i et dobbeltblindt randomiseret forsøg for et MS-lægemiddel. Bemærk: Samtidig deltagelse i et andet observationsregister eller åbent fase 3b/4-forsøg er tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multipel sclerose Multiple Sclerosis Pts, der præsenterer for tilmeldingssteder i hele USA, inviteres til at tilmelde sig, hvis de er kvalificerede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger (AE'er) eller alvorlige bivirkninger (SAE'er). Tidsramme: Tidsramme: Minimum 10 år fra sidste patient tilmeldt	Målrettede hændelser omfatter malignitet, anafylaksi, kardiovaskulær sygdom, alvorlig infektion, autoimmun sygdom, MS-tilbagefald, leverhændelser og generelle alvorlige bivirkninger. En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. En SAE er en AE, der resulterer i et af følgende udfald eller anses for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali.	Tidsramme: Minimum 10 år fra sidste patient tilmeldt

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Patientrapporteret: Patient Clinical Global Impression (PCGI)-skala Tidsramme: Tidsramme: hver 6. måned i 10 år	Tidsramme: hver 6. måned i 10 år
Sygdomsbyrde: Information om tilbagefald Tidsramme: Tidsramme: hver 6. måned i 10 år	Tidsramme: hver 6. måned i 10 år
Procentdel af patienter med tidligere komorbiditeter Tidsramme: Tidsramme: ved registrering i registreringsdatabasen	Tidsramme: ved registrering i registreringsdatabasen
Læge rapporteret: Ni-hullers peg-test (9-HPT) Tidsramme: Tidsramme: hver 6. måned i 10 år	Tidsramme: hver 6. måned i 10 år
Læge rapporteret: Symbol Digit Modalities Test (SMDT) Tidsramme: Tidsramme: hver 6. måned i 10 år	Tidsramme: hver 6. måned i 10 år
Patient rapporteret: Patient rapporteret: Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI) Tidsramme: Tidsramme: hver 6. måned i 10 år	Tidsramme: hver 6. måned i 10 år
Patient rapporteret: Patient rapporteret: MS livskvalitet, MSIS-29 Tidsramme: Tidsramme: hver 6. måned i 10 år	Tidsramme: hver 6. måned i 10 år
Patient rapporteret: MS handicap Score29 Tidsramme: Tidsramme: hver 6. måned i 10 år	Tidsramme: hver 6. måned i 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CorEvitas

Efterforskere

Studieleder: Jeffrey Greenberg, MD, CorEvitas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

CorEvitas home page

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2100

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2100

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CorEvitas-MS-700

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Baskent University

Ikke rekrutterer endnu

Sammenligning af skrøbelighed, fysiske fitnessparametre og irisinniveauer mellem patienter med multipel sklerose og raske frivillige

MULTIPL SKLEROSE

Tyrkiet (Türkiye)
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier

Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold

Forenede Stater

Corevitas multipel sklerose (MS) register